Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zmodyfikowanego ograniczenia wywołanego na pacjentów z przewlekłym udarem mózgu

14 października 2021 zaktualizowane przez: Nuray Alaca, Acibadem University

Porównanie wpływu proprioceptywnej terapii treningowej lub zmodyfikowanej terapii ruchowej wywołanej przymusem na funkcje fizyczne kończyn górnych u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu — randomizowane badanie kontrolowane

W niniejszym badaniu celem było porównanie treningu propriocepcji stosowanego jako uzupełnienie leczenia konwencjonalnego i zmodyfikowanej terapii ruchowej wywołanej ograniczeniami u pacjentów z przewlekłymi udarami oraz zbadanie wpływu na propriocepcję, spastyczność, czynnościowe zdolności motoryczne i codzienne czynności w kończyna górna.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34752
        • Acibadem University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Sześć miesięcy po udarze pacjentów z niedowładem połowiczym
  • spastyczność ≤ stopnia -3 w zmodyfikowanej skali Ashwortha
  • pacjenci zdolni do wyprostu o co najmniej 10º w stawach śródręczno-paliczkowych (MCP), międzypaliczkowych bliższych (PIP) i międzypaliczkowych dalszych (DIP) oraz 20º w stawie nadgarstkowym
  • wynik 24 lub wyższy w Zmodyfikowanym Mini-Mental State Examination
  • brak nadmiernego bólu w zajętej kończynie górnej, oceniany na 4 lub więcej punktów w 10-punktowej wizualnej skali analogowej

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci po przebytym udarze mózgu,
  • dusznica,
  • niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, przyjmowanie leków mogących zaburzać sprawność nerwowo-mięśniową,
  • patologie nadgarstka lub palca, znaczne upośledzenie wzroku lub słuchu,
  • problemy z równowagą, które mogą zagrażać bezpieczeństwu podczas rozsądnego ograniczenia kończyny górnej,
  • nie chcą uczestniczyć

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: konwencjonalna rehabilitacja
Inny: konwencjonalna rehabilitacja
Pacjenci otrzymali konwencjonalny schemat rehabilitacji
Eksperymentalny: Zmodyfikowana terapia wymuszona ograniczeniem
Inny: zmodyfikowana terapia wymuszona ograniczeniami
Pacjenci otrzymywali konwencjonalną rehabilitację i zmodyfikowany schemat terapii wymuszonej ograniczeniami
Eksperymentalny: Trening proprioceptywny
Inny: Trening proprioceptywny
Pacjenci otrzymali konwencjonalną rehabilitację i plan treningu proprioceptywnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test oceny Fugla-Meyera
Ramy czasowe: Zmiana wyniku po 6 tygodniach interwencji w porównaniu z wartością wyjściową
Ocena Fugla-Meyera (FMA) jest specyficzną dla udaru, opartą na wydajności funkcją kończyny górnej. Maksymalny dostępny wynik to 66, a minimalny dostępny wynik to zero. Wyższy wynik całkowity oznacza lepszą funkcję motoryczną ramienia
Zmiana wyniku po 6 tygodniach interwencji w porównaniu z wartością wyjściową
Test ramienia Action Research
Ramy czasowe: Zmiana wyniku po 6 tygodniach interwencji w porównaniu z wartością wyjściową
Action Research Arm Test (ARAT) to 19-elementowy test obserwacyjny używany przez fizjoterapeutów i innych pracowników służby zdrowia do oceny sprawności kończyn górnych. Maksymalny dostępny wynik z 19 pozycji wynosił 57. Wyższy wynik całkowity oznacza lepszą funkcję motoryczną ramienia
Zmiana wyniku po 6 tygodniach interwencji w porównaniu z wartością wyjściową
Dziennik aktywności motorycznej
Ramy czasowe: Zmiana wyniku po 6 tygodniach interwencji w porównaniu z wartością wyjściową
Codzienne używanie dotkniętej chorobą kończyny górnej oceniano za pomocą dziennika aktywności ruchowej. Jest kwestionariuszem samooceny, służącym do określenia częstotliwości i jakości ruchu kończyny górnej. Zakres punktacji wynosi 0-5. Wyższy wynik całkowity oznacza lepszą funkcję motoryczną ramienia
Zmiana wyniku po 6 tygodniach interwencji w porównaniu z wartością wyjściową

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowana skala Ashwortha
Ramy czasowe: Zmiana wyniku po 6 tygodniach interwencji w porównaniu z wartością wyjściową
Zmodyfikowana Skala Ashwortha była miarą spastyczności mięśni. Jest to jedna z najczęściej używanych skal do celów klinicznych i badawczych. Odporność na ruch bierny oceniana jest w skali od 0 do 4 punktów. Niższy wynik całkowity oznacza lepszą spastyczność w ramieniu
Zmiana wyniku po 6 tygodniach interwencji w porównaniu z wartością wyjściową
test lokalizacji kciuka
Ramy czasowe: Zmiana wyniku po 6 tygodniach interwencji w porównaniu z wartością wyjściową
Badanie propriocepcji, zwane „testem lokalizacji kciuka” (TLT), jest opisane jako technika badania „lokalizacji kończyn”. Przy zamkniętych oczach badający ustawia jedną z kończyn górnych pacjenta (kończyna nieruchoma) i prosi o uszczypnięcie kciuka tej kończyny przeciwległym kciukiem i palcem wskazującym (kończyna sięgająca). Ocenia się to w skali 0-3 skala. Im niższy wynik całkowity, tym lepsze działanie proprioceptywne w ramieniu.
Zmiana wyniku po 6 tygodniach interwencji w porównaniu z wartością wyjściową

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Acibadem University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-24/05

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na konwencjonalna rehabilitacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj