Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние модифицированного ограничения, вызванного на пациентов с хроническим инсультом

14 октября 2021 г. обновлено: Nuray Alaca, Acibadem University

Сравнение влияния проприоцептивной тренировочной терапии или модифицированной двигательной терапии, вызванной ограничениями, на физические функции верхних конечностей у пациентов с хроническим инсультом — рандомизированное контролируемое исследование

В настоящем исследовании его целью было сравнить тренировку проприоцепции, применяемую в дополнение к обычному лечению и терапии модифицированной двигательной терапией, вызванной ограничениями, у пациентов с хроническими инсультами, а также изучить влияние на проприоцепцию, спастичность, функциональные двигательные навыки и повседневную активность у пациентов с хроническим инсультом. верхняя конечность.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

45

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция, 34752
        • Acibadem University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Постинсультные гемипаретические пациенты шести месяцев
  • спастичность ≤ -3 степени по модифицированной шкале Эшворта
  • те пациенты, которые способны разгибаться не менее чем на 10º в каждом пястно-фаланговом (ПФС), проксимальном межфаланговом (ПМФ) и дистальном межфаланговом (ДМФ) суставах и на 20º в лучезапястном суставе
  • 24 балла или выше в модифицированном мини-тесте психического состояния
  • отсутствие чрезмерной боли в пораженной верхней конечности, оцениваемой 4 баллами и выше по 10-балльной визуальной аналоговой шкале

Критерий исключения:

  • Пациенты с историей предшествующего инсульта,
  • стенокардия,
  • неконтролируемая гипертония, прием лекарств, которые могут ухудшить нервно-мышечную функцию,
  • патологии запястья или пальца, значительные нарушения зрения или слуха,
  • проблемы с балансом, которые могут поставить под угрозу безопасность во время надежного ограничения верхней конечности,
  • не желает участвовать

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: обычная реабилитация
Другой: обычная реабилитация
Пациенты получали стандартный график реабилитации
Экспериментальный: Модифицированная терапия, вызванная ограничением
Другой: модифицированная терапия, индуцированная ограничениями
Пациенты получали обычную реабилитацию и модифицированный график терапии, вызванной ограничениями.
Экспериментальный: Проприоцептивный тренинг
Другой: Проприоцептивный тренинг
Пациенты проходили обычную реабилитацию и график проприоцептивной тренировки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценочный тест Фугля-Мейера
Временное ограничение: Изменение оценки через 6 недель вмешательства по сравнению с исходным уровнем
Оценка Фугля-Мейера (FMA) представляет собой специфическую для инсульта функцию верхних конечностей, основанную на характеристиках. Максимально доступный балл — 66, а минимальный доступный балл — ноль. Чем выше общий балл, тем лучше двигательная функция руки.
Изменение оценки через 6 недель вмешательства по сравнению с исходным уровнем
Испытание руки Action Research
Временное ограничение: Изменение оценки через 6 недель вмешательства по сравнению с исходным уровнем
Тест Action Research Arm Test (ARAT) представляет собой наблюдательную меру из 19 пунктов, используемую физиотерапевтами и другими медицинскими работниками для оценки работоспособности верхних конечностей. Максимально возможное количество баллов по 19 пунктам составило 57. Чем выше общий балл, тем лучше двигательная функция руки.
Изменение оценки через 6 недель вмешательства по сравнению с исходным уровнем
Журнал двигательной активности
Временное ограничение: Изменение оценки через 6 недель вмешательства по сравнению с исходным уровнем
Ежедневное использование пораженной верхней конечности оценивали с помощью журнала двигательной активности. Это анкета самооценки для определения частоты и качества движений в верхней конечности. Диапазон баллов: 0–5. Чем выше общий балл, тем лучше двигательная функция руки.
Изменение оценки через 6 недель вмешательства по сравнению с исходным уровнем

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Модифицированная шкала Эшворта
Временное ограничение: Изменение оценки через 6 недель вмешательства по сравнению с исходным уровнем
Модифицированная шкала Эшворта измеряла спастичность мышц. Это одна из наиболее часто используемых шкал в клинических и исследовательских целях. Сопротивление пассивному движению оценивается по шкале от 0 до 4 баллов. Меньший общий балл означает лучшую спастичность руки.
Изменение оценки через 6 недель вмешательства по сравнению с исходным уровнем
тест локализации большого пальца
Временное ограничение: Изменение оценки через 6 недель вмешательства по сравнению с исходным уровнем
Исследование проприоцепции, называемое «тестом локализации большого пальца» (ТЛТ), описывается как метод проверки «локализации конечности». При закрытых глазах пациента врач позиционирует одну из верхних конечностей пациента (фиксированная конечность) и просит его сжать большой палец этой конечности противоположным большим и указательным пальцами (тянущаяся конечность). Это оценивается в 0-3 балла. шкала. Чем ниже общий балл, тем лучше проприоцептив в руке.
Изменение оценки через 6 недель вмешательства по сравнению с исходным уровнем

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Acibadem University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 мая 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 июля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020-24/05

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования обычная реабилитация

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kuwait

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться