改良约束诱导对慢性脑卒中患者的影响
2021年10月14日 更新者：Nuray Alaca、Acibadem University
本体感受训练疗法或改良约束诱导运动疗法对慢性脑卒中患者上肢身体功能影响的比较——一项随机对照研究
在本研究中，旨在比较慢性中风患者在常规治疗和改良约束诱导运动疗法治疗之外应用的本体感觉训练，并研究对本体感觉、痉挛、功能性运动技能和日常生活活动的影响上肢。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Istanbul、火鸡、34752
- Acibadem University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 中风后偏瘫患者六个月
- 改良 Ashworth 量表的痉挛程度 ≤ -3 级
- 那些能够在掌指 (MCP)、近端指间 (PIP) 和远端指间 (DIP) 关节和腕关节处分别至少伸展 10º 和 20º 的患者
- 在改良的简易精神状态检查中得分为 24 分或更高
- 受影响的上肢没有过度疼痛，根据 10 分视觉模拟量表的 4 分或更高分来衡量
排除标准：
- 既往有中风病史的患者，
- 心绞痛，
- 不受控制的高血压，服用可能损害神经肌肉性能的药物，
- 手腕或手指病变，严重的视觉或听觉障碍，
- 在健全的上肢约束过程中可能会危及安全的平衡问题，
- 不愿意参加
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：常规康复
|
患者接受常规康复计划
|
|
实验性的：改良约束诱导疗法
|
患者接受了常规康复和改良的约束诱导治疗方案
|
|
实验性的：本体感受训练
|
患者接受常规康复和本体训练计划
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer 评估测试
大体时间：与基线相比，干预 6 周后的评分变化
|
Fugl-Meyer 评估 (FMA) 是一种针对中风的、基于表现的上肢功能。
最高可用分数为 66，最低可用分数为零。总分越高意味着手臂的运动功能越好
|
与基线相比，干预 6 周后的评分变化
|
|
行动研究手臂测试
大体时间：与基线相比，干预 6 周后的评分变化
|
动作研究手臂测试 (ARAT) 是一项包含 19 项的观察性测量，物理治疗师和其他医疗保健专业人员使用它来评估上肢表现。
19 个项目的最高可用分数为 57。
总分越高代表手臂运动功能越好
|
与基线相比，干预 6 周后的评分变化
|
|
电机活动日志
大体时间：与基线相比，干预 6 周后的评分变化
|
使用运动活动日志评估受影响上肢的日常使用情况。
这是一份自我陈述问卷，用于确定上肢运动的频率和质量。
评分范围为0-5，总分越高表示手臂运动功能越好
|
与基线相比，干预 6 周后的评分变化
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
改良的 Ashworth 量表
大体时间：与基线相比，干预 6 周后的评分变化
|
改良的 Ashworth 量表用于衡量肌肉痉挛状态。
它是临床和研究目的最常用的量表之一。
对被动运动的抵抗力以0-4分的等级进行评估。总分越低意味着手臂的痉挛程度越好
|
与基线相比，干预 6 周后的评分变化
|
|
拇指定位试验
大体时间：与基线相比，干预 6 周后的评分变化
|
称为“拇指定位测试”(TLT) 的本体感觉检查被描述为测试“肢体定位”的技术。
在患者闭眼的情况下，检查者将患者的一个上肢（固定肢）定位，并要求他用相反的拇指和食指（伸手）捏住该肢的拇指。它以 0-3 分进行评估规模。
总分越低，手臂的本体感受越好。
|
与基线相比，干预 6 周后的评分变化
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月5日
初级完成 (实际的)
2021年7月15日
研究完成 (实际的)
2021年9月20日
研究注册日期
首次提交
2021年4月30日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月30日
首次发布 (实际的)
2021年5月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月14日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.