Deep Learning Algorithm -alusta autismin diagnoosin ja alatyyppien ennustamiseen
maanantai 16. lokakuuta 2023 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Deep Learning Algorithm -alusta autismin diagnoosin ja alatyyppien ennustamiseen yhdistämällä kliinisiä, kognitiivisia, kuvantamis-, suoliston mikrobiomi- ja aineenvaihduntatietoja
Tämä on ensimmäinen ihmisellä tehty tutkimus ASD-mikrobiomista vankilla menetelmillä: prospektiiviset ja sisarusmallit, metagenomiikkaprofiilit, moniulotteisen ASD-tietopankin perustaminen (klinikka, käyttäytyminen, neurokognitio, aivojen kuvantaminen, metabolomiikka ja mikrobiomi), joka on kerätty käyttäen samaa menetelmää ja geneettisesti. biologiaa samanaikaisesti ja kehittää syvällinen oppimisympäristö ASD:n diagnosointiin ja ehkäisyyn.
Tämän projektin toteuttamisen myötä odotamme verkkosovelluksen luomista kliiniseen ja akateemiseen käyttöön.
Löytömme edistävät edelleen tietämystä ASD:n patogeneettisistä mekanismeista varhaisen havaitsemisen, diagnoosin ja hoidon parantamiseksi, mikä myötävaikuttaa tarkkuuslääketieteeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Korkean esiintyvyyden (1 % Taiwanissa), pitkäaikaisen vajaatoiminnan, epäselvien etiologioiden ja tehokkaan havaitsemisen, ehkäisyn ja biologisen hoidon puutteen vuoksi autismispektrihäiriö (ASD) on asetettu etusijalle biomarkkeri-, mekanismi- ja hoitotutkimuksessa. . Äskettäin suolen ja aivojen akselin on osoitettu, pääasiassa eläinmalleilla, muuttuneen psykiatrisissa häiriöissä ja erityisesti ASD:ssä. PI Gaun pitkäaikainen saavutus ASD:n moniulotteisessa tutkimuksessa ja alustava löydösmme muuttuneesta suoliston mikrobiotosta ASD:ssä ja heidän sisaruksissaan, joihin he eivät vaikuta, ehdotamme tätä 4-vuotista tulevaa laajamittaista tutkimusta sisarusten suunnittelulla ja moniulotteisilla toimenpiteillä (ympäristö, kliininen, kognitiivinen, kuvantaminen, suoliston mikrobiomi, metabolomi) luodakseen syväoppimisalgoritmialustan ASD:n ennustamiseen ja mahdollisten biomarkkereiden ja probioottihoidon etsimiseen ASD:lle.
Erityiset tavoitteet:
- Havainnollistaa metagenomisten profiilien analyysi, joka perustuu ASD-potilaiden, sairastumattomien sisarusten ja tyypillisesti kehittyvien kontrollien (TDC) suoliston mikrobiomiin ja metabolomiin.
- Tutkia ympäristötekijöitä, kuten raskaus- ja synnytyshistoriaa äidin potilaskertomuksista ja haastatteluista tai kansallisesta sairausvakuutuksesta, mikrobiomista, metagenomiikasta sekä aivojen anatomiasta ja toiminnasta.
- Kehittää syväoppimisalgoritmialusta, jossa käytetään ympäristö-, käyttäytymis-/kliinisiä fenotyyppejä, neurokognitiivisia/kuvantamisen endofenotyyppejä ja metagenomiikkaprofiileja mikrobiotan (myös metagenomiikan) tekijöiden ja muiden ennustajien tunnistamiseksi ASD-diagnoosille, alatyypeille ja häiriötasolle.
- Luodaan syväoppimisalgoritmialustamme pohjautuva verkkosovellus kliiniseen käyttöön auttamaan lääkäreitä ASD:n diagnosoinnissa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
420
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytointi
- National Taiwan Univeristy Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Susan Shur-Fen Gau, MD, PhD
- Puhelinnumero: 66802 886-2-23123456
- Sähköposti: gaushufe@ntu.edu.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 25 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Otos sisältää 240 ASD:tä (4–25-vuotiaat), 60–100 (arvioitu keskiarvo 80) tervettä sisarusta (USA) ja 120 TDC:tä.
240 ASD ja 80 US, iältään 4-25, rekrytoidaan ASD-seurantakohortista, joka on perustettu PI Gaun NHRI-projektissa tai kaikkien NTUH:n toimialojen psykiatrian osastolla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASD:n osallistujat ovat (1) heillä on DSM-5-kriteerien1 määrittelemä kliininen ASD-diagnoosi, jonka ovat tehneet hallituksen hyväksymät lastenpsykiatrit ja vahvistaneet ADI-R/ADOS; (2) heidän ikänsä vaihtelee välillä 4-25; (3) molemmat vanhemmat ovat han-kiinalaisia; (4) he ja heidän vanhempansa tekevät yhteistyötä kaikissa arvioinneissa sekä ulosteiden ja veren keräämisessä.
Uh:n ja TDC:n mukaanottokriteerit ovat (1) ne eivät saavuta ASD:n kliinistä diagnoosia DSM-5:n diagnostisten kriteerien mukaisesti ja samat kriteerit, jotka on kuvattu kohdissa (2), (3), (4) ja inkluusiokriteereissä ASD osallistujat.
Poissulkemiskriteerit:
- (1) samanaikainen sairaus DSM-5-diagnoosien kanssa: skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö, harhaluulohäiriö, muut psykoottiset häiriöt, orgaaninen psykoosi, skitsotyyppinen persoonallisuushäiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö, masennus, vakava ahdistuneisuushäiriö tai päihteiden käyttö; (2) samanaikainen sairaus neurologisten tai systeemisten häiriöiden kanssa; ja (3) jolla on ensimmäisen asteen sukulainen, jolla voi olla ASD perhehistorian menetelmän arvioinnin perusteella (TDC-ryhmä).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ASD ryhmä
240 ASD-potilasta (4-25-vuotiaat)
|
Autismin diagnostisen haastattelun tarkistettu (ADI-R) ja autismin diagnostinen havainnointiasteikko (ADOS)
Lasten aikataulu mielialahäiriöille ja skitsofrenialle (K-SADS) DSM-5:lle
|
|
ASD:n sisarukset, joihin se ei vaikuta
60-100 ASD-probandin sisarusta, joilla ei ole vaikutusta
|
Lasten aikataulu mielialahäiriöille ja skitsofrenialle (K-SADS) DSM-5:lle
|
|
TD ryhmä
120 ikää ja sukupuolta vastaavaa TDC:tä samoista maantieteellisistä alueista ASD-ryhmässä opettajien lähetteen tai korkeakoulussa tai yhteisössä julkaistun mainoksen kautta.
|
Lasten aikataulu mielialahäiriöille ja skitsofrenialle (K-SADS) DSM-5:lle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neuropsykologiset toiminnot: Cambridgen neuropsykologisen testin automaattiset akut (CANTAB)
Aikaikkuna: 1,5 tuntia
|
CANTABin neljä kognitiivista pääkomponenttia: visuaalinen muisti, huomio, työskentely- ja suunnittelumuisti (johtavat toiminnot) ja päätöksenteko
|
1,5 tuntia
|
|
Autismin diagnostinen haastattelu (ADI-R)
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Sisältää vastavuoroisen sosiaalisen vuorovaikutuksen, kommunikoinnin ja toistuvan käyttäytymisen ja stereotyyppiset mallit lapsille, joiden henkinen ikä on noin 18 kuukaudesta aikuisuuteen
|
4 tuntia
|
|
Neuropsykologiset toiminnot: Jatkuva suorituskykytesti (CPT)
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
CCPT:n 4 ulottuvuutta: keskittynyt huomio, hyperaktiivisuus/impulsiivisuus, jatkuva huomio ja valppaus
|
15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202002086RIND
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .