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만성 뇌졸중 환자에 대한 수정된 구속 유도의 효과

2021년 10월 14일 업데이트: Nuray Alaca, Acibadem University

만성 뇌졸중 환자의 상지 신체 기능에 대한 고유 감각 훈련 요법 또는 변형된 구속 유도 운동 요법의 효과 비교 - 무작위 통제 연구

본 연구에서는 만성 뇌졸중 환자를 대상으로 기존 치료와 수정된 구속 유도 운동 요법 치료에 추가로 적용되는 고유 감각 훈련을 비교하고, 고유 감각, 경직, 기능적 운동 기술 및 일상 생활 활동에 미치는 영향을 알아보고자 하였다. 상지.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

45

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Istanbul, 칠면조, 34752
        • Acibadem University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 6개월의 뇌졸중 후 편마비 환자
  • 수정된 애쉬워스 척도에서 경련 ≤ 등급 -3
  • Metacarpophalangeal (MCP), Proximal Interphalangeal (PIP) 및 Distal Interphalangeal (DIP) 관절에서 각각 최소 10º, 손목 관절에서 20º의 확장이 가능한 환자
  • Modified Mini-Mental State Examination에서 24점 이상
  • 10점 시각 아날로그 척도에서 4점 이상의 점수로 측정한 상지의 과도한 통증 없음

제외 기준:

  • 이전 뇌졸중 병력이 있는 환자,
  • 협심증,
  • 조절되지 않는 고혈압, 신경근 기능을 손상시킬 수 있는 약물 복용,
  • 손목 또는 손가락 병리, 심각한 시각 또는 청각 장애,
  • 건전한 상지 제약 동안 안전을 위협할 수 있는 균형 문제,
  • 참여하기 싫다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 재래식 재활
다른: 재래식 재활
환자는 기존의 재활 일정을 받았습니다.
실험적: 수정된 구속 유도 요법
다른: 수정된 제약 유도 요법
환자는 기존의 재활 및 수정된 제약 유발 치료 일정을 받았습니다.
실험적: 고유 감각 훈련
다른: 고유 감각 훈련
환자는 기존의 재활 및 고유 감각 훈련 일정을 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Fugl-Meyer 평가 테스트
기간: 기준선과 비교하여 개입 6주 후 점수 변화
FMA(Fugl-Meyer Assessment)는 뇌졸중별 성능 기반 상지 기능입니다. 사용 가능한 최대 점수는 66점이고 사용 가능한 최소 점수는 0점입니다. 총 점수가 높을수록 팔의 운동 기능이 양호함을 의미합니다.
기준선과 비교하여 개입 6주 후 점수 변화
액션 리서치 암 테스트
기간: 기준선과 비교하여 개입 6주 후 점수 변화
ARAT(Action Research Arm Test)는 물리 치료사 및 기타 건강 관리 전문가가 상지 성능을 평가하는 데 사용하는 19개 항목 관찰 측정입니다. 19개 항목에서 사용할 수 있는 최대 점수는 57점이었습니다. 총점이 높을수록 팔의 운동 기능이 우수함을 의미합니다.
기준선과 비교하여 개입 6주 후 점수 변화
모터 활동 로그
기간: 기준선과 비교하여 개입 6주 후 점수 변화
영향을 받는 상지의 매일 사용은 운동 활동 로그를 사용하여 평가되었습니다. 상지 움직임의 빈도와 질을 판단하기 위한 자기진술형 설문지이다. 점수 범위는 0~5점, 총점이 높을수록 팔의 운동 기능이 좋다는 의미
기준선과 비교하여 개입 6주 후 점수 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수정된 애쉬워스 척도
기간: 기준선과 비교하여 개입 6주 후 점수 변화
수정된 Ashworth 척도는 근육 경직을 측정했습니다. 그것은 임상 및 연구 목적으로 가장 일반적으로 사용되는 척도 중 하나입니다. 수동적 움직임에 대한 저항은 0-4점 척도로 평가됩니다. 총점이 낮을수록 팔의 경직이 양호함을 의미합니다.
기준선과 비교하여 개입 6주 후 점수 변화
엄지 현지화 테스트
기간: 기준선과 비교하여 개입 6주 후 점수 변화
'엄지 국소화 검사'(TLT)라고 하는 고유 감각 검사는 '사지 국소화'를 테스트하는 기술로 설명됩니다. 환자의 눈을 감은 상태에서 검사자는 환자의 상지(fixed limb) 중 하나를 위치시키고 반대쪽 엄지와 검지로 그 상지의 엄지를 집도록 요청한다. 0~3점으로 평가한다. 규모. 총점이 낮을수록 팔의 고유수용감각이 좋은 것입니다.
기준선과 비교하여 개입 6주 후 점수 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Acibadem University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 5일

기본 완료 (실제)

2021년 7월 15일

연구 완료 (실제)

2021년 9월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 30일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 14일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2020-24/05

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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