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Una piattaforma di algoritmi di deep learning per prevedere diagnosi e sottotipi di autismo

16 ottobre 2023 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Una piattaforma di algoritmi di deep learning per prevedere diagnosi e sottotipi di autismo integrando dati clinici, cognitivi, di imaging, microbioma intestinale e metaboloma

Questo è il primo studio umano sul microbioma ASD con metodologie robuste: disegni prospettici e di pari livello, profili metagenomici, creazione di una banca dati multidimensionale ASD (clinica, comportamento, neurocognizione, imaging cerebrale, metabolomica e microbioma) raccolti utilizzando la stessa metodologia e genetica biologia contemporaneamente e sviluppando una piattaforma di deep learning per la diagnosi e la prevenzione dell'ASD. Con la realizzazione di questo progetto, prevediamo di creare un'applicazione web per uso clinico e accademico. I nostri risultati avanzeranno ulteriormente la conoscenza dei meccanismi patogenetici dell'ASD per migliorare la diagnosi precoce, la diagnosi e il trattamento, contribuendo successivamente alla medicina di precisione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

A causa dell'elevata prevalenza (1% a Taiwan), compromissione di lunga durata, eziologie poco chiare e mancanza di rilevamento, prevenzione e trattamento biologico efficaci, il disturbo dello spettro autistico (ASD) è stato considerato prioritario per la ricerca su biomarcatori, meccanismi e trattamenti . Recentemente è stato dimostrato che l'asse intestino-cervello, principalmente con modelli animali, è alterato nei disturbi psichiatrici e in particolare nell'ASD. Con i risultati a lungo termine di PI Gau nella ricerca multidimensionale sull'ASD e la nostra scoperta preliminare di microbiota intestinale alterato nell'ASD e nei loro fratelli non affetti, proponiamo questo studio prospettico su larga scala di 4 anni con design dei fratelli e misure multidimensionali (ambientali, clinico, cognitivo, imaging, microbioma intestinale, metaboloma) per stabilire una piattaforma di algoritmi di deep learning per la previsione dell'ASD e la ricerca di potenziali biomarcatori e trattamento probiotico per l'ASD.

Obiettivi specifici:

  1. Dimostrare l'analisi dei profili metagenomici basata sul microbioma intestinale e sul metaboloma di pazienti con ASD, fratelli non affetti e controlli a sviluppo tipico (TDC).
  2. Indagare fattori ambientali come la gravidanza e la storia del parto dalle cartelle cliniche e dai colloqui della madre o dai dati dell'assicurazione sanitaria nazionale, per il microbioma, la metagenomica e l'anatomia e la funzione del cervello.
  3. Sviluppare una piattaforma di algoritmi di deep learning utilizzando i fenotipi ambientali, comportamentali/clinici, gli endofenotipi neurocognitivi/di imaging e i profili metagenomici per identificare i produttori di microbiota (anche metagenomica) e altri predittori per la diagnosi, i sottotipi e il livello di menomazioni di ASD.
  4. Stabilire un'applicazione web basata sulla nostra piattaforma di algoritmi di deep learning per uso clinico per assistere i medici nella diagnosi di ASD.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

420

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Reclutamento
        • National Taiwan Univeristy Hospital
        • Contatto:
          • Susan Shur-Fen Gau, MD, PhD
          • Numero di telefono: 66802 886-2-23123456
          • Email: gaushufe@ntu.edu.tw

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 25 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il campione include 240 ASD (di età compresa tra 4 e 25 anni), 60~100 (media stimata 80) fratelli non affetti (USA) e 120 TDC. 240 ASD e 80 US, di età compresa tra 4 e 25 anni saranno reclutati dalla coorte di follow-up ASD stabilita dal progetto NHRI di PI Gau o dal Dipartimento di Psichiatria di tutti i rami di NTUH.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti ASD sono (1) hanno una diagnosi clinica di ASD definita dai criteri DSM-5,1 fatta da psichiatri infantili certificati dal consiglio e confermata dall'ADI-R/ADOS; (2) la loro età va dai 4 ai 25 anni; (3) entrambi i genitori sono cinesi Han; (4) loro ei loro genitori collaborano con tutte le valutazioni e la raccolta delle feci e del sangue.

I criteri di inclusione per US e TDC sono (1) non raggiungono la diagnosi clinica di ASD secondo i criteri diagnostici del DSM-5 e gli stessi criteri descritti in (2), (3), (4) e dei criteri di inclusione per Partecipanti all'ASD.

Criteri di esclusione:

  • (1) comorbidità con diagnosi DSM-5 di schizofrenia, disturbo schizoaffettivo, disturbo delirante, altri disturbi psicotici, psicosi organica, disturbo schizotipico di personalità, disturbo bipolare, depressione, gravi disturbi d'ansia o uso di sostanze; (2) comorbidità con disturbi neurologici o sistemici; e (3) avere un parente di primo grado che potrebbe avere ASD sulla base della valutazione del metodo della storia familiare (il gruppo TDC).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo ASD
240 pazienti ASD (età 4-25 anni)
Altro: Diagnosi di DSA
Autism Diagnostic Interview-revisioned (ADI-R) e Autism Diagnostic Observation Scale (ADOS)
Altro: Diagnosi psichiatrica
Programma per bambini per disturbi affettivi e schizofrenia (K-SADS) per DSM-5
Fratelli non affetti da ASD
60-100 fratelli non affetti di probandi ASD
Altro: Diagnosi psichiatrica
Programma per bambini per disturbi affettivi e schizofrenia (K-SADS) per DSM-5
Gruppo TD
120 TDC abbinati per età e sesso dalle stesse aree geografiche del gruppo ASD tramite rinvio da parte di insegnanti o pubblicità presso college o comunità.
Altro: Diagnosi psichiatrica
Programma per bambini per disturbi affettivi e schizofrenia (K-SADS) per DSM-5

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzioni neuropsicologiche: Cambridge Neuropsychological Test Automated Batteries (CANTAB)
Lasso di tempo: 1,5 ore
Le 4 principali componenti cognitive di CANTAB: memoria visiva, attenzione, memoria di lavoro e pianificazione (funzioni esecutive) e processo decisionale
1,5 ore
Intervista diagnostica autismo (ADI-R)
Lasso di tempo: 4 ore
Compresa l'interazione sociale reciproca, la comunicazione, i comportamenti ripetitivi e gli schemi stereotipati, per i bambini con un'età mentale da circa 18 mesi all'età adulta
4 ore
Funzioni neuropsicologiche: Continuous Performance Test (CPT)
Lasso di tempo: 15 minuti
Le 4 dimensioni del CCPT: attenzione focalizzata, iperattività/impulsività, attenzione sostenuta e vigilanza
15 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2020

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

5 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202002086RIND

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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