Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Платформа алгоритма глубокого обучения для прогнозирования диагноза и подтипов аутизма

16 октября 2023 г. обновлено: National Taiwan University Hospital

Платформа алгоритма глубокого обучения для прогнозирования диагноза и подтипов аутизма путем интеграции клинических, когнитивных данных, данных визуализации, кишечного микробиома и метаболома

Это первое исследование микробиома РАС на людях с использованием надежных методологий: перспективные и сиблинговые конструкции, метагеномные профили, создание многомерного банка данных РАС (клиника, поведение, нейрокогниция, визуализация мозга, метаболомика и микробиом), собранные с использованием той же методологии и генетического анализа. биологии одновременно и разработке платформы глубокого обучения для диагностики и профилактики РАС. После завершения этого проекта мы ожидаем создания веб-приложения для клинического и академического использования. Наши результаты будут способствовать дальнейшему расширению знаний о патогенетических механизмах РАС для улучшения раннего выявления, диагностики и лечения, что впоследствии внесет вклад в прецизионную медицину.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Из-за высокой распространенности (1% на Тайване), длительных нарушений, неясной этиологии и отсутствия эффективного выявления, профилактики и биологического лечения расстройство аутистического спектра (РАС) было приоритетным для исследований биомаркеров, механизма и лечения. . Недавно было доказано, в основном на животных моделях, что ось кишечник-мозг изменяется при психических расстройствах и особенно при РАС. Благодаря многолетним достижениям PI Gau в многомерном исследовании РАС и нашему предварительному обнаружению измененной микробиоты кишечника при РАС и их здоровых братьях и сестрах, мы предлагаем это 4-летнее проспективное крупномасштабное исследование с родственным дизайном и многомерными измерениями (окружающая среда, клиническая, когнитивная, визуализирующая, микробиом кишечника, метаболом) для создания платформы алгоритма глубокого обучения для прогнозирования РАС и поиска потенциальных биомаркеров и пробиотического лечения РАС.

Конкретные цели:

  1. Продемонстрировать анализ метагеномных профилей на основе микробиома и метаболома кишечника пациентов с РАС, здоровых братьев и сестер и типично развивающихся контролей (TDC).
  2. Для изучения факторов окружающей среды, таких как история беременности и родов, на основе медицинских карт и интервью матери или данных национального медицинского страхования, для микробиома, метагеномики, анатомии и функции мозга.
  3. Разработать платформу алгоритма глубокого обучения с использованием экологических, поведенческих/клинических фенотипов, нейрокогнитивных/визуализационных эндофенотипов и профилей метагеномики для выявления создателей микробиоты (в том числе метагеномики) и других предикторов для диагностики РАС, подтипов и уровня нарушений.
  4. Создать веб-приложение на основе нашей платформы алгоритмов глубокого обучения для клинического использования, чтобы помочь врачам в диагностике РАС.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

420

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Taipei, Тайвань
        • Рекрутинг
        • National Taiwan Univeristy Hospital
        • Контакт:
          • Susan Shur-Fen Gau, MD, PhD
          • Номер телефона: 66802 886-2-23123456
          • Электронная почта: gaushufe@ntu.edu.tw

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 года до 25 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Выборка включает 240 детей с РАС (в возрасте от 4 до 25 лет), 60–100 (в среднем 80) здоровых братьев и сестер (США) и 120 детей с ВПР. 240 детей с РАС и 80 человек из США в возрасте от 4 до 25 лет будут набраны из группы последующего наблюдения с РАС, созданной проектом PI Gau NHRI или Департаментом психиатрии всех отделений NTUH.

Описание

Критерии включения:

  • Участники с РАС: (1) у них есть клинический диагноз РАС, определенный в соответствии с критериями DSM-5,1 поставленный сертифицированными детскими психиатрами и подтвержденный ADI-R/ADOS; (2) их возраст колеблется от 4 до 25 лет; (3) оба родителя ханьцы; (4) они и их родители сотрудничают во всех оценках и сборе кала и крови.

Критерии включения для УЗИ и TDC: (1) они не соответствуют клиническому диагнозу РАС в соответствии с диагностическими критериями DSM-5 и теми же критериями, что описаны в (2), (3), (4) и Критериях включения для Участники АСД.

Критерий исключения:

  • (1) коморбидность с диагнозами шизофрении, шизоаффективного расстройства, бредового расстройства, других психотических расстройств, органического психоза, шизотипического расстройства личности, биполярного расстройства, депрессии, тяжелых тревожных расстройств или употребления психоактивных веществ; (2) коморбидность с неврологическими или системными расстройствами; и (3) наличие родственника первой степени родства, у которого может быть РАС на основании оценки методом семейного анамнеза (группа TDC).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа АСД
240 пациентов с РАС (в возрасте 4-25 лет)
Другой: Диагностика РАС
Пересмотренное интервью для диагностики аутизма (ADI-R) и шкала наблюдения для диагностики аутизма (ADOS)
Другой: Психиатрический диагноз
Детский график аффективных расстройств и шизофрении (K-SADS) для DSM-5
Незатронутые братья и сестры с РАС
60-100 здоровых братьев и сестер пробандов с РАС
Другой: Психиатрический диагноз
Детский график аффективных расстройств и шизофрении (K-SADS) для DSM-5
ТД группа
120 человек, соответствующих возрасту и полу, из тех же географических районов, что и группа с РАС, по направлению учителей или по рекламе в колледже или сообществе.
Другой: Психиатрический диагноз
Детский график аффективных расстройств и шизофрении (K-SADS) для DSM-5

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Нейропсихологические функции: автоматические батареи Кембриджского нейропсихологического теста (CANTAB)
Временное ограничение: 1,5 часа
4 основных когнитивных компонента CANTAB: зрительная память, внимание, рабочая память и память планирования (исполнительные функции) и принятие решений.
1,5 часа
Диагностическое интервью по аутизму (ADI-R)
Временное ограничение: 4 часа
Включая взаимное социальное взаимодействие, общение и повторяющееся поведение и стереотипные паттерны для детей с умственным возрастом примерно от 18 месяцев до взрослой жизни.
4 часа
Нейропсихологические функции: непрерывный тест производительности (CPT)
Временное ограничение: 15 минут
4 параметра CCPT: сосредоточенное внимание, гиперактивность/импульсивность, устойчивое внимание и бдительность.
15 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Taiwan University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 202002086RIND

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Расстройство аутистического спектра

Клинические исследования Диагностика РАС

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Netherlands

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться