- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04874272
A káplán által vezetett irányítószám-megbeszélő beavatkozás megvalósíthatósága és elfogadhatósága (PCD)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A technikai beszámolók már a gyakorlat megszokott részét képezik; ennek a tanulmánynak az új része az érzelmi debrief káplán által vezetett részének bevezetése. Szintén újszerű a technikai és érzelmi kihagyások kombinációja. A tanulmányi összefoglaló részeként a résztvevőket arra kérik, hogy legyenek jelen a kódeseményt áttekintő megbeszélésen, és vegyenek részt benne, bár nincs elvárás vagy követelmény a szóbeli hozzájárulás megadása. A kódlekérdezés tartalmáról és a lekérdezés során elvégzett beavatkozásokról a Code Blue Chaplain rögzíti a REDCap-ban. A résztvevőkre vonatkozó adatokat a REDCap felmérésre adott válaszaikban saját maguk jelentik be.
Azok a klinikusok, akik részt vesznek a szív-tüdő leállások (CPA) alatti újraélesztési kísérletekben, pszichológiai, érzelmi és erkölcsi szorongást tapasztalnak, beleértve a szorongást, a gyászt és a megbánást. Ezek a tapasztalatok közvetlenül befolyásolják a kiégés érzését, amely a személyzet fluktuációjának egyik vezető oka. Míg a tapasztalatok utáni röviddel végzett kikérdezésről kimutatták, hogy növeli a pozitív megküzdést és csökkenti az akut stresszt, az irányítószámú kikérdezésekre ritkán kerül sor. A jelenlegi modellek az orvosokra támaszkodnak a lekérdezések megkönnyítésére, és nem biztosítanak szabványos eszközt. Az orvosok gyakran képzetlenek és kényelmetlennek érzik magukat ebben a szerepkörben. Ezen megállapítások orvoslására egy szabványos post-code debriefing folyamat megvalósítására törekszünk, amelyet egy klinikus és egy lelkész közösen vezet.
1. konkrét cél: A CPA eseményeken részt vevő klinikai személyzet jelenlegi stresszének értékelése és leírása. A támogatási időszak első hat hónapjában egy személyzeti lelkész válaszol minden "Code Blues"-ra. A lelkész a CPA esemény után egy héttel és hat héttel legalább öt klinikai alkalmazottat vesz fel legalább két különböző tudományágból, hogy kitöltsék a felméréseket.
2. konkrét cél: Kísérleti beavatkozás a CPA tapasztalatok ismertetésére. A támogatási időszak második hat hónapjában a kutatócsoport a Cardiac Medical Critical Care Unit (CMCC) új kikérdező eszközét fogja kipróbálni. A kijelölt "Code Blue" káplán minden kód blues-ra válaszol a CMCC-n. A Code Blue Chaplain felelős az irányítószám-kikérdezés időpontjának és helyének meghatározásáért, a technikai kikérdező eszköz átadásáért egy szakképzett klinikus számára, valamint a félig strukturált kikérdező eszközt követő érzelmi kikérdezés elősegítéséért. A Code Blue Chaplain a CPA eseményt követő egy héttel és hat héttel toborozza a résztvevőket a nyomon követési felmérések kitöltésére.
3. konkrét cél: A megvalósíthatóság és az elfogadhatóság felmérése. Ismertesse a csapattagok tapasztalatait. A támogatási időszak utolsó évében a kutatócsoport kiterjeszti a beavatkozási eszközt az IU Health Methodist Hospital egészére. A Code Blue Chaplain válaszol az összes overhead kód kék oldalára, és folytatja a beavatkozást és a toborzást a fent leírtak szerint.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
- IU Health Methodist Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Az EVENT felvételi feltételei:
- A kódesemény az IU Health Methodist Hospital felnőtt fekvőbeteg osztályán történik
- Kardiopulmonális leállás, ahol legalább egy percig kardiopulmonális újraélesztést (CPR) végeztek
- A kódesemény akkor következik be, ha legalább két lelkész elérhető a kórházban.
- Az érintett beteg fekvőbeteg
- Az érintett beteg 18 év feletti
- A kód meghívása az általános személyhívó rendszerben történik
Bevételi kritériumok a SZEMÉLYZET számára:
- A részt vevő kórházi telephely alkalmazottja
- Aktívan részt vesz a CPA-ban az alábbi minőségek egyikében:
- Kompressziót adott
- Beadott gyógyszer
- Légzéstámogatás biztosított
- Klinikai utasításokat vagy utasításokat adott a személyzetnek
- Dokumentált beavatkozások a CPA során
- Írott és szóbeli angol nyelvtudás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Előzetes beavatkozás
Beavatkozás előtti: a résztvevők kutatási kérdőíveket töltenek ki a kódokról, és felkérik őket, hogy vegyenek részt egy interjúban a kutatócsoporttal.
|
|
Kísérleti: Pilóta (egyedi toborzás)
Kísérleti beavatkozás: a résztvevők részt vesznek egy lelkész által vezetett irányítószám-megbeszélésen, a résztvevők kutatási kérdőíveket töltenek ki a kódokról.
|
érzelmi kiértékelés (egy orvosi kód/kardiopulmonális leállás érzelmi, egzisztenciális hatását feldolgozó beszélgetés), amelyet egy lelkész vezet
|
Kísérleti: Pilot (a kórház egészére kiterjedő toborzás)
Kísérleti beavatkozás: a résztvevők részt vesznek egy lelkész által vezetett irányítószám-megbeszélésen, a résztvevők kutatási kérdőíveket töltenek ki a kódokról.
|
érzelmi kiértékelés (egy orvosi kód/kardiopulmonális leállás érzelmi, egzisztenciális hatását feldolgozó beszélgetés), amelyet egy lelkész vezet
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Értékelje és írja le a CPA eseményeken részt vevő klinikai személyzet jelenlegi stresszét
Időkeret: 6 hét
|
A résztvevők a CPA eseményt követő 1. és 6. héttel töltik ki a felméréseket
|
6 hét
|
Kísérletezze a lekérdező eszközt a kórház egyik egységén
Időkeret: 6 hét
|
A résztvevők részt vesznek a beavatkozásban (beszédben), és felméréseket töltenek ki a CPA esemény utáni 1 és 6 héttel
|
6 hét
|
Kísérletezze a lekérdező eszközt az egész kórházban
Időkeret: 6 hét
|
A résztvevők részt vesznek a beavatkozásban (beszédben), és felméréseket töltenek ki a CPA esemény utáni 1 és 6 héttel
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Shelley E Varner Perez, MDiv, MPH, Indiana University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2006053247
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Az egészségügyi személyzet hozzáállása
-
National Taiwan University HospitalJelentkezés meghívóvalPeer Review, Health CareTajvan
-
Northeastern UniversityBefejezveMunkahelyi inaktivitás | Total Worker HealthEgyesült Államok
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... és más munkatársakAktív, nem toborzóMegelőző egészségügyi szolgáltatások (PREV HEALTH SERV)Egyesült Államok
-
Oregon Health and Science UniversityFederal Emergency Management Agency; National Fallen Firefighters FoundationBefejezveEgészségügyi Viselkedés | Foglalkozás-egészségügyi | Total Worker HealthEgyesült Államok
-
University of ArizonaNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS); El Rio Community Health... és más munkatársakBefejezveIllékony szerves vegyületek | Ipari higiénia | Community Health AidesEgyesült Államok
-
Menzies School of Health ResearchCharles Darwin University; Northern Territory of Australia as represented by the... és más munkatársakToborzásAboriginal Health | Kulturális biztonság | Hozzáférés a tolmácsokhoz | Egészségügyi szolgáltató képzésAusztrália
-
Queens College, The City University of New YorkToborzásAz American Journal of Public Health számára benyújtott cikkek közzétételeEgyesült Államok
-
PharmanexKGK Science Inc.BefejezveGI Health | Mikrobiális összetételKanada
-
Marmara University Pendik Training and Research...Még nincs toborzásSzorongás | Öregedés | Premenopauza | Womans HealthPulyka
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityMég nincs toborzásFocus Health Terhes nők