A módosított kényszer-indukált kényszer hatásai a krónikus stroke-os betegekre
2021. október 14. frissítette: Nuray Alaca, Acibadem University
A proprioceptív edzésterápia vagy a módosított kényszer-indukált mozgásterápia hatásának összehasonlítása a felső végtagok fizikai funkcióira krónikus stroke-os betegeknél – Randomizált, kontrollált vizsgálat
Jelen tanulmányban az volt a célunk, hogy összehasonlítsuk a hagyományos kezelés és a módosított kényszer-indukált mozgásterápiás kezelés mellett alkalmazott propriocepciós tréninget krónikus stroke-os betegeknél, valamint megvizsgáljuk a propriocepcióra, a görcsösségre, a funkcionális motoros készségekre és a mindennapi élettevékenységre gyakorolt hatásokat. a felső végtag.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
45
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34752
- Acibadem University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hat hónapos stroke utáni hemiparetikus betegek
- spaszticitás ≤ -3 fokozat a módosított Ashworth-skálán
- azok a betegek, akik legalább 10º-os nyúlásra képesek a metacarpophalangealis (MCP), a proximális interphalangealis (PIP) és a disztális interphalangealis (DIP) ízületeknél, és 20º-ot a csuklóízületnél
- 24 vagy magasabb pontszám a módosított mini mentális állapotvizsgán
- nincs túlzott fájdalom az érintett felső végtagon, egy 10 pontos vizuális analóg skálán 4 vagy annál magasabb pontszámmal mérve
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében korábban volt stroke,
- angina,
- kontrollálatlan magas vérnyomás, olyan gyógyszeres kezelés, amely ronthatja a neuromuszkuláris teljesítményt,
- csukló- vagy ujjpatológiák, jelentős látás- vagy halláskárosodás,
- egyensúlyproblémák, amelyek veszélyeztethetik a biztonságot a felső végtagok hangos megszorítása során,
- nem hajlandó részt venni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: hagyományos rehabilitáció
|
A betegek hagyományos rehabilitációs ütemtervet kaptak
|
|
Kísérleti: Módosított kényszer-indukált terápia
|
A betegek hagyományos rehabilitációt és módosított kényszer-indukált terápiás ütemtervet kaptak
|
|
Kísérleti: Proprioceptív tréning
|
A betegek hagyományos rehabilitációs és proprioceptív tréning menetrendet kaptak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer értékelő teszt
Időkeret: Pontváltozás 6 hetes beavatkozás után az alapvonalhoz képest
|
A Fugl-Meyer Assessment (FMA) egy stroke-specifikus, teljesítmény alapú felső végtagi funkció.
A maximális elérhető pontszám 66, a minimális elérhető pontszám pedig nulla. A magasabb összpontszám jobb motorfunkciót jelent a karban
|
Pontváltozás 6 hetes beavatkozás után az alapvonalhoz képest
|
|
Akciókutatási karteszt
Időkeret: Pontváltozás 6 hetes beavatkozás után az alapvonalhoz képest
|
Az Action Research Arm Test (ARAT) egy 19 elemből álló megfigyelési mérőszám, amelyet fizikoterapeuták és más egészségügyi szakemberek használnak a felső végtagok teljesítményének felmérésére.
A 19 tételből a maximális elérhető pontszám 57 volt.
A magasabb összpontszám jobb motoros funkciót jelent a karban
|
Pontváltozás 6 hetes beavatkozás után az alapvonalhoz képest
|
|
Motor aktivitási napló
Időkeret: Pontváltozás 6 hetes beavatkozás után az alapvonalhoz képest
|
Az érintett felső végtag napi használatát a Motor Activity Log segítségével értékelték.
Önbevallásos kérdőív a felső végtagi mozgás gyakoriságának és minőségének meghatározására.
A pontszám tartománya 0-5, a magasabb összpontszám jobb motoros funkciót jelent a karban
|
Pontváltozás 6 hetes beavatkozás után az alapvonalhoz képest
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Módosított Ashworth Skála
Időkeret: Pontváltozás 6 hetes beavatkozás után az alapvonalhoz képest
|
A módosított Ashworth-skála az izomgörcsösséget mérte.
A klinikai és kutatási célokra leggyakrabban használt mérlegek közé tartozik.
A passzív mozgással szembeni ellenállást 0-4 pontos skálán értékelik. Az alacsonyabb összpontszám jobb görcsösséget jelent a karban
|
Pontváltozás 6 hetes beavatkozás után az alapvonalhoz képest
|
|
hüvelykujj lokalizációs teszt
Időkeret: Pontváltozás 6 hetes beavatkozás után az alapvonalhoz képest
|
A „hüvelykujj lokalizációs tesztnek” (TLT) nevezett propriocepciós vizsgálatot a „végtag lokalizáció” tesztelésének technikájaként írják le.
Csukott szemmel a vizsgáló a páciens egyik felső végtagját (rögzített végtag) pozicionálja, és megkéri, hogy az ellenkező hüvelykujjával és mutatóujjával (végtag elérése) csípje meg a végtag hüvelykujját. skála.
Minél alacsonyabb az összpontszám, annál jobb a proprioceptív a karban.
|
Pontváltozás 6 hetes beavatkozás után az alapvonalhoz képest
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. május 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. július 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. szeptember 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 30.
Első közzététel (Tényleges)
2021. május 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. október 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 14.
Utolsó ellenőrzés
2021. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-24/05
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .