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Effetti del vincolo modificato indotto sui pazienti con ictus cronico

14 ottobre 2021 aggiornato da: Nuray Alaca, Acibadem University

Confronto dell'effetto della terapia di allenamento propriocettiva o della terapia del movimento indotta da vincoli modificati sulle funzioni fisiche degli arti superiori nei pazienti con ictus cronico - Uno studio controllato randomizzato

Nel presente studio, si è voluto confrontare l'allenamento della propriocezione applicato in aggiunta al trattamento convenzionale e al trattamento della Terapia del movimento indotta da vincoli modificati in pazienti con ictus cronico e indagare gli effetti su propriocezione, spasticità, abilità motorie funzionali e attività della vita quotidiana in l'estremità superiore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34752
        • Acibadem University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti emiparetici post ictus di sei mesi
  • spasticità ≤ Grado -3 sulla scala di Ashworth modificata
  • quei pazienti in grado di eseguire un'estensione di almeno 10° ciascuna delle articolazioni metacarpo-falangea (MCP), interfalangea prossimale (PIP) e interfalangea distale (DIP) e di 20° all'articolazione del polso
  • un punteggio di 24 o superiore al Modified Mini-Mental State Examination
  • nessun dolore eccessivo nell'arto superiore colpito, come misurato da un punteggio di 4 o superiore su una scala analogica visiva a 10 punti

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con storia di precedente ictus,
  • angina,
  • ipertensione incontrollata, su farmaci che potrebbero compromettere le prestazioni neuromuscolari,
  • patologie del polso o delle dita, compromissione visiva o uditiva significativa,
  • problemi di equilibrio che possono compromettere la sicurezza durante una solida costrizione degli arti superiori,
  • non disposto a partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: riabilitazione convenzionale
Altro: riabilitazione convenzionale
I pazienti hanno ricevuto un programma di riabilitazione convenzionale
Sperimentale: Terapia indotta da costrizione modificata
Altro: terapia indotta da costrizione modificata
I pazienti hanno ricevuto riabilitazione convenzionale e programma di terapia indotta da vincoli modificati
Sperimentale: Allenamento propriocettivo
Altro: Allenamento propriocettivo
I pazienti hanno ricevuto riabilitazione convenzionale e programma di allenamento propriocettivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di valutazione Fugl-Meyer
Lasso di tempo: Variazione del punteggio dopo 6 settimane di intervento rispetto al basale
La valutazione Fugl-Meyer (FMA) è una funzione dell'arto superiore basata sulle prestazioni e specifica per l'ictus. Il punteggio massimo disponibile è 66 e il punteggio minimo disponibile è zero. Il punteggio totale più alto significa una migliore funzione motoria del braccio
Variazione del punteggio dopo 6 settimane di intervento rispetto al basale
Test del braccio di ricerca d'azione
Lasso di tempo: Variazione del punteggio dopo 6 settimane di intervento rispetto al basale
L'Action Research Arm Test (ARAT) è una misura osservazionale di 19 elementi utilizzata da fisioterapisti e altri operatori sanitari per valutare le prestazioni degli arti superiori. Il punteggio massimo disponibile dai 19 item era 57. Il punteggio totale più alto significa una migliore funzione motoria nel braccio
Variazione del punteggio dopo 6 settimane di intervento rispetto al basale
Registro delle attività motorie
Lasso di tempo: Variazione del punteggio dopo 6 settimane di intervento rispetto al basale
L'uso quotidiano dell'arto superiore interessato è stato valutato utilizzando il Motor Activity Log. È un questionario di autoaffermazione per determinare la frequenza e la qualità del movimento nell'arto superiore. L'intervallo di punteggio è 0-5, il punteggio totale più alto significa una migliore funzione motoria nel braccio
Variazione del punteggio dopo 6 settimane di intervento rispetto al basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala Ashworth modificata
Lasso di tempo: Variazione del punteggio dopo 6 settimane di intervento rispetto al basale
La scala di Ashworth modificata misurava la spasticità muscolare. È tra le scale più comunemente utilizzate per scopi clinici e di ricerca. La resistenza al movimento passivo viene valutata su una scala da 0 a 4 punti. Il punteggio totale più basso significa una migliore spasticità del braccio
Variazione del punteggio dopo 6 settimane di intervento rispetto al basale
test di localizzazione del pollice
Lasso di tempo: Variazione del punteggio dopo 6 settimane di intervento rispetto al basale
Un esame della propriocezione, chiamato "test di localizzazione del pollice" (TLT), è descritto come una tecnica per testare la "localizzazione degli arti". Con gli occhi del paziente chiusi, l'esaminatore posiziona uno degli arti superiori del paziente (arto fisso) e gli chiede di pizzicare il pollice di quell'arto con il pollice e l'indice opposti (arto sporgente). Viene valutato su un punto 0-3 scala. Più basso è il punteggio totale, migliore è il propriocettivo nel braccio.
Variazione del punteggio dopo 6 settimane di intervento rispetto al basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Acibadem University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

15 luglio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

20 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

5 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-24/05

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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