Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Platforma algorytmu głębokiego uczenia się do przewidywania diagnozy i podtypów autyzmu

16 października 2023 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Platforma algorytmu głębokiego uczenia się do przewidywania diagnozy i podtypów autyzmu poprzez integrację danych klinicznych, poznawczych, obrazowych, mikrobiomu jelitowego i metabolomu

Jest to pierwsze badanie na ludziach nad mikrobiomem ASD z solidnymi metodologiami: projekty prospektywne i rodzeństwo, profile metagenomiczne, utworzenie wielowymiarowego banku danych ASD (klinika, zachowanie, neuropoznanie, obrazowanie mózgu, metabolomika i mikrobiom) zebranych przy użyciu tej samej metodologii i genetyki jednocześnie zajmując się biologią i rozwijając platformę głębokiego uczenia się do diagnozy i profilaktyki ASD. Wraz z realizacją tego projektu przewidujemy utworzenie aplikacji internetowej do użytku klinicznego i akademickiego. Nasze odkrycia przyczynią się do dalszego pogłębienia wiedzy na temat mechanizmów patogenetycznych ASD w celu usprawnienia wczesnego wykrywania, diagnozowania i leczenia, a następnie przyczynią się do rozwoju medycyny precyzyjnej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ze względu na wysoką częstość występowania (1% na Tajwanie), długotrwałe upośledzenie, niejasną etiologię oraz brak skutecznego wykrywania, zapobiegania i leczenia biologicznego, zaburzenia ze spektrum autyzmu (ASD) zostały potraktowane priorytetowo w badaniach nad biomarkerami, mechanizmami i leczeniem . Niedawno udowodniono, głównie na modelach zwierzęcych, że oś jelita-mózg zmienia się w zaburzeniach psychicznych, a zwłaszcza w ASD. Dzięki długoterminowym osiągnięciom PI Gau w wielowymiarowych badaniach ASD i naszym wstępnym odkryciom zmienionej mikroflory jelitowej w ASD i ich nienaruszonym rodzeństwu, proponujemy to 4-letnie prospektywne badanie na dużą skalę z projektem rodzeństwa i wielowymiarowymi pomiarami (środowiskowe, kliniczne, poznawcze, obrazowanie, mikrobiom jelitowy, metabolom) w celu stworzenia platformy algorytmów głębokiego uczenia się do przewidywania ASD i wyszukiwania potencjalnych biomarkerów oraz leczenia probiotycznego ASD.

Cele szczegółowe:

  1. Aby zademonstrować analizę profili metagenomicznych na podstawie mikrobiomu jelitowego i metabolomu pacjentów z ASD, zdrowego rodzeństwa i typowo rozwijających się kontroli (TDC).
  2. Zbadanie czynników środowiskowych, takich jak historia ciąży i porodu, na podstawie dokumentacji medycznej matki i wywiadów lub danych krajowego ubezpieczenia zdrowotnego, pod kątem mikrobiomu, metagenomiki oraz anatomii i funkcji mózgu.
  3. Opracowanie platformy algorytmów głębokiego uczenia się z wykorzystaniem fenotypów środowiskowych, behawioralnych/klinicznych, endofenotypów neurokognitywnych/obrazowych oraz profili metagenomicznych w celu identyfikacji twórców mikrobiomu (także metagenomiki) i innych predyktorów diagnozy ASD, podtypów i poziomu upośledzeń.
  4. Stworzenie aplikacji internetowej opartej na naszej platformie algorytmów głębokiego uczenia się do użytku klinicznego, aby pomóc lekarzom w diagnozowaniu ASD.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

420

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan Univeristy Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 25 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Próbka obejmuje 240 osób z ASD (w wieku od 4 do 25 lat), 60 ~ 100 (szacowana średnia 80) zdrowych rodzeństwa (USA) i 120 TDC. 240 ASD i 80 US w wieku 4-25 lat zostanie zwerbowanych z kohorty kontrolnej ASD utworzonej w ramach projektu NHRI PI Gau lub Wydziału Psychiatrii wszystkich oddziałów NTUH.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy ASD to (1) mają kliniczną diagnozę ASD zdefiniowaną przez kryteria DSM-5,1 postawioną przez certyfikowanych psychiatrów dziecięcych i potwierdzoną przez ADI-R/ADOS; (2) ich wiek waha się od 4 do 25 lat; (3) oboje rodzice są Chińczykami Han; (4) oni i ich rodzice współpracują przy wszystkich badaniach i pobieraniu kału i krwi.

Kryteriami włączenia dla USG i TDC są: (1) nie osiągają klinicznej diagnozy ASD zgodnie z kryteriami diagnostycznymi DSM-5 i tymi samymi kryteriami, które opisano w (2), (3), (4) i Kryteriach włączenia dla Uczestnicy AZS.

Kryteria wyłączenia:

  • (1) współwystępowanie z diagnozami DSM-5 schizofrenii, zaburzenia schizoafektywnego, zaburzenia urojeniowego, innych zaburzeń psychotycznych, psychozy organicznej, schizotypowego zaburzenia osobowości, zaburzenia afektywnego dwubiegunowego, depresji, ciężkich zaburzeń lękowych lub używania substancji; (2) współwystępowanie z zaburzeniami neurologicznymi lub ogólnoustrojowymi; oraz (3) posiadanie krewnego pierwszego stopnia, który może mieć ASD na podstawie oceny metodą wywiadu rodzinnego (grupa TDC).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa AZS
240 pacjentów z ASD (w wieku 4-25 lat)
Inny: Diagnoza ASD
Zrewidowany wywiad diagnostyczny autyzmu (ADI-R) i skala obserwacji diagnostycznej autyzmu (ADOS)
Inny: Diagnoza psychiatryczna
Harmonogram dla dzieci z zaburzeniami afektywnymi i schizofrenią (K-SADS) dla DSM-5
Niedotknięte rodzeństwo ASD
60-100 zdrowych rodzeństwa probantów ASD
Inny: Diagnoza psychiatryczna
Harmonogram dla dzieci z zaburzeniami afektywnymi i schizofrenią (K-SADS) dla DSM-5
Grupa DT
120 dopasowanych pod względem wieku i płci TDC z tych samych obszarów geograficznych grupy ASD poprzez skierowanie od nauczycieli lub ogłoszenie na uczelni lub w społeczności.
Inny: Diagnoza psychiatryczna
Harmonogram dla dzieci z zaburzeniami afektywnymi i schizofrenią (K-SADS) dla DSM-5

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcje neuropsychologiczne: Automatyczne baterie Cambridge Neuropsychological Test (CANTAB)
Ramy czasowe: 1,5 godziny
4 główne komponenty poznawcze CANTAB: pamięć wzrokowa, uwaga, pamięć robocza i planistyczna (funkcje wykonawcze) oraz podejmowanie decyzji
1,5 godziny
Wywiad diagnostyczny autyzmu (ADI-R)
Ramy czasowe: 4 godziny
W tym wzajemne interakcje społeczne, komunikacja oraz powtarzające się zachowania i stereotypowe wzorce, dla dzieci w wieku umysłowym od około 18 miesięcy do dorosłości
4 godziny
Funkcje neuropsychologiczne: ciągły test wydajności (CPT)
Ramy czasowe: 15 minut
Cztery wymiary CCPT: skupiona uwaga, nadpobudliwość/impulsywność, ciągła uwaga i czujność
15 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202002086RIND

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu

Badania kliniczne na Diagnoza ASD

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj