- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04873908
Modifioitujen pakotteiden vaikutukset kroonisiin aivohalvauspotilaisiin
torstai 14. lokakuuta 2021 päivittänyt: Nuray Alaca, Acibadem University
Proprioseptiivisen harjoitteluhoidon tai muunnetun rajoitteen aiheuttaman liiketerapian vaikutuksen vertailu kroonisten aivohalvauspotilaiden yläraajojen fyysisiin toimintoihin - satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tässä tutkimuksessa pyrittiin vertailemaan kroonisen aivohalvauksen sairastavien potilaiden tavanomaisen hoidon ja modifioidun rajoitteen aiheuttaman liiketerapiahoidon lisäksi sovellettua proprioseptioharjoittelua sekä tutkia vaikutuksia proprioseptioon, spastisuuteen, toiminnallisiin motorisiin taitoihin ja päivittäiseen elämään. yläraaja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34752
- Acibadem University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kuuden kuukauden ikäiset aivohalvauksen jälkeiset hemipareettiset potilaat
- spastisuus ≤ luokka -3 modifioidulla Ashworthin asteikolla
- ne potilaat, jotka pystyvät venymään vähintään 10 astetta kumpikin metacarpophalangeaalisissa (MCP), proksimaalisissa interfalangeaalisissa (PIP) ja distaalisissa interfalangeaalisissa (DIP) nivelissä ja 20 astetta ranteen nivelissä
- vähintään 24 pistettä modifioidusta mielentilatutkimuksesta
- ei liiallista kipua sairastuneessa yläraajassa mitattuna pisteellä 4 tai korkeampi 10 pisteen visuaalisella analogisella asteikolla
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut aivohalvaus,
- angina,
- hallitsematon verenpaine, lääkkeitä, jotka voivat heikentää hermo-lihastoimintaa,
- ranteen tai sormen patologiat, merkittävä näkö- tai kuulovaurio,
- tasapainoongelmat, jotka voivat vaarantaa turvallisuuden hyvän yläraajan rajoitteen aikana,
- ei halua osallistua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: perinteinen kuntoutus
|
Potilaat saivat tavanomaisen kuntoutusohjelman
|
Kokeellinen: Modifioitu rajoitusten aiheuttama hoito
|
Potilaat saivat tavanomaista kuntoutusta ja muutettua rajoitteiden aiheuttamaa hoito-ohjelmaa
|
Kokeellinen: Proprioseptiivinen koulutus
|
Potilaat saivat tavanomaisen kuntoutus- ja proprioseptiivisen harjoittelun aikataulun
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Fugl-Meyerin arviointikoe
Aikaikkuna: Pisteiden muutos 6 viikon hoidon jälkeen lähtötasoon verrattuna
|
Fugl-Meyer Assessment (FMA) on aivohalvauskohtainen, suorituskykyyn perustuva yläraajan toiminto.
Suurin käytettävissä oleva pistemäärä on 66 ja pienin saatavilla oleva pistemäärä on nolla. Korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa parempaa motorista toimintaa käsivarressa
|
Pisteiden muutos 6 viikon hoidon jälkeen lähtötasoon verrattuna
|
Toimintatutkimuksen käsitesti
Aikaikkuna: Pisteiden muutos 6 viikon hoidon jälkeen lähtötasoon verrattuna
|
Action Research Arm Test (ARAT) on 19 kohteen havainnointimitta, jota fysioterapeutit ja muut terveydenhuollon ammattilaiset käyttävät arvioidakseen yläraajojen suorituskykyä.
Maksimipistemäärä 19 pisteestä oli 57.
Korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa parempaa motorista toimintaa käsivarressa
|
Pisteiden muutos 6 viikon hoidon jälkeen lähtötasoon verrattuna
|
Moottorin toimintaloki
Aikaikkuna: Pisteiden muutos 6 viikon hoidon jälkeen lähtötasoon verrattuna
|
Vaurioituneen yläraajan päivittäinen käyttö arvioitiin Motor Activity Log -ohjelman avulla.
Se on itselausuntokysely, jolla määritetään yläraajan liikkeiden tiheys ja laatu.
Pisteiden vaihteluväli on 0-5, korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa parempaa motorista toimintaa käsivarressa
|
Pisteiden muutos 6 viikon hoidon jälkeen lähtötasoon verrattuna
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muokattu Ashworth-asteikko
Aikaikkuna: Pisteiden muutos 6 viikon hoidon jälkeen lähtötasoon verrattuna
|
Modifioitu Ashworth Scale mittasi lihasten spastisuutta.
Se on yksi yleisimmin käytetyistä asteikoista kliinisissä ja tutkimustarkoituksiin.
Passiivisen liikkeen vastustuskykyä arvioidaan asteikolla 0-4 pistettä. Alempi kokonaispistemäärä tarkoittaa parempaa spastisuutta kädessä
|
Pisteiden muutos 6 viikon hoidon jälkeen lähtötasoon verrattuna
|
peukalon lokalisointitesti
Aikaikkuna: Pisteiden muutos 6 viikon hoidon jälkeen lähtötasoon verrattuna
|
Proprioseptiotutkimusta, jota kutsutaan "peukalon lokalisointitestiksi" (TLT), kuvataan tekniikaksi "raajan lokalisoinnin" testaamiseksi.
Kun potilaan silmät ovat kiinni, tutkija asettaa toisen potilaan yläraajan (kiinteä raaja) ja pyytää häntä puristamaan raajan peukaloa vastakkaisella peukalolla ja etusormella (ulkeamalla raajaan). Se arvioidaan 0-3 pisteellä. mittakaavassa.
Mitä pienempi kokonaispistemäärä, sitä parempi proprioseptiivinen käsivarsi.
|
Pisteiden muutos 6 viikon hoidon jälkeen lähtötasoon verrattuna
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 5. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-24/05
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationEi vielä rekrytointiaLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia