Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af modificeret begrænsning induceret på patienter med kronisk slagtilfælde

14. oktober 2021 opdateret af: Nuray Alaca, Acibadem University

Sammenligning af effekten af ​​proprioceptiv træningsterapi eller modificeret begrænsningsinduceret bevægelsesterapi på fysiske funktioner i øvre ekstremiteter hos patienter med kronisk slagtilfælde - en randomiseret kontrolleret undersøgelse

I nærværende undersøgelse havde det til formål at sammenligne den proprioceptionstræning, der blev anvendt ud over konventionel behandling og Modified Constraint-Induced Movement Therapy-behandling hos patienter med kroniske slagtilfælde og at undersøge virkningerne på proprioception, spasticitet, funktionelle motoriske færdigheder og dagligdagsaktiviteter i den øvre ekstremitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34752
        • Acibadem University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hemiparetiske patienter efter slagtilfælde på seks måneder
  • spasticitet ≤ Grad -3 på modificeret Ashworth-skala
  • de patienter, der er i stand til at forlænge mindst 10º hver ved Metacarpophalangeal (MCP), Proximal Interphalangeal (PIP) og Distale Interphalangeal (DIP) led og 20º ved håndleddet
  • en score på 24 eller højere på Modified Mini-Mental State Examination
  • ingen overdreven smerte i det berørte overekstremitet, målt ved en score på 4 eller højere på en 10-punkts visuel analog skala

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med tidligere slagtilfælde,
  • angina,
  • ukontrolleret hypertension, på medicin, der kan forringe neuromuskulær ydeevne,
  • håndleds- eller fingerpatologier, betydelig syns- eller hørenedsættelse,
  • balanceproblemer, der kan kompromittere sikkerheden under lydbegrænsning i øvre lemmer,
  • uvillig til at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: konventionel genoptræning
Andet: konventionel genoptræning
Patienterne modtog konventionel rehabiliteringsplan
Eksperimentel: Modificeret begrænsningsinduceret terapi
Andet: modificeret tvangsinduceret terapi
Patienterne modtog konventionel rehabilitering og modificeret begrænsningsinduceret behandlingsplan
Eksperimentel: Proprioceptiv træning
Andet: Proprioceptiv træning
Patienterne modtog konventionel rehabilitering og proprioceptiv træningsplan

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fugl-Meyer vurderingsprøve
Tidsramme: Scoreændring efter 6 ugers intervention sammenlignet med baseline
Fugl-Meyer Assessment (FMA) er en slagtilfælde-specifik, præstationsbaseret overekstremitetsfunktion. Den maksimale tilgængelige score er 66 og den mindste tilgængelige score er nul. Den højere samlede score betyder bedre motorisk funktion i armen
Scoreændring efter 6 ugers intervention sammenlignet med baseline
Action Research armtest
Tidsramme: Scoreændring efter 6 ugers intervention sammenlignet med baseline
Action Research Arm Test (ARAT) er en observationsmåling på 19 punkter, der bruges af fysioterapeuter og andet sundhedspersonale til at vurdere ydeevnen i de øvre ekstremiteter. Den maksimale tilgængelige score fra de 19 elementer var 57. Den højere totalscore betyder bedre motorisk funktion i armen
Scoreændring efter 6 ugers intervention sammenlignet med baseline
Motorisk aktivitetslog
Tidsramme: Scoreændring efter 6 ugers intervention sammenlignet med baseline
Daglig brug af den berørte overekstremitet blev vurderet ved hjælp af motorisk aktivitetslog. Det er et selvudsagn spørgeskema til at bestemme hyppigheden og kvaliteten af ​​bevægelse i overekstremiteten. Scoreintervallet er 0-5, Jo højere totalscore betyder bedre motorisk funktion i armen
Scoreændring efter 6 ugers intervention sammenlignet med baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændret Ashworth-skala
Tidsramme: Scoreændring efter 6 ugers intervention sammenlignet med baseline
Modificeret Ashworth-skala blev målt muskelspasticitet. Det er blandt de mest almindeligt anvendte skalaer til kliniske og forskningsmæssige formål. Modstanden mod passiv bevægelse vurderes på en skala fra 0-4 point. Den lavere samlede score betyder bedre spasticitet i armen
Scoreændring efter 6 ugers intervention sammenlignet med baseline
tommelfinger lokaliseringstest
Tidsramme: Scoreændring efter 6 ugers intervention sammenlignet med baseline
En proprioceptionsundersøgelse, kaldet 'thumb localizing test' (TLT), beskrives som en teknik til at teste 'lem lokalisering'. Med patientens øjne lukkede placerer undersøgeren en af ​​patientens øvre lemmer (fast lem) og beder ham om at knibe tommelfingeren på dette lem med den modsatte tommelfinger og pegefinger (når lem). Det vurderes på et 0-3 punkt. vægt. Jo lavere totalscore, jo bedre proprioceptiv i armen.
Scoreændring efter 6 ugers intervention sammenlignet med baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Acibadem University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

20. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2021

Først opslået (Faktiske)

5. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-24/05

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med konventionel genoptræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner