Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En dyp læringsalgoritmeplattform for å forutsi autismediagnose og undertyper

16. oktober 2023 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

En dyplæringsalgoritmeplattform for å forutsi autismediagnose og undertyper ved å integrere kliniske, kognitive, bildediagnostiske, tarmmikrobiom- og metabolomdata

Dette er den første menneskelige studien på ASD-mikrobiom med robuste metoder: prospektive og søskendesigner, metagenomikkprofiler, etablering av en ASD multidimensjonal databank (klinikk, atferd, nevrokognisjon, hjerneavbildning, metabolomikk og mikrobiom) samlet inn ved bruk av samme metodikk og genetiske biologi samtidig, og utvikle en dyp læringsplattform for ASD-diagnose og forebygging. Med gjennomføringen av dette prosjektet forventer vi å etablere en nettapplikasjon for klinisk og akademisk bruk. Våre funn vil videre fremme kunnskapen om de patogenetiske mekanismene til ASD for å forbedre tidlig oppdagelse, diagnose og behandling, og deretter bidra til presisjonsmedisin.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

På grunn av den høye prevalensen (1 % i Taiwan), langvarig svekkelse, uklare etiologier og mangel på effektiv påvisning, forebygging og biologisk behandling, har autismespekterforstyrrelser (ASD) blitt prioritert for forskning på biomarkører, mekanismer og behandling. . Nylig har det vist seg at tarm-hjerne-aksen, hovedsakelig med dyremodeller, er endret ved psykiatriske lidelser og spesielt ved ASD. Med PI Gaus langsiktige prestasjoner innen ASD multidimensjonal forskning og vårt foreløpige funn av endret tarmmikrobiota i ASD og deres upåvirkede søsken, foreslår vi denne 4-årige prospektive storskala studien med søskendesign og multidimensjonale mål (miljø, klinisk, kognitiv, avbildning, tarmmikrobiom, metabolom) for å etablere en dyp læringsalgoritmeplattform for å forutsi ASD og søke etter potensielle biomarkører og probiotisk behandling for ASD.

Spesifikke mål:

  1. For å demonstrere metagenomikkprofilanalyse basert på tarmmikrobiomet og metabolomet til ASD-pasienter, upåvirkede søsken og typisk utviklende kontroller (TDC).
  2. For å undersøke miljøfaktorer som graviditet og fødselshistorie fra morens medisinske journaler og intervjuer eller nasjonale helseforsikringsdata, for mikrobiomet, metagenomikk og hjernens anatomi og funksjon.
  3. Å utvikle en dyp læringsalgoritmeplattform ved å bruke de miljømessige, atferdsmessige/kliniske fenotypene, nevrokognitive/bildeendofenotyper og metagenomiske profiler for å identifisere mikrobiota (også metagenomikk)-produsenter og andre prediktorer for ASD-diagnose, undertyper og nivå av svekkelser.
  4. Å etablere en nettapplikasjon basert på vår dyplæringsalgoritmeplattform for klinisk bruk for å hjelpe leger med å diagnostisere ASD.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

420

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • National Taiwan Univeristy Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 25 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Utvalget inkluderer 240 ASD (i alderen 4 til 25 år), 60~100 (estimert gjennomsnitt 80) upåvirkede søsken (USA) og 120 TDC. 240 ASD og 80 US, i alderen 4-25 år vil bli rekruttert fra ASD-oppfølgingskohorten etablert av PI Gaus NHRI-prosjekt eller Institutt for psykiatri i alle grenene til NTUH.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASD-deltakere er (1) de har en klinisk diagnose av ASD definert av DSM-5-kriteriene,1 laget av styresertifiserte barnepsykiatere og bekreftet av ADI-R/ADOS; (2) deres alder varierer fra 4 til 25; (3) begge foreldrene er han-kinesere; (4) de og deres foreldre samarbeider med alle vurderinger og avføring og blodinnsamling.

Inklusjonskriterier for USA og TDC er (1) de ikke når den kliniske diagnosen ASD i henhold til DSM-5 diagnostiske kriterier og de samme kriteriene som beskrevet i (2), (3), (4) og inklusjonskriteriene for ASD-deltakere.

Ekskluderingskriterier:

  • (1) komorbiditet med DSM-5 diagnoser av schizofreni, schizoaffektiv lidelse, vrangforestillinger, andre psykotiske lidelser, organisk psykose, schizotyp personlighetsforstyrrelse, bipolar lidelse, depresjon, alvorlige angstlidelser eller rusmiddelbruk; (2) komorbiditet med nevrologiske eller systemiske lidelser; og (3) å ha en førstegradsslektning som kan ha ASD basert på familiehistoriemetodevurdering (TDC-gruppen).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
ASD gruppe
240 ASD-pasienter (i alderen 4-25 år)
Autism Diagnostic Intervju-revidert (ADI-R) og Autism Diagnostic Observation Scale (ADOS)
Kiddie-plan for affektive lidelser og schizofreni (K-SADS) for DSM-5
Upåvirkede søsken av ASD
60-100 upåvirkede søsken av ASD probands
Kiddie-plan for affektive lidelser og schizofreni (K-SADS) for DSM-5
TD gruppe
120 alders- og kjønn matchet TDC fra de samme geografiske områdene i ASD-gruppen via henvisning fra lærere, eller reklame ved høyskole eller lokalsamfunn.
Kiddie-plan for affektive lidelser og schizofreni (K-SADS) for DSM-5

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nevropsykologiske funksjoner: Cambridge Neuropsychological Test Automated Batteries (CANTAB)
Tidsramme: 1,5 timer
De 4 kognitive hovedkomponentene til CANTAB: Visuelt minne, oppmerksomhet, arbeids- og planleggingsminne (eksekutive funksjoner) og beslutningstaking
1,5 timer
Autismediagnostisk intervju (ADI-R)
Tidsramme: 4 timer
Inkludert gjensidig sosial interaksjon, kommunikasjon og repeterende atferd og stereotype mønstre, for barn med en mental alder fra ca. 18 måneder inn i voksen alder
4 timer
Nevropsykologiske funksjoner: Kontinuerlig ytelsestest (CPT)
Tidsramme: 15 minutter
De fire dimensjonene til CCPT: fokusert oppmerksomhet, hyperaktivitet/impulsivitet, vedvarende oppmerksomhet og årvåkenhet
15 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2020

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

5. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere