Effets de la contrainte modifiée induite sur les patients victimes d'AVC chroniques
14 octobre 2021 mis à jour par: Nuray Alaca, Acibadem University
Comparaison de l'effet de la thérapie d'entraînement proprioceptive ou de la thérapie de mouvement induite par contrainte modifiée sur les fonctions physiques des membres supérieurs chez les patients victimes d'un AVC chronique - Une étude contrôlée randomisée
Dans la présente étude, il s'agissait de comparer l'entraînement proprioceptif appliqué en plus du traitement conventionnel et du traitement par thérapie de mouvement induite par contrainte modifiée chez des patients victimes d'AVC chroniques et d'étudier les effets sur la proprioception, la spasticité, les habiletés motrices fonctionnelles et les activités de la vie quotidienne chez le membre supérieur.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34752
- Acibadem University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients hémiparétiques post-AVC de six mois
- spasticité ≤ Grade -3 sur l'échelle d'Ashworth modifiée
- les patients capables d'une extension d'au moins 10º chacun au niveau des articulations métacarpo-phalangiennes (MCP), proximales interphalangiennes (PIP) et distales interphalangiennes (DIP) et de 20º au niveau de l'articulation du poignet
- un score de 24 ou plus au mini-examen de l'état mental modifié
- aucune douleur excessive dans le membre supérieur affecté, telle que mesurée par un score de 4 ou plus sur une échelle visuelle analogique de 10 points
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des antécédents d'AVC,
- angine,
- hypertension non contrôlée, prise de médicaments pouvant altérer les performances neuromusculaires,
- pathologies du poignet ou des doigts, déficience visuelle ou auditive importante,
- problèmes d'équilibre pouvant compromettre la sécurité lors d'une contrainte sonore du membre supérieur,
- peu disposé à participer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: réhabilitation conventionnelle
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Les patients ont reçu un programme de réadaptation conventionnel
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Expérimental: Thérapie induite par la contrainte modifiée
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Les patients ont reçu une rééducation conventionnelle et un calendrier de traitement induit par la contrainte modifié
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Expérimental: Entraînement proprioceptif
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Les patients ont reçu une rééducation conventionnelle et un programme d'entraînement proprioceptif
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test d'évaluation de Fugl-Meyer
Délai: Changement de score après 6 semaines d'intervention par rapport au départ
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L'évaluation de Fugl-Meyer (FMA) est une fonction des membres supérieurs basée sur la performance et spécifique à l'AVC.
Le score maximum disponible est de 66 et le score minimum disponible est de zéro. Le score total le plus élevé signifie une meilleure fonction motrice dans le bras.
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Changement de score après 6 semaines d'intervention par rapport au départ
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Test de bras de recherche-action
Délai: Changement de score après 6 semaines d'intervention par rapport au départ
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L'Action Research Arm Test (ARAT) est une mesure d'observation en 19 éléments utilisée par les physiothérapeutes et d'autres professionnels de la santé pour évaluer la performance des membres supérieurs.
Le score maximum disponible parmi les 19 items était de 57.
Le score total le plus élevé signifie une meilleure fonction motrice dans le bras
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Changement de score après 6 semaines d'intervention par rapport au départ
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Journal d'activité motrice
Délai: Changement de score après 6 semaines d'intervention par rapport au départ
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L'utilisation quotidienne du membre supérieur affecté a été évaluée à l'aide du journal d'activité motrice.
Il s'agit d'un questionnaire d'auto-déclaration pour déterminer la fréquence et la qualité des mouvements du membre supérieur.
La plage de score est de 0 à 5, le score total le plus élevé signifie une meilleure fonction motrice dans le bras
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Changement de score après 6 semaines d'intervention par rapport au départ
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'Ashworth modifiée
Délai: Changement de score après 6 semaines d'intervention par rapport au départ
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L'échelle d'Ashworth modifiée servait à mesurer la spasticité musculaire.
C'est l'une des échelles les plus couramment utilisées à des fins cliniques et de recherche.
La résistance au mouvement passif est évaluée sur une échelle de 0 à 4 points. Le score total inférieur signifie une meilleure spasticité du bras
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Changement de score après 6 semaines d'intervention par rapport au départ
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test de localisation du pouce
Délai: Changement de score après 6 semaines d'intervention par rapport au départ
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Un examen de la proprioception, appelé « test de localisation du pouce » (TLT), est décrit comme une technique permettant de tester la « localisation des membres ».
Les yeux du patient fermés, l'examinateur positionne l'un des membres supérieurs du patient (membre fixe) et lui demande de pincer le pouce de ce membre avec le pouce et l'index opposés (membre tendu). Il est évalué sur un point 0-3 escalader.
Plus le score total est bas, meilleure est la proprioception dans le bras.
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Changement de score après 6 semaines d'intervention par rapport au départ
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 mai 2021
Achèvement primaire (Réel)
15 juillet 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
20 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2021
Première publication (Réel)
5 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 octobre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-24/05
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .