Une plate-forme d'algorithmes d'apprentissage en profondeur pour prédire le diagnostic et les sous-types d'autisme
16 octobre 2023 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Une plateforme d'algorithmes d'apprentissage en profondeur pour prédire le diagnostic et les sous-types d'autisme en intégrant des données cliniques, cognitives, d'imagerie, du microbiome intestinal et du métabolome
Il s'agit de la première étude humaine sur le microbiome des TSA avec des méthodologies robustes : conceptions prospectives et fraternelles, profils métagénomiques, établissement d'une banque de données multidimensionnelle sur les TSA (clinique, comportement, neurocognition, imagerie cérébrale, métabolomique et microbiome) collectées à l'aide de la même méthodologie et génétique. biologie simultanément, et développer une plate-forme d'apprentissage en profondeur pour le diagnostic et la prévention des TSA.
Avec la réalisation de ce projet, nous prévoyons établir une application Web à usage clinique et universitaire.
Nos découvertes feront progresser les connaissances sur les mécanismes pathogéniques des TSA afin d'améliorer la détection, le diagnostic et le traitement précoces, contribuant ainsi à la médecine de précision.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En raison de la prévalence élevée (1 % à Taïwan), d'une déficience de longue durée, d'étiologies peu claires et d'un manque de détection, de prévention et de traitement biologique efficaces, les troubles du spectre autistique (TSA) ont été priorisés pour la recherche sur les biomarqueurs, les mécanismes et les traitements . Récemment, il a été prouvé que l'axe intestin-cerveau, principalement avec des modèles animaux, était altéré dans les troubles psychiatriques et notamment dans les TSA. Avec les réalisations à long terme de PI Gau dans la recherche multidimensionnelle sur les TSA et notre découverte préliminaire d'un microbiote intestinal altéré dans les TSA et leurs frères et sœurs non affectés, nous proposons cette étude prospective à grande échelle de 4 ans avec une conception fraternelle et des mesures multidimensionnelles (environnementales, cliniques, cognitives, imagerie, microbiome intestinal, métabolome) pour établir une plate-forme d'algorithmes d'apprentissage en profondeur pour prédire les TSA et rechercher des biomarqueurs potentiels et un traitement probiotique pour les TSA.
Objectifs spécifiques :
- Démontrer l'analyse des profils métagénomiques basée sur le microbiome intestinal et le métabolome des patients atteints de TSA, des frères et sœurs non affectés et des témoins en développement typique (TDC).
- Pour étudier les facteurs environnementaux tels que la grossesse et les antécédents de naissance à partir des dossiers médicaux et des entretiens de la mère ou des données de l'assurance maladie nationale, pour le microbiome, la métagénomique et l'anatomie et la fonction cérébrales.
- Développer une plate-forme d'algorithmes d'apprentissage en profondeur utilisant les phénotypes environnementaux, comportementaux/cliniques, les endophénotypes neurocognitifs/d'imagerie et les profils métagénomiques pour identifier les fabricants de microbiote (métagénomique également) et d'autres prédicteurs du diagnostic de TSA, des sous-types et du niveau de déficiences.
- Afin d'établir une application Web basée sur notre plate-forme d'algorithmes d'apprentissage en profondeur à usage clinique pour aider les médecins à diagnostiquer les TSA.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
420
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Taipei, Taïwan
- Recrutement
- National Taiwan Univeristy Hospital
-
Contact:
- Susan Shur-Fen Gau, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 66802 886-2-23123456
- E-mail: gaushufe@ntu.edu.tw
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 ans à 25 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
L'échantillon comprend 240 ASD (âgés de 4 à 25 ans), 60 ~ 100 (moyenne estimée à 80) frères et sœurs non affectés (États-Unis) et 120 TDC.
240 ASD et 80 US, âgés de 4 à 25 ans seront recrutés dans la cohorte de suivi ASD établie par le projet NHRI de PI Gau ou le Département de psychiatrie de toutes les branches de NTUH.
La description
Critère d'intégration:
- Les participants au TSA sont (1) ils ont un diagnostic clinique de TSA défini par les critères du DSM-5,1 établi par des pédopsychiatres certifiés par le conseil et confirmé par l'ADI-R/ADOS ; (2) leur âge varie de 4 à 25 ans ; (3) les deux parents sont chinois Han; (4) eux et leurs parents coopèrent à toutes les évaluations et à la collecte de selles et de sang.
Les critères d'inclusion pour l'US et le TDC sont (1) ils n'atteignent pas le diagnostic clinique de TSA selon les critères de diagnostic du DSM-5 et les mêmes critères que ceux décrits dans les (2), (3), (4) et des critères d'inclusion pour Participants au TSA.
Critère d'exclusion:
- (1) comorbidité avec les diagnostics DSM-5 de schizophrénie, de trouble schizo-affectif, de trouble délirant, d'autres troubles psychotiques, de psychose organique, de trouble de la personnalité schizotypique, de trouble bipolaire, de dépression, de troubles anxieux graves ou de toxicomanie ; (2) comorbidité avec des troubles neurologiques ou systémiques ; et (3) avoir un parent au premier degré qui peut avoir un TSA selon la méthode d'évaluation des antécédents familiaux (le groupe TDC).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe TSA
240 patients TSA (âgés de 4 à 25 ans)
|
Autism Diagnostic Interview-revised (ADI-R) et Autism Diagnostic Observation Scale (ADOS)
Programme Kiddie pour les troubles affectifs et la schizophrénie (K-SADS) pour le DSM-5
|
|
Frères et sœurs non affectés de TSA
60 à 100 frères et sœurs non affectés de proposants TSA
|
Programme Kiddie pour les troubles affectifs et la schizophrénie (K-SADS) pour le DSM-5
|
|
Groupe TD
120 TDC appariés selon l'âge et le sexe provenant des mêmes zones géographiques du groupe TSA via une recommandation par des enseignants ou une publicité au collège ou dans la communauté.
|
Programme Kiddie pour les troubles affectifs et la schizophrénie (K-SADS) pour le DSM-5
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fonctions neuropsychologiques : Cambridge Neuropsychological Test Automated Batteries (CANTAB)
Délai: 1,5 heures
|
Les 4 principaux composants cognitifs de CANTAB : la mémoire visuelle, l'attention, la mémoire de travail et de planification (fonctions exécutives) et la prise de décision
|
1,5 heures
|
|
Entretien de diagnostic de l'autisme (ADI-R)
Délai: 4 heures
|
Y compris l'interaction sociale réciproque, la communication, les comportements répétitifs et les modèles stéréotypés, pour les enfants ayant un âge mental d'environ 18 mois à l'âge adulte
|
4 heures
|
|
Fonctions neuropsychologiques : Test de performance continu (CPT)
Délai: 15 minutes
|
Les 4 dimensions du CCPT : attention focalisée, hyperactivité/impulsivité, attention soutenue et vigilance
|
15 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2020
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2021
Première publication (Réel)
5 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202002086RIND
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .