Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En dyb læringsalgoritmeplatform til at forudsige autismediagnose og undertyper

16. oktober 2023 opdateret af: National Taiwan University Hospital

En dyb læringsalgoritmeplatform til at forudsige autismediagnose og undertyper ved at integrere kliniske, kognitive, billeddannelses-, tarmmikrobiom- og metabolomdata

Dette er den første menneskelige undersøgelse af ASD-mikrobiom med robuste metoder: prospektive og søskendedesigns, metagenomiske profiler, etablering af en ASD multidimensionel databank (klinik, adfærd, neurokognition, hjernebilleddannelse, metabolomik og mikrobiom) indsamlet ved hjælp af samme metodologi og genetiske biologi samtidigt, og udvikle en dyb læringsplatform til ASD-diagnose og forebyggelse. Med gennemførelsen af ​​dette projekt forventer vi at etablere en webapplikation til klinisk og akademisk brug. Vores resultater vil yderligere fremme viden om de patogenetiske mekanismer af ASD for at forbedre tidlig påvisning, diagnose og behandling og efterfølgende bidrage til præcisionsmedicin.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

På grund af den høje prævalens (1 % i Taiwan), langvarig svækkelse, uklare ætiologier og mangel på effektiv påvisning, forebyggelse og biologisk behandling, er autismespektrumforstyrrelser (ASD) blevet prioriteret til forskning i biomarkører, mekanismer og behandling. . For nylig har det vist sig, at tarm-hjerne-aksen, hovedsageligt med dyremodeller, er ændret ved psykiatriske lidelser og især ved ASD. Med PI Gaus langsigtede præstation inden for ASD multidimensionel forskning og vores foreløbige fund af ændret tarmmikrobiota i ASD og deres upåvirkede søskende, foreslår vi dette 4-årige prospektive storskalastudie med søskendedesign og multidimensionelle mål (miljø, klinisk, kognitiv, billeddannelse, tarmmikrobiom, metabolom) for at etablere en dyb læringsalgoritmeplatform til at forudsige ASD og søge efter potentielle biomarkører og probiotisk behandling for ASD.

Specifikke mål:

  1. At demonstrere metagenomics profilanalyse baseret på tarmmikrobiomet og metabolomet hos ASD-patienter, upåvirkede søskende og typisk udviklende kontroller (TDC).
  2. At undersøge miljøfaktorer såsom graviditet og fødselshistorie fra moderens lægejournaler og interviews eller nationale sygesikringsdata for mikrobiomet, metagenomikken og hjernens anatomi og funktion.
  3. At udvikle en dyb læringsalgoritmeplatform ved hjælp af de miljømæssige, adfærdsmæssige/kliniske fænotyper, neurokognitive/billeddannende endofænotyper og metagenomiske profiler til at identificere mikrobiota (også metagenomics) skabere og andre prædiktorer for ASD-diagnose, undertyper og niveau af svækkelse.
  4. At etablere en webapplikation baseret på vores deep learning-algoritmeplatform til klinisk brug for at hjælpe læger med at diagnosticere ASD.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

420

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • National Taiwan Univeristy Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 25 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Prøven inkluderer 240 ASD (i alderen 4 til 25 år), 60~100 (estimeret gennemsnit 80) upåvirkede søskende (USA) og 120 TDC. 240 ASD og 80 US, i alderen 4-25 vil blive rekrutteret fra ASD-opfølgningskohorten etableret af PI Gaus NHRI-projekt eller Institut for Psykiatri i alle grene af NTUH.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASD-deltagere er (1) de har en klinisk diagnose af ASD defineret af DSM-5-kriterierne1 lavet af bestyrelsescertificerede børnepsykiatere og bekræftet af ADI-R/ADOS; (2) deres alder varierer fra 4 til 25; (3) begge forældre er han-kinesere; (4) de og deres forældre samarbejder om alle vurderinger og afføring og blodindsamling.

Inklusionskriterier for USA og TDC er (1) de når ikke den kliniske diagnose ASD i henhold til DSM-5 diagnostiske kriterier og de samme kriterier som beskrevet i (2), (3), (4) og inklusionskriterier for ASD deltagere.

Ekskluderingskriterier:

  • (1) komorbiditet med DSM-5 diagnoser af skizofreni, skizoaffektiv lidelse, vrangforestillinger, andre psykotiske lidelser, organisk psykose, skizotyp personlighedsforstyrrelse, bipolar lidelse, depression, alvorlige angstlidelser eller stofbrug; (2) komorbiditet med neurologiske eller systemiske lidelser; og (3) at have en slægtning i første grad, der kan have ASD baseret på vurdering af familiehistoriemetoden (TDC-gruppen).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ASD gruppe
240 ASD-patienter (i alderen 4-25 år)
Autism Diagnostic Interview-revideret (ADI-R) og Autism Diagnostic Observation Scale (ADOS)
Kiddie-skema for affektive lidelser og skizofreni (K-SADS) til DSM-5
Upåvirkede søskende til ASD
60-100 upåvirkede søskende af ASD probands
Kiddie-skema for affektive lidelser og skizofreni (K-SADS) til DSM-5
TD gruppe
120 alders- og køn matchede TDC fra de samme geografiske områder af ASD-gruppen via henvisning fra lærere eller annoncering på college eller lokalsamfund.
Kiddie-skema for affektive lidelser og skizofreni (K-SADS) til DSM-5

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neuropsykologiske funktioner: Cambridge Neuropsychological Test Automated Batteries (CANTAB)
Tidsramme: 1,5 time
De 4 kognitive hovedkomponenter i CANTAB: visuel hukommelse, opmærksomhed, arbejds- og planlægningshukommelse (eksekutive funktioner) og beslutningstagning
1,5 time
Autismediagnostisk interview (ADI-R)
Tidsramme: 4 timer
Herunder gensidig social interaktion, kommunikation og gentagen adfærd og stereotype mønstre for børn med en mental alder fra omkring 18 måneder ind i voksenalderen
4 timer
Neuropsykologiske funktioner: Continuous Performance Test (CPT)
Tidsramme: 15 minutter
De 4 dimensioner af CCPT: fokuseret opmærksomhed, hyperaktivitet/impulsivitet, vedvarende opmærksomhed og årvågenhed
15 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

5. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske forsøg med ASD diagnose

Abonner