Effecten van gemodificeerde dwang-geïnduceerde op patiënten met een chronische beroerte
14 oktober 2021 bijgewerkt door: Nuray Alaca, Acibadem University
Vergelijking van het effect van proprioceptieve trainingstherapie of gemodificeerde door dwang geïnduceerde bewegingstherapie op de fysieke functies van de bovenste ledematen bij patiënten met een chronische beroerte - een gerandomiseerde gecontroleerde studie
In de huidige studie was het doel om de proprioceptietraining te vergelijken die werd toegepast naast de conventionele behandeling en de behandeling met Modified Constraint-Induced Movement Therapy bij patiënten met chronische beroertes en om de effecten op proprioceptie, spasticiteit, functionele motorische vaardigheden en dagelijkse activiteiten bij patiënten te onderzoeken. de bovenste extremiteit.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
45
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34752
- Acibadem University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Post-beroerte hemiparetische patiënten van zes maanden
- spasticiteit ≤ graad -3 op gemodificeerde Ashworth-schaal
- die patiënten die in staat zijn tot extensie van ten minste 10º elk bij metacarpofalangeale (MCP), proximale interfalangeale (PIP) en distale interfalangeale (DIP) gewrichten en 20º bij polsgewricht
- een score van 24 of hoger op het Modified Mini-Mental State Examination
- geen overmatige pijn in het aangedane bovenste lidmaat, zoals gemeten door een score van 4 of hoger op een 10-punts visuele analoge schaal
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een voorgeschiedenis van een eerdere beroerte,
- angina,
- ongecontroleerde hypertensie, medicijnen gebruiken die de neuromusculaire prestatie kunnen aantasten,
- pols- of vingerpathologieën, significante visuele of auditieve beperkingen,
- evenwichtsproblemen die de veiligheid in gevaar kunnen brengen tijdens een gezonde beperking van de bovenste ledematen,
- niet mee willen doen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: conventionele revalidatie
|
Patiënten kregen een conventioneel revalidatieschema
|
|
Experimenteel: Gemodificeerde door beperkingen geïnduceerde therapie
|
Patiënten kregen conventionele revalidatie en een aangepast door beperkingen geïnduceerd therapieschema
|
|
Experimenteel: Proprioceptieve training
|
Patiënten kregen een conventioneel revalidatie- en proprioceptief trainingsschema
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer beoordelingstest
Tijdsspanne: Scoreverandering na 6 weken interventie ten opzichte van baseline
|
De Fugl-Meyer Assessment (FMA) is een beroerte-specifieke, op prestatie gebaseerde functie van de bovenste extremiteit.
De maximaal beschikbare score is 66 en de minimaal beschikbare score is nul. De hogere totaalscore betekent een betere motorische functie in de arm
|
Scoreverandering na 6 weken interventie ten opzichte van baseline
|
|
Action Research-armtest
Tijdsspanne: Scoreverandering na 6 weken interventie ten opzichte van baseline
|
De Action Research Arm Test (ARAT) is een observatiemaatstaf van 19 items die wordt gebruikt door fysiotherapeuten en andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg om de prestaties van de bovenste ledematen te beoordelen.
De maximaal beschikbare score van de 19 items was 57.
De hogere totaalscore betekent een betere motorische functie in de arm
|
Scoreverandering na 6 weken interventie ten opzichte van baseline
|
|
Motorisch activiteitenlogboek
Tijdsspanne: Scoreverandering na 6 weken interventie ten opzichte van baseline
|
Dagelijks gebruik van de aangedane bovenste extremiteit werd beoordeeld met behulp van Motor Activity Log.
Het is een self-statement vragenlijst om de frequentie en kwaliteit van beweging in de bovenste extremiteit te bepalen.
Scorebereik is 0-5, de hogere totaalscore betekent een betere motorische functie in de arm
|
Scoreverandering na 6 weken interventie ten opzichte van baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewijzigde Ashworth-schaal
Tijdsspanne: Scoreverandering na 6 weken interventie ten opzichte van baseline
|
Gemodificeerde Ashworth-schaal was het meten van spierspasticiteit.
Het is een van de meest gebruikte schalen voor klinische en onderzoeksdoeleinden.
De weerstand tegen passief bewegen wordt beoordeeld op een schaal van 0-4 punten. De lagere totaalscore betekent betere spasticiteit in de arm
|
Scoreverandering na 6 weken interventie ten opzichte van baseline
|
|
duimlokalisatietest
Tijdsspanne: Scoreverandering na 6 weken interventie ten opzichte van baseline
|
Een proprioceptieonderzoek, de 'duimlokalisatietest' (TLT) genoemd, wordt beschreven als een techniek om 'ledemaatlokalisatie' te testen.
Met de ogen van de patiënt gesloten, positioneert de onderzoeker een van de bovenste ledematen van de patiënt (vaste ledemaat) en vraagt hem om de duim van dat ledemaat samen te knijpen met de tegenoverliggende duim en wijsvinger (reikende ledemaat). Het wordt beoordeeld op een 0-3 punt schaal.
Hoe lager de totaalscore, hoe beter de proprioceptieve in de arm.
|
Scoreverandering na 6 weken interventie ten opzichte van baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 mei 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 juli 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 september 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 mei 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 oktober 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 oktober 2021
Laatst geverifieerd
1 oktober 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-24/05
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .