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牧師主導のポストコード報告介入の実現可能性と受容性 (PCD)

2023年2月22日 更新者:Shelley E. Varner Perez、Indiana University
この研究の目的は、新しい介入ツールを試験運用し、グループプロセスを促進するように訓練された理事会認定の牧師と臨床医を提携させることにより、ポストコードデブリーフィングの頻度と有効性を高めることです。 郵便番号の報告には、臨床医が主導する技術的報告(医療規則/心肺停止の技術的、手続き的側面を処理するための議論)と、感情的報告(感情を処理するための議論)の2つの側面が含まれます。 、医療コード/心肺停止の存在への影響)、牧師が主導します。

調査の概要

詳細な説明

技術報告会は、すでに実践の一部となっています。この研究の新しい部分は、牧師主導の感情的な報告の導入です。 また、技術的および感情的な報告の組み合わせも斬新です。 調査結果報告の一環として、参加者はコード イベントをレビューするディスカッションに出席し、参加するよう求められますが、口頭での入力を期待または要求する必要はありません。 コードのデブリーフィングの内容とデブリーフィング中に提供された介入に関するデータは、REDCap の Code Blue Chaplain によって記録されます。 参加者に関するデータは、REDCap 調査の回答で自己申告されます。

心肺停止 (CPA) 中に蘇生の試みに参加する臨床医は、不安、悲しみ、後悔などの心理的、感情的、道徳的苦痛を経験します。 これらの経験は、スタッフの離職の主な原因である燃え尽き症候群の感情に直接影響します。 経験の直後にデブリーフィングを行うと、積極的な対処が促進され、深刻なストレスが軽減されることが示されていますが、ポストコードのデブリーフィングはめったに行われません。 現在のモデルは、報告を容易にするために医師に依存しており、標準的なツールを提供していません。 医師は、この役割に訓練を受けておらず、不安を感じることがよくあります。 これらの調査結果に対処するために、臨床医と牧師が共同で主導する標準化されたポストコード報告プロセスを実装しようとしています。

特定の目的 1: CPA イベントに参加する臨床スタッフの現在のストレスを評価し、説明する。 助成期間の最初の 6 か月間は、スタッフの牧師がすべての「Code Blues」に対応します。 牧師は、CPA イベントの 1 週間後と 6 週間後に、少なくとも 2 つの異なる分野から少なくとも 5 人の臨床スタッフの参加者を募集し、調査を完了します。

特定の目的 2: CPA の経験を報告するためのパイロットの介入。 助成金期間の後半 6 か月間、研究チームは、心臓病集中治療室 (CMCC) で新しい報告ツールを試験運用します。 指定された「Code Blue」チャプレンは、CMCC のすべての Code Blues に対応します。 Code Blue Chaplain は、Post Code Debrief の時間と場所を確立し、有資格の臨床医に技術的な報告ツールを提供し、半構造化された報告ツールに続く感情的な報告を促進する責任を負います。 Code Blue Chaplain は、CPA イベントの 1 週間後と 6 週間後にフォローアップ調査を完了する参加者を募集します。

具体的な目標 3: 実現可能性と受容性を評価する。 チームメンバーの経験を説明してください。 助成期間の最終年度に、研究チームは介入ツールを IU ヘルス メソジスト病院全体に拡大します。 Code Blue Chaplain は、頭上にあるすべての Code Blue ページに応答し、上記のように介入と募集を進めます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

110

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
        • IU Health Methodist Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

イベントの包含基準:

  • コード イベントは、IU ヘルス メソジスト病院の成人病棟で発生します。
  • 心肺蘇生(CPR)が少なくとも1分間行われた心肺停止
  • コード イベントは、病院に少なくとも 2 人の牧師がいる場合に発生します。
  • 対象患者は入院患者
  • 関与する患者は18歳以上です
  • オーバーヘッド ページング システムでコードが呼び出される

スタッフの包含基準:

  • 参加病院の従業員
  • 次のいずれかの能力で CPA に積極的に関与します。
  • 圧迫した
  • 投与された薬
  • 呼吸サポートを提供
  • スタッフに臨床上の命令または指示を与える
  • CPA 中の文書化された介入
  • 英語の読み書きと会話に堪能

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:順次割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:介入前
介入前: 参加者はコードに関する調査アンケートを完了し、調査チームとのインタビューに参加するよう求められます。
実験的:パイロット(単体募集)
パイロットの介入: 参加者は牧師主導のコード後の報告会に参加し、参加者はコードに関する調査調査を完了します。
牧師が主導する感情的なデブリーフィング(医療コード/心肺停止の感情的、実存的影響を処理するためのディスカッション)
実験的:パイロット(全病院募集)
パイロットの介入: 参加者は牧師主導のコード後の報告会に参加し、参加者はコードに関する調査調査を完了します。
牧師が主導する感情的なデブリーフィング(医療コード/心肺停止の感情的、実存的影響を処理するためのディスカッション)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CPA イベントに参加する臨床スタッフの現在のストレスを評価して説明する
時間枠:6週間
参加者は、CPA イベントの 1 週間後と 6 週間後にアンケートに回答します
6週間
病院の 1 つのユニットで報告ツールを操縦する
時間枠:6週間
参加者は介入(報告)に参加し、CPAイベントの1週間後と6週間後に調査を完了します
6週間
病院全体で報告ツールを試験運用する
時間枠:6週間
参加者は介入(報告)に参加し、CPAイベントの1週間後と6週間後に調査を完了します
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Shelley E Varner Perez, MDiv, MPH、Indiana University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年11月6日

一次修了 (実際)

2022年8月12日

研究の完了 (実際)

2022年8月12日

試験登録日

最初に提出

2021年4月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月30日

最初の投稿 (実際)

2021年5月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年2月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月22日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2006053247

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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