Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Platforma algoritmů hlubokého učení pro predikci diagnózy autismu a jeho podtypů

16. října 2023 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Platforma algoritmů hlubokého učení pro předpovídání diagnózy autismu a jeho podtypů integrací klinických, kognitivních, zobrazovacích dat, údajů o střevním mikrobiomu a metabolomu

Toto je první lidská studie o mikrobiomu ASD s robustními metodikami: prospektivní a sourozenecké návrhy, metagenomické profily, zřízení vícerozměrné databanky ASD (klinika, chování, neurokognice, zobrazování mozku, metabolomika a mikrobiom) shromážděné pomocí stejné metodologie a genetické biologie současně a vývoj platformy hlubokého učení pro diagnostiku a prevenci ASD. Po dokončení tohoto projektu předpokládáme vytvoření webové aplikace pro klinické a akademické použití. Naše zjištění dále posouvá znalosti o patogenetických mechanismech ASD ke zlepšení včasné detekce, diagnózy a léčby, což následně přispěje k precizní medicíně.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kvůli vysoké prevalenci (1 % na Tchaj-wanu), dlouhotrvajícímu poškození, nejasné etiologii a nedostatku účinné detekce, prevence a biologické léčby byla porucha autistického spektra (ASD) prioritou pro výzkum biomarkerů, mechanismů a léčby. . Nedávno bylo prokázáno, že osa střevo-mozek, hlavně na zvířecích modelech, je pozměněna u psychiatrických poruch a zejména u ASD. Díky dlouhodobým úspěchům PI Gau v multidimenzionálním výzkumu ASD a našemu předběžnému zjištění změněné střevní mikroflóry u ASD a jejich nepostižených sourozenců navrhujeme tuto 4letou prospektivní rozsáhlou studii se sourozeneckým designem a multidimenzionálními opatřeními (environmentální, klinické, kognitivní, zobrazovací, střevní mikrobiom, metabolom) za účelem vytvoření platformy algoritmu hlubokého učení pro predikci ASD a hledání potenciálních biomarkerů a probiotickou léčbu ASD.

Konkrétní cíle:

  1. Demonstrovat analýzu metagenomických profilů na základě střevního mikrobiomu a metabolomu pacientů s ASD, nepostižených sourozenců a typicky se vyvíjejících kontrol (TDC).
  2. Zkoumat environmentální faktory, jako je těhotenství a porodní historie, z lékařských záznamů a rozhovorů matky nebo z údajů národního zdravotního pojištění, pro mikrobiom, metagenomiku a anatomii a funkci mozku.
  3. Vyvinout platformu algoritmu hlubokého učení využívající environmentální, behaviorální/klinické fenotypy, neurokognitivní/zobrazovací endofenotypy a metagenomické profily k identifikaci tvůrců mikrobioty (také metagenomiky) a dalších prediktorů pro diagnostiku ASD, podtypy a úroveň postižení.
  4. Vytvořit webovou aplikaci založenou na naší platformě algoritmu hlubokého učení pro klinické použití, která lékařům pomůže diagnostikovat ASD.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

420

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan
        • Nábor
        • National Taiwan Univeristy Hospital
        • Kontakt:
          • Susan Shur-Fen Gau, MD, PhD
          • Telefonní číslo: 66802 886-2-23123456
          • E-mail: gaushufe@ntu.edu.tw

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 25 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vzorek zahrnuje 240 ASD (ve věku 4 až 25 let), 60~100 (odhadovaný průměr 80) nepostižených sourozenců (USA) a 120 TDC. 240 ASD a 80 US, ve věku 4-25 let, bude rekrutováno z následné kohorty ASD založené projektem NHRI PI Gau nebo na oddělení psychiatrie všech poboček NTUH.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci ASD jsou (1) mají klinickou diagnózu ASD definovanou kritérii DSM-5,1 stanovenou dětskými psychiatry s certifikací a potvrzenou ADI-R/ADOS; (2) jejich věk se pohybuje od 4 do 25 let; (3) oba rodiče jsou Číňané Han; (4) oni i jejich rodiče spolupracují při všech vyšetřeních a odběrech stolice a krve.

Kritéria pro zařazení pro US a TDC jsou (1) nedosahují klinické diagnózy ASD podle diagnostických kritérií DSM-5 a stejných kritérií, jaká jsou popsána v (2), (3), (4) a Kritéria pro zařazení pro účastníci ASD.

Kritéria vyloučení:

  • (1) komorbidita s DSM-5 diagnózami schizofrenie, schizoafektivní porucha, bludná porucha, jiné psychotické poruchy, organická psychóza, schizotypální porucha osobnosti, bipolární porucha, deprese, těžké úzkostné poruchy nebo užívání návykových látek; (2) komorbidita s neurologickými nebo systémovými poruchami; a (3) mít příbuzného prvního stupně, který může mít ASD na základě metody hodnocení rodinné anamnézy (skupina TDC).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina ASD
240 pacientů s ASD (ve věku 4-25 let)
Jiný: Diagnóza ASD
Autism Diagnostic Interview-revided (ADI-R) a Autism Diagnostic Observation Scale (ADOS)
Jiný: Psychiatrická diagnóza
Dětský rozvrh pro afektivní poruchy a schizofrenii (K-SADS) pro DSM-5
Nepostižení sourozenci ASD
60-100 nepostižených sourozenců probandů ASD
Jiný: Psychiatrická diagnóza
Dětský rozvrh pro afektivní poruchy a schizofrenii (K-SADS) pro DSM-5
Skupina TD
120 TDC odpovídajících věku a pohlaví ze stejných geografických oblastí skupiny ASD prostřednictvím doporučení učitelů nebo reklamy na vysoké škole nebo komunitě.
Jiný: Psychiatrická diagnóza
Dětský rozvrh pro afektivní poruchy a schizofrenii (K-SADS) pro DSM-5

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neuropsychologické funkce: Cambridge Neuropsychological Test Automated Batteries (CANTAB)
Časové okno: 1,5 hodiny
4 hlavní kognitivní složky CANTAB: vizuální paměť, pozornost, pracovní a plánovací paměť (výkonné funkce) a rozhodování
1,5 hodiny
Diagnostický rozhovor s autismem (ADI-R)
Časové okno: 4 hodiny
Včetně reciproční sociální interakce, komunikace a opakujícího se chování a stereotypních vzorců pro děti v mentálním věku od přibližně 18 měsíců do dospělosti
4 hodiny
Neuropsychologické funkce: kontinuální výkonnostní test (CPT)
Časové okno: 15 minut
4 dimenze CCPT: soustředěná pozornost, hyperaktivita/impulzivita, trvalá pozornost a bdělost
15 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

5. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202002086RIND

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Klinické studie na Diagnóza ASD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit