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자폐증 진단 및 하위 유형을 예측하기 위한 딥 러닝 알고리즘 플랫폼

2023년 10월 16일 업데이트: National Taiwan University Hospital

임상, 인지, 이미징, 장내 마이크로바이옴 및 대사 데이터를 통합하여 자폐증 진단 및 하위 유형을 예측하는 딥 러닝 알고리즘 플랫폼

이것은 강력한 방법론을 사용하여 ASD 미생물군집에 대한 최초의 인간 연구입니다: 전향적 및 형제 설계, metagenomics 프로파일, 동일한 방법론 및 유전학을 사용하여 수집된 ASD 다차원 데이터뱅크(클리닉, 행동, 신경인지, 뇌 영상, 대사체학 및 미생물군) 구축 ASD 진단 및 예방을 위한 딥러닝 플랫폼을 개발하고 있습니다. 이 프로젝트의 성공으로 우리는 임상 및 학술용 웹 애플리케이션을 구축할 것으로 기대하고 있습니다. 우리의 연구 결과는 ASD의 병인 메커니즘에 대한 지식을 더욱 발전시켜 조기 발견, 진단 및 치료를 향상시켜 정밀 의학에 기여할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

높은 유병률(대만에서 1%), 오래 지속되는 장애, 불분명한 병인, 효과적인 감지, 예방 및 생물학적 치료의 부족으로 인해 자폐 스펙트럼 장애(ASD)는 바이오마커, 메커니즘 및 치료 연구에 우선 순위가 지정되었습니다. . 최근에 주로 동물 모델에서 장-뇌-축이 정신 장애, 특히 ASD에서 변경되는 것으로 입증되었습니다. ASD 다차원 연구에서 PI Gau의 장기적인 성과와 ASD 및 영향을 받지 않은 형제에서 변형된 장내 미생물군에 대한 예비 발견을 통해 형제 설계 및 다차원 측정(환경, ASD를 예측하고 ASD에 대한 잠재적인 바이오마커 및 프로바이오틱 치료를 검색하기 위한 딥 러닝 알고리즘 플랫폼을 구축하기 위해 임상, 인지, 이미징, 장내 미생물군집, 대사체).

구체적인 목표:

  1. ASD 환자, 영향을 받지 않은 형제자매 및 일반적으로 개발 중인 대조군(TDC)의 장내 미생물 및 대사체를 기반으로 한 metagenomics 프로필 분석을 시연합니다.
  2. 산모의 진료기록과 면담 또는 국민건강보험자료에서 임신, 출산력 등 환경적 요인을 마이크로바이옴, 메타게노믹스, 뇌해부학과 기능에 대해 조사한다.
  3. 환경, 행동/임상 표현형, 신경인지/영상 내 표현형, 메타게노믹스 프로파일을 사용하여 ASD 진단, 하위 유형 및 장애 수준에 대한 미생물군(메타게노믹스도 포함) 메이커 및 기타 예측 인자를 식별하는 딥 러닝 알고리즘 플랫폼을 개발합니다.
  4. 의사가 ASD를 진단하는 데 도움이 되는 임상용 딥 러닝 알고리즘 플랫폼을 기반으로 웹 애플리케이션을 구축합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

420

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
      • Taipei, 대만
        • 모병
        • National Taiwan Univeristy Hospital
        • 연락하다:
          • Susan Shur-Fen Gau, MD, PhD
          • 전화번호: 66802 886-2-23123456
          • 이메일: gaushufe@ntu.edu.tw

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

표본에는 240명의 ASD(4~25세), 60~100명(추정 평균 80명)의 영향을 받지 않는 형제자매(미국) 및 120명의 TDC가 포함됩니다. 240 ASD 및 80 US, 4-25세는 PI Gau의 NHRI 프로젝트 또는 NTUH의 모든 분과의 정신과에서 설립한 ASD 후속 코호트에서 모집됩니다.

설명

포함 기준:

  • ASD 참가자는 (1) DSM-5 기준1에 의해 정의된 ASD의 임상 진단을 받았으며, 보드 인증 아동 정신과 의사가 만들고 ADI-R/ADOS에서 확인했습니다. (2) 연령 범위는 4세에서 25세 사이입니다. (3) 부모가 모두 한족이다. (4) 그들과 그들의 부모는 모든 평가와 대변 및 채혈에 협력합니다.

US 및 TDC에 대한 포함 기준은 (1) DSM-5 진단 기준 및 (2), (3), (4) 및 포함 기준의 (2), (3), (4)에 설명된 것과 동일한 기준에 따라 ASD의 임상 진단에 도달하지 않습니다. ASD 참가자.

제외 기준:

  • (1) 정신분열증, 분열정동 장애, 망상 장애, 기타 정신병적 장애, 기질적 정신병, 분열형 성격 장애, 양극성 장애, 우울증, 심각한 불안 장애 또는 물질 사용의 DSM-5 진단과 동반이환; (2) 신경계 또는 전신 장애와의 동반이환; 및 (3) 가족력 방법 평가에 기초하여 ASD를 가질 수 있는 직계 가족이 있는 경우(TDC 그룹).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
ASD 그룹
ASD 환자 240명(4~25세)
다른: ASD 진단
자폐 진단 면담 수정(ADI-R) 및 자폐 진단 관찰 척도(ADOS)
다른: 정신과 진단
DSM-5에 대한 아동 정동 장애 및 정신분열증(K-SADS) 일정
ASD의 영향을 받지 않는 형제자매
60-100 ASD 프로밴드의 영향을 받지 않은 형제자매
다른: 정신과 진단
DSM-5에 대한 아동 정동 장애 및 정신분열증(K-SADS) 일정
TD 그룹
교사 추천 또는 대학 또는 커뮤니티 광고를 통해 ASD 그룹의 동일한 지리적 영역에서 120명의 연령 및 성별 일치 TDC.
다른: 정신과 진단
DSM-5에 대한 아동 정동 장애 및 정신분열증(K-SADS) 일정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경 심리학적 기능: Cambridge Neuropsychological Test Automated Batteries(CANTAB)
기간: 1.5시간
CANTAB의 4가지 주요 인지 구성 요소: 시각 기억, 주의, 작업 및 계획 기억(실행 기능), 의사 결정
1.5시간
자폐 진단 인터뷰(ADI-R)
기간: 4 시간
약 18개월부터 성인기까지의 정신연령을 가진 아동을 대상으로 호혜적인 사회적 상호작용, 의사소통, 반복적인 행동과 고정관념을 포함
4 시간
신경심리기능: CPT(Continuous Performance Test)
기간: 15 분
CCPT의 4가지 차원: 집중된 주의력, 과잉 행동/충동성, 지속적인 주의력 및 경계
15 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Taiwan University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 4일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 16일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 202002086RIND

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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