Effekter av modifisert begrensning indusert på pasienter med kronisk hjerneslag
14. oktober 2021 oppdatert av: Nuray Alaca, Acibadem University
Sammenligning av effekten av proprioseptiv treningsterapi eller modifisert begrensningsindusert bevegelsesterapi på fysiske funksjoner i øvre ekstremiteter hos pasienter med kronisk hjerneslag – en randomisert kontrollert studie
I denne studien var det sikte på å sammenligne propriosepsjonstrening brukt i tillegg til konvensjonell behandling og Modified Constraint-Induced Movement Therapy-behandling hos pasienter med kroniske hjerneslag og å undersøke effektene på propriosepsjon, spastisitet, funksjonelle motoriske ferdigheter og dagliglivsaktiviteter i øvre ekstremitet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
45
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34752
- Acibadem University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hemiparetiske pasienter etter hjerneslag på seks måneder
- spastisitet ≤ Grad -3 på modifisert Ashworth-skala
- de pasientene som er i stand til å forlenge minst 10º hver ved Metacarpophalangeal (MCP), Proximal Interphalangeal (PIP) og Distale Interphalangeal (DIP) ledd og 20º ved håndleddsleddet
- en poengsum på 24 eller høyere på Modified Mini-Mental State Examination
- ingen overdreven smerte i den berørte øvre lem, målt ved en skår på 4 eller høyere på en 10-punkts visuell analog skala
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med tidligere slag,
- angina,
- ukontrollert hypertensjon, på medisiner som kan svekke nevromuskulær ytelse,
- håndledds- eller fingerpatologier, betydelig syns- eller hørselshemming,
- balanseproblemer som kan kompromittere sikkerheten under lydbegrensninger i øvre lemmer,
- uvillig til å delta
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: konvensjonell rehabilitering
|
Pasientene fikk konvensjonell rehabiliteringsplan
|
|
Eksperimentell: Modifisert begrensningsindusert terapi
|
Pasientene mottok konvensjonell rehabilitering og modifisert behandlingsskjema for begrensninger
|
|
Eksperimentell: Proprioseptiv opplæring
|
Pasientene fikk konvensjonell rehabilitering og proprioseptiv treningsplan
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer vurderingsprøve
Tidsramme: Poengsendringer etter 6 ukers intervensjon sammenlignet med baseline
|
Fugl-Meyer Assessment (FMA) er en slagspesifikk, ytelsesbasert funksjon i øvre ekstremiteter.
Maksimal tilgjengelig poengsum er 66 og minimum tilgjengelig poengsum er null. Den høyere totale poengsummen betyr bedre motorisk funksjon i armen
|
Poengsendringer etter 6 ukers intervensjon sammenlignet med baseline
|
|
Action Research armtest
Tidsramme: Poengsendringer etter 6 ukers intervensjon sammenlignet med baseline
|
Action Research Arm Test (ARAT) er et observasjonsmål på 19 punkter som brukes av fysioterapeuter og annet helsepersonell for å vurdere ytelsen til øvre ekstremiteter.
Maksimal tilgjengelig poengsum fra de 19 elementene var 57.
Den høyere totalskåren betyr bedre motorisk funksjon i armen
|
Poengsendringer etter 6 ukers intervensjon sammenlignet med baseline
|
|
Motoraktivitetslogg
Tidsramme: Poengsendringer etter 6 ukers intervensjon sammenlignet med baseline
|
Daglig bruk av den berørte overekstremiteten ble vurdert ved hjelp av motorisk aktivitetslogg.
Det er et selvuttalende spørreskjema for å bestemme frekvensen og kvaliteten på bevegelse i overekstremiteten.
Poengområdet er 0-5, Jo høyere totalscore betyr bedre motorisk funksjon i armen
|
Poengsendringer etter 6 ukers intervensjon sammenlignet med baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modifisert Ashworth-skala
Tidsramme: Poengsendringer etter 6 ukers intervensjon sammenlignet med baseline
|
Modifisert Ashworth-skala ble målt muskelspastisitet.
Det er blant de mest brukte skalaene for kliniske og forskningsformål.
Motstanden mot passiv bevegelse vurderes på en skala fra 0-4 poeng. Lavere totalscore betyr bedre spastisitet i armen
|
Poengsendringer etter 6 ukers intervensjon sammenlignet med baseline
|
|
tommellokaliseringstest
Tidsramme: Poengsendringer etter 6 ukers intervensjon sammenlignet med baseline
|
En propriosepsjonsundersøkelse, kalt 'thumb localizing test' (TLT), er beskrevet som en teknikk for å teste 'lem lokalisering'.
Med pasientens øyne lukket, posisjonerer undersøkeren en av pasientens øvre lemmer (fast lem) og ber ham om å klype tommelen på det lem med motsatt tommel og pekefinger (når lem). Det vurderes på et 0-3 poeng. skala.
Jo lavere totalscore, jo bedre proprioseptiv i armen.
|
Poengsendringer etter 6 ukers intervensjon sammenlignet med baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. mai 2021
Primær fullføring (Faktiske)
15. juli 2021
Studiet fullført (Faktiske)
20. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. april 2021
Først lagt ut (Faktiske)
5. mai 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. oktober 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. oktober 2021
Sist bekreftet
1. oktober 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-24/05
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .