Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky modifikovaného omezení-indukovaného na pacienty s chronickou mrtvicí

14. října 2021 aktualizováno: Nuray Alaca, Acibadem University

Srovnání vlivu proprioceptivní tréninkové terapie nebo modifikované omezující pohybové terapie na fyzické funkce horních končetin u pacientů s chronickou mrtvicí – randomizovaná kontrolovaná studie

V této studii bylo zaměřeno na srovnání tréninku propriocepce aplikovaného vedle konvenční léčby a léčby Modified Constraint-Induced Movement Therapy u pacientů s chronickými cévními mozkovými příhodami a prozkoumání účinků na propriocepci, spasticitu, funkční motorické dovednosti a každodenní aktivity v horní končetina.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34752
        • Acibadem University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hemiparetičtí pacienti po cévní mozkové příhodě šest měsíců
  • spasticita ≤ stupeň -3 na modifikované Ashworthově stupnici
  • ti pacienti, kteří jsou schopni extenze alespoň o 10º každý v metakarpofalangeálním (MCP), proximálním interfalangeálním (PIP) a distálním interfalangeálním (DIP) kloubu a 20º v zápěstním kloubu
  • skóre 24 nebo vyšší v Modified Mini-Mental State Examination
  • žádná nadměrná bolest v postižené horní končetině, měřeno skóre 4 nebo vyšším na 10bodové vizuální analogové stupnici

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s předchozí mrtvicí v anamnéze,
  • angina,
  • nekontrolovaná hypertenze, léky, které by mohly zhoršit neuromuskulární výkon,
  • patologie zápěstí nebo prstů, významné poškození zraku nebo sluchu,
  • problémy s rovnováhou, které mohou ohrozit bezpečnost při zdravém omezení horních končetin,
  • neochotný se zúčastnit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: konvenční rehabilitace
Jiný: konvenční rehabilitace
Pacienti dostávali konvenční rehabilitační plán
Experimentální: Modifikovaná terapie vyvolaná omezením
Jiný: modifikovaná terapie indukovaná omezením
Pacienti dostávali konvenční rehabilitaci a upravené schéma terapie indukované omezením
Experimentální: Proprioceptivní trénink
Jiný: Proprioceptivní trénink
Pacienti dostávali konvenční rehabilitační a proprioceptivní tréninkový plán

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fugl-Meyerův hodnotící test
Časové okno: Změna skóre po 6 týdnech intervence ve srovnání s výchozí hodnotou
Fugl-Meyerovo hodnocení (FMA) je funkce horních končetin specifická pro mrtvici, založená na výkonu. Maximální dostupné skóre je 66 a minimální dostupné skóre je nula. Vyšší celkové skóre znamená lepší motorickou funkci v paži
Změna skóre po 6 týdnech intervence ve srovnání s výchozí hodnotou
Test paže Action Research
Časové okno: Změna skóre po 6 týdnech intervence ve srovnání s výchozí hodnotou
Action Research Arm Test (ARAT) je 19-položkové pozorovací měřítko, které používají fyzioterapeuti a další zdravotníci k hodnocení výkonnosti horních končetin. Maximální dostupné skóre z 19 položek bylo 57. Vyšší celkové skóre znamená lepší motorickou funkci v paži
Změna skóre po 6 týdnech intervence ve srovnání s výchozí hodnotou
Protokol motorické činnosti
Časové okno: Změna skóre po 6 týdnech intervence ve srovnání s výchozí hodnotou
Denní používání postižené horní končetiny bylo hodnoceno pomocí protokolu motorické aktivity. Jedná se o sebevýpovědní dotazník ke zjištění frekvence a kvality pohybu na horní končetině. Rozsah skóre je 0-5. Vyšší celkové skóre znamená lepší motorickou funkci v paži
Změna skóre po 6 týdnech intervence ve srovnání s výchozí hodnotou

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Upravená Ashworthova stupnice
Časové okno: Změna skóre po 6 týdnech intervence ve srovnání s výchozí hodnotou
Modifikovaná Ashworthova škála měřila svalovou spasticitu. Patří mezi nejčastěji používané váhy pro klinické a výzkumné účely. Odpor proti pasivnímu pohybu je hodnocen na škále 0-4 body. Nižší celkové skóre znamená lepší spasticitu v paži
Změna skóre po 6 týdnech intervence ve srovnání s výchozí hodnotou
test lokalizace palce
Časové okno: Změna skóre po 6 týdnech intervence ve srovnání s výchozí hodnotou
Vyšetření propriocepce, nazývané „test lokalizace palce“ (TLT), je popisováno jako technika testování „lokalizace končetiny“. Se zavřenýma očima pacienta umístí vyšetřující jednu z horních končetin pacienta (pevná končetina) a požádá ho, aby stiskl palec této končetiny opačným palcem a ukazováčkem (dosahující končetina). Hodnotí se na 0-3 bodech měřítko. Čím nižší je celkové skóre, tím lepší je proprioceptivum v paži.
Změna skóre po 6 týdnech intervence ve srovnání s výchozí hodnotou

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Acibadem University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

20. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

5. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-24/05

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na konvenční rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit