慢性脳卒中患者に対する修正された拘束による影響
2021年10月14日 更新者：Nuray Alaca、Acibadem University
慢性脳卒中患者の上肢身体機能に対する固有受容トレーニング療法または修正拘束誘発運動療法の効果の比較 - ランダム化対照研究
本研究では、慢性脳卒中患者における従来の治療に加えて適用される固有受容トレーニングと修正拘束誘発運動療法治療を比較し、患者の固有受容、痙縮、機能的運動能力、日常生活活動への影響を調査することを目的としました。上肢。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34752
- Acibadem University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 脳卒中後6か月の片麻痺患者
- 修正アッシュワーススケールでの痙性 ≤ グレード -3
- 中手指節間（MCP）、近位指節間（PIP）、遠位指節間（DIP）関節でそれぞれ少なくとも10°、手首関節で20°の伸展が可能な患者
- 修正ミニメンタルステート検査で 24 以上のスコア
- 10点視覚アナログスケールで4以上のスコアで測定される、影響を受けた上肢に過度の痛みがないこと
除外基準:
- 過去に脳卒中の既往歴がある患者、
- 狭心症、
- コントロールされていない高血圧、神経筋のパフォーマンスを損なう可能性のある薬を服用している、
- 手首または指の病状、重大な視覚障害または聴覚障害、
- 健全な上肢拘束中に安全性を損なう可能性があるバランスの問題、
- 参加したくない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：従来のリハビリテーション
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患者は従来のリハビリテーションスケジュールを受けました
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実験的：修正された拘束誘発療法
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患者は従来のリハビリテーションと修正された拘束誘発療法スケジュールを受けました
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実験的：固有受容トレーニング
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患者は従来のリハビリテーションと固有受容トレーニングのスケジュールを受けました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Fugl-Meyer 評価テスト
時間枠：ベースラインと比較した介入6週間後のスコア変化
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Fugl-Meyer 評価 (FMA) は、脳卒中特有のパフォーマンスベースの上肢機能です。
利用可能な最大スコアは 66 で、利用可能な最小スコアは 0 です。合計スコアが高いほど、腕の運動機能が優れていることを意味します。
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ベースラインと比較した介入6週間後のスコア変化
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アクションリサーチ腕テスト
時間枠：ベースラインと比較した介入6週間後のスコア変化
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アクション リサーチ アーム テスト (ARAT) は、理学療法士やその他の医療専門家が上肢のパフォーマンスを評価するために使用する 19 項目の観察尺度です。
19 項目から得られる最大スコアは 57 でした。
合計スコアが高いほど、腕の運動機能が優れていることを意味します
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ベースラインと比較した介入6週間後のスコア変化
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モーターアクティビティログ
時間枠：ベースラインと比較した介入6週間後のスコア変化
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影響を受けた上肢の毎日の使用状況は、運動活動ログを使用して評価されました。
これは、上肢の動きの頻度と質を判断するための自己記述式アンケートです。
スコアの範囲は 0 ～ 5 です。合計スコアが高いほど、腕の運動機能が優れていることを意味します。
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ベースラインと比較した介入6週間後のスコア変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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修正されたアシュワーススケール
時間枠：ベースラインと比較した介入6週間後のスコア変化
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修正されたアッシュワース スケールは筋肉の痙縮を測定しました。
これは、臨床および研究目的で最も一般的に使用されるスケールの 1 つです。
他動運動に対する抵抗力を 0 ～ 4 点のスケールで評価します。合計スコアが低いほど、腕の痙縮が良好であることを意味します。
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ベースラインと比較した介入6週間後のスコア変化
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親指の位置特定テスト
時間枠：ベースラインと比較した介入6週間後のスコア変化
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「親指定位テスト」（TLT）と呼ばれる固有受容検査は、「四肢の定位」をテストするための技術として説明されています。
患者の目を閉じた状態で、検者は患者の上肢の 1 つ (固定肢) を配置し、その肢の親指を反対側の親指と人差し指 (到達肢) でつまんでもらいます。0 ～ 3 点で評価されます。規模。
合計スコアが低いほど、腕の固有受容が良好であることを示します。
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ベースラインと比較した介入6週間後のスコア変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月5日
一次修了 (実際)
2021年7月15日
研究の完了 (実際)
2021年9月20日
試験登録日
最初に提出
2021年4月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月30日
最初の投稿 (実際)
2021年5月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月14日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2020-24/05
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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