Effekter av modifierade begränsningar inducerade på patienter med kronisk stroke
14 oktober 2021 uppdaterad av: Nuray Alaca, Acibadem University
Jämförelse av effekten av proprioceptiv träningsterapi eller modifierad tvångsinducerad rörelseterapi på fysiska funktioner i övre extremiteter hos patienter med kronisk stroke - en randomiserad kontrollerad studie
I den aktuella studien syftade det till att jämföra den proprioceptionsträning som tillämpas utöver konventionell behandling och behandling med Modified Constraint-Induced Movement Therapy hos patienter med kroniska stroke och att undersöka effekterna på proprioception, spasticitet, funktionell motorik och dagliga aktiviteter i den övre extremiteten.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
45
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34752
- Acibadem University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hemiparetiska patienter efter stroke i sex månader
- spasticitet ≤ Grad -3 på modifierad Ashworth-skala
- de patienter som kan sträcka sig minst 10º vardera vid Metacarpophalangeal (MCP), Proximal Interphalangeal (PIP) och Distal Interphalangeal (DIP) leder och 20º vid handledsleden
- en poäng på 24 eller högre på Modified Mini-Mental State Examination
- ingen överdriven smärta i den drabbade övre extremiteten, mätt med en poäng på 4 eller högre på en 10-punkts visuell analog skala
Exklusions kriterier:
- Patienter med tidigare stroke,
- angina,
- okontrollerad hypertoni, på medicin som kan försämra neuromuskulär prestanda,
- handleds- eller fingerpatologier, betydande syn- eller hörselnedsättning,
- balansproblem som kan äventyra säkerheten vid ljud i övre extremiteter,
- ovillig att delta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: konventionell rehabilitering
|
Patienterna fick ett konventionellt rehabiliteringsschema
|
|
Experimentell: Modifierad tvångsinducerad terapi
|
Patienterna fick konventionell rehabilitering och modifierat terapischema som inducerats av tvångsinducerade behandlingar
|
|
Experimentell: Proprioceptiv träning
|
Patienterna fick konventionell rehabilitering och proprioceptiv träningsschema
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer bedömningsprov
Tidsram: Poängförändring efter 6 veckors intervention jämfört med baslinjen
|
Fugl-Meyer Assessment (FMA) är en strokespecifik, prestationsbaserad funktion i övre extremiteter.
Den maximala tillgängliga poängen är 66 och den minsta tillgängliga poängen är noll. Den högre totalpoängen betyder bättre motorisk funktion i armen
|
Poängförändring efter 6 veckors intervention jämfört med baslinjen
|
|
Action Research armtest
Tidsram: Poängförändring efter 6 veckors intervention jämfört med baslinjen
|
Action Research Arm Test (ARAT) är ett observationsmått med 19 punkter som används av sjukgymnaster och annan vårdpersonal för att bedöma prestanda i övre extremiteter.
Den maximala tillgängliga poängen från de 19 objekten var 57.
Den högre totalpoängen betyder bättre motorisk funktion i armen
|
Poängförändring efter 6 veckors intervention jämfört med baslinjen
|
|
Motoraktivitetslogg
Tidsram: Poängförändring efter 6 veckors intervention jämfört med baslinjen
|
Daglig användning av den drabbade övre extremiteten utvärderades med hjälp av Motor Activity Log.
Det är ett självuttalande frågeformulär för att fastställa frekvensen och kvaliteten på rörelser i den övre extremiteten.
Poängintervallet är 0-5, den högre totalpoängen betyder bättre motorisk funktion i armen
|
Poängförändring efter 6 veckors intervention jämfört med baslinjen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Modifierad Ashworth-skala
Tidsram: Poängförändring efter 6 veckors intervention jämfört med baslinjen
|
Modifierad Ashworth-skala mätte muskelspasticitet.
Det är en av de mest använda skalorna för kliniska och forskningsändamål.
Motståndet mot passiv rörelse utvärderas på en skala från 0-4 poäng. Den lägre totalpoängen innebär bättre spasticitet i armen
|
Poängförändring efter 6 veckors intervention jämfört med baslinjen
|
|
tumlokaliseringstest
Tidsram: Poängförändring efter 6 veckors intervention jämfört med baslinjen
|
En proprioceptionsundersökning, kallad 'tumlokaliseringstest' (TLT), beskrivs som en teknik för att testa 'lem lokalisering'.
Med patientens ögon stängda placerar undersökaren en av patientens övre extremiteter (fast lem) och ber honom att nypa tummen på den lem med motsatt tumme och pekfinger (när lem). Det utvärderas på en 0-3 poäng. skala.
Ju lägre totalpoäng, desto bättre proprioceptiv i armen.
|
Poängförändring efter 6 veckors intervention jämfört med baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 maj 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
15 juli 2021
Avslutad studie (Faktisk)
20 september 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 april 2021
Första postat (Faktisk)
5 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 oktober 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 oktober 2021
Senast verifierad
1 oktober 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020-24/05
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .