Efectos de la restricción modificada inducida en pacientes con accidente cerebrovascular crónico
14 de octubre de 2021 actualizado por: Nuray Alaca, Acibadem University
Comparación del efecto de la terapia de entrenamiento propioceptivo o la terapia de movimiento inducida por restricción modificada en las funciones físicas de las extremidades superiores en pacientes con accidente cerebrovascular crónico: un estudio controlado aleatorio
En el presente estudio, el objetivo fue comparar el entrenamiento de propiocepción aplicado además del tratamiento convencional y el tratamiento de Terapia de movimiento inducida por restricción modificada en pacientes con accidentes cerebrovasculares crónicos e investigar los efectos sobre la propiocepción, la espasticidad, las habilidades motoras funcionales y las actividades de la vida diaria en la extremidad superior.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo, 34752
- Acibadem University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes hemiparéticos post ictus de seis meses.
- espasticidad ≤ grado -3 en la escala de Ashworth modificada
- aquellos pacientes capaces de una extensión de al menos 10º cada una en las articulaciones metacarpofalángicas (MCP), interfalángicas proximales (PIP) e interfalángicas distales (DIP) y 20º en la articulación de la muñeca
- una puntuación de 24 o más en el miniexamen del estado mental modificado
- sin dolor excesivo en la extremidad superior afectada, medido por una puntuación de 4 o más en una escala analógica visual de 10 puntos
Criterio de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de ictus previo,
- angina de pecho,
- hipertensión no controlada, con medicamentos que podrían afectar el rendimiento neuromuscular,
- patologías de la muñeca o de los dedos, discapacidad visual o auditiva significativa,
- problemas de equilibrio que pueden comprometer la seguridad durante la constricción sana de las extremidades superiores,
- poco dispuesto a participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: rehabilitación convencional
|
Los pacientes recibieron programa de rehabilitación convencional
|
|
Experimental: Terapia inducida por restricción modificada
|
Los pacientes recibieron rehabilitación convencional y un programa de terapia inducida por restricción modificada
|
|
Experimental: Entrenamiento propioceptivo
|
Los pacientes recibieron rehabilitación convencional y programa de Entrenamiento Propioceptivo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prueba de evaluación de Fugl-Meyer
Periodo de tiempo: Cambio de puntaje después de 6 semanas de intervención en comparación con la línea de base
|
La evaluación Fugl-Meyer (FMA) es una función de las extremidades superiores basada en el rendimiento y específica del accidente cerebrovascular.
La puntuación máxima disponible es 66 y la puntuación mínima disponible es cero. La puntuación total más alta significa una mejor función motora en el brazo.
|
Cambio de puntaje después de 6 semanas de intervención en comparación con la línea de base
|
|
Prueba de brazo de investigación de acción
Periodo de tiempo: Cambio de puntaje después de 6 semanas de intervención en comparación con la línea de base
|
El Action Research Arm Test (ARAT) es una medida de observación de 19 ítems utilizada por fisioterapeutas y otros profesionales de la salud para evaluar el rendimiento de las extremidades superiores.
La puntuación máxima disponible de los 19 ítems fue 57.
La puntuación total más alta significa una mejor función motora en el brazo
|
Cambio de puntaje después de 6 semanas de intervención en comparación con la línea de base
|
|
Registro de actividad motora
Periodo de tiempo: Cambio de puntaje después de 6 semanas de intervención en comparación con la línea de base
|
El uso diario de la extremidad superior afectada se evaluó mediante el Registro de actividad motora.
Es un cuestionario de autoafirmación para determinar la frecuencia y calidad del movimiento en la extremidad superior.
El rango de puntaje es 0-5, el puntaje total más alto significa una mejor función motora en el brazo
|
Cambio de puntaje después de 6 semanas de intervención en comparación con la línea de base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de Ashworth modificada
Periodo de tiempo: Cambio de puntaje después de 6 semanas de intervención en comparación con la línea de base
|
Escala de Ashworth modificada para medir la espasticidad muscular.
Es una de las escalas más utilizadas con fines clínicos y de investigación.
La resistencia al movimiento pasivo se evalúa en una escala de 0 a 4 puntos. La puntuación total más baja significa mejor espasticidad en el brazo.
|
Cambio de puntaje después de 6 semanas de intervención en comparación con la línea de base
|
|
prueba de localización del pulgar
Periodo de tiempo: Cambio de puntaje después de 6 semanas de intervención en comparación con la línea de base
|
Un examen de propiocepción, llamado "prueba de localización del pulgar" (TLT), se describe como una técnica para probar la "localización de las extremidades".
Con los ojos del paciente cerrados, el examinador coloca una de las extremidades superiores del paciente (extremidad fija) y le pide que pellizque el pulgar de esa extremidad con el pulgar y el índice opuestos (extremidad de alcance). Se evalúa en un punto 0-3 escala.
Cuanto menor sea la puntuación total, mejor será la propioceptiva en el brazo.
|
Cambio de puntaje después de 6 semanas de intervención en comparación con la línea de base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de mayo de 2021
Finalización primaria (Actual)
15 de julio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
20 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
5 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-24/05
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .