Efeitos da restrição induzida modificada em pacientes com AVC crônico
14 de outubro de 2021 atualizado por: Nuray Alaca, Acibadem University
Comparação do efeito da terapia de treinamento proprioceptivo ou terapia de movimento induzida por restrição modificada nas funções físicas da extremidade superior em pacientes com AVC crônico - um estudo controlado randomizado
No presente estudo, objetivou-se comparar o treinamento de propriocepção aplicado em adição ao tratamento convencional e ao tratamento de Terapia de Movimento Induzido por Constrição Modificada em pacientes com AVC crônico e investigar os efeitos na propriocepção, espasticidade, habilidades motoras funcionais e atividades da vida diária em a extremidade superior.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34752
- Acibadem University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes hemiparéticos pós-AVC há seis meses
- espasticidade ≤ Grau -3 na escala modificada de Ashworth
- aqueles pacientes capazes de extensão de pelo menos 10º cada nas articulações metacarpofalângicas (MCP), interfalângicas proximais (IFP) e interfalângicas distais (IDF) e 20º na articulação do punho
- uma pontuação de 24 ou superior no Mini-Exame do Estado Mental Modificado
- sem dor excessiva no membro superior afetado, conforme medido por uma pontuação de 4 ou mais em uma escala analógica visual de 10 pontos
Critério de exclusão:
- Pacientes com história de AVC prévio,
- angina,
- hipertensão descontrolada, em uso de medicamentos que podem prejudicar o desempenho neuromuscular,
- patologias do punho ou dos dedos, deficiência visual ou auditiva significativa,
- problemas de equilíbrio que podem comprometer a segurança durante a restrição sólida dos membros superiores,
- sem vontade de participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: reabilitação convencional
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Os pacientes receberam esquema de reabilitação convencional
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Experimental: Terapia induzida por restrição modificada
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Os pacientes receberam reabilitação convencional e esquema modificado de terapia induzida por restrição
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Experimental: Treinamento Proprioceptivo
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Os pacientes receberam reabilitação convencional e cronograma de treinamento proprioceptivo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de avaliação Fugl-Meyer
Prazo: Mudança de pontuação após 6 semanas de intervenção em comparação com a linha de base
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A Avaliação de Fugl-Meyer (FMA) é uma função da extremidade superior baseada no desempenho e específica para o AVC.
A pontuação máxima disponível é 66 e a pontuação mínima disponível é zero. A pontuação total mais alta significa melhor função motora no braço
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Mudança de pontuação após 6 semanas de intervenção em comparação com a linha de base
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Teste de braço de pesquisa-ação
Prazo: Mudança de pontuação após 6 semanas de intervenção em comparação com a linha de base
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O Action Research Arm Test (ARAT) é uma medida observacional de 19 itens usada por fisioterapeutas e outros profissionais de saúde para avaliar o desempenho da extremidade superior.
A pontuação máxima disponível para os 19 itens foi 57.
A pontuação total mais alta significa melhor função motora no braço
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Mudança de pontuação após 6 semanas de intervenção em comparação com a linha de base
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Registro de atividade motora
Prazo: Mudança de pontuação após 6 semanas de intervenção em comparação com a linha de base
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O uso diário da extremidade superior afetada foi avaliado usando o registro de atividade motora.
É um questionário de autoafirmação para determinar a frequência e a qualidade do movimento na extremidade superior.
O intervalo de pontuação é de 0 a 5. A pontuação total mais alta significa melhor função motora no braço
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Mudança de pontuação após 6 semanas de intervenção em comparação com a linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Ashworth Modificada
Prazo: Mudança de pontuação após 6 semanas de intervenção em comparação com a linha de base
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A Escala de Ashworth modificada mede a espasticidade muscular.
Está entre as escalas mais utilizadas para fins clínicos e de pesquisa.
A resistência contra o movimento passivo é avaliada em uma escala de 0 a 4 pontos. A pontuação total mais baixa significa melhor espasticidade no braço
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Mudança de pontuação após 6 semanas de intervenção em comparação com a linha de base
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teste de localização do polegar
Prazo: Mudança de pontuação após 6 semanas de intervenção em comparação com a linha de base
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Um exame de propriocepção, chamado de 'teste de localização do polegar' (TLT), é descrito como uma técnica para testar a 'localização do membro'.
Com os olhos do paciente fechados, o examinador posiciona um dos membros superiores do paciente (membro fixo) e solicita que ele belisque o polegar desse membro com o polegar e o dedo indicador opostos (membro de alcance). escala.
Quanto menor o escore total, melhor o proprioceptivo no braço.
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Mudança de pontuação após 6 semanas de intervenção em comparação com a linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de maio de 2021
Conclusão Primária (Real)
15 de julho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
20 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
5 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-24/05
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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