- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04874272
Haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een door aalmoezenier geleide post-code debriefingsinterventie (PCD)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Technische debriefs zijn al een vertrouwd onderdeel van de praktijk; het nieuwe deel van deze studie is de introductie van het door de aalmoezenier geleide deel van emotionele debriefing. Ook nieuw is de combinatie van de technische en emotionele debriefs. Als onderdeel van de debriefing van het onderzoek wordt de deelnemers gevraagd aanwezig te zijn bij en betrokken te zijn bij de discussie over de codegebeurtenis, hoewel er geen verwachting of vereiste is voor het leveren van verbale input. Gegevens over de inhoud van de codedebriefing en de interventies tijdens de debriefing worden door de Code Blue Kapelaan vastgelegd in REDCap. Gegevens over deelnemers worden zelf gerapporteerd in hun antwoorden op de REDCap-enquête.
Artsen die deelnemen aan reanimatiepogingen tijdens hart- en longstilstanden (CPA) ervaren psychologische, emotionele en morele problemen, waaronder gevoelens van angst, verdriet en spijt. Deze ervaringen hebben een directe invloed op gevoelens van burn-out, wat een belangrijke oorzaak is van het personeelsverloop. Terwijl debriefing kort nadat is aangetoond dat de ervaring positieve coping bevordert en acute stress vermindert, worden postcodedebriefingen zelden uitgevoerd. De huidige modellen vertrouwen op artsen om debriefing te vergemakkelijken en bieden geen standaardtool. Artsen voelen zich vaak ongetraind en ongemakkelijk bij deze rol. Om deze bevindingen aan te pakken, proberen we een gestandaardiseerd postcode-debriefingproces te implementeren dat mede wordt geleid door een clinicus en een aalmoezenier.
Specifiek doel 1: Evalueer en beschrijf de huidige stress van klinisch personeel dat deelneemt aan CPA-evenementen. Tijdens de eerste zes maanden van de subsidieperiode zal een personeelspredikant reageren op alle "Code Blues". De aalmoezenier zal ten minste vijf klinische stafdeelnemers uit ten minste twee verschillende disciplines rekruteren om een week en zes weken na het CPA-evenement enquêtes in te vullen.
Specifiek doel 2: Pilotinterventie om CPA-ervaring te debriefen. Tijdens de tweede zes maanden van de subsidieperiode zal het onderzoeksteam de nieuwe debrief-tool testen op de Cardiac Medical Critical Care Unit (CMCC). De aangewezen "Code Blue" aalmoezenier zal reageren op alle code blues op CMCC. De Code Blue-kapelaan zal verantwoordelijk zijn voor het vaststellen van de tijd en locatie van de Postcode-debriefing, het verstrekken van de technische debriefingstool aan een gekwalificeerde clinicus en het faciliteren van de emotionele debriefing na de semi-gestructureerde debriefingstool. De aalmoezenier van Code Blue zal deelnemers rekruteren om vervolgenquêtes één week en zes weken na het CPA-evenement in te vullen.
Specifiek doel 3: haalbaarheid en aanvaardbaarheid beoordelen. Beschrijf de ervaring van teamleden. Tijdens het laatste jaar van de subsidieperiode zal het onderzoeksteam de interventietool uitbreiden in het IU Health Methodist Hospital. De Code Blue Kapelaan zal reageren op alle overhead code blue pagina's en doorgaan met de interventie en rekrutering zoals hierboven vermeld.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
- IU Health Methodist Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Opnamecriteria voor EVENEMENT:
- Codegebeurtenis vindt plaats op een intramurale afdeling voor volwassenen in het IU Health Methodist Hospital
- Hartstilstand waarbij cardiopulmonale reanimatie (CPR) gedurende ten minste één minuut werd uitgevoerd
- Code-gebeurtenis vindt plaats wanneer er ten minste twee aalmoezeniers beschikbaar zijn in het ziekenhuis.
- Betrokken patiënt is een intramurale patiënt
- De betrokken patiënt is ouder dan 18 jaar
- De code wordt opgeroepen op het oproepsysteem
Inclusiecriteria voor PERSONEEL:
- Medewerker van de deelnemende ziekenhuissite
- Actief betrokken bij de CPA in een van de volgende hoedanigheden:
- Compressies gegeven
- Medicatie toegediend
- Ademhalingsondersteuning gegeven
- Gaf klinische bevelen of aanwijzingen aan het personeel
- Gedocumenteerde interventies tijdens CPA
- Vaardig in geschreven en gesproken Engels
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Pre-interventie
Pre-interventie: deelnemers vullen onderzoeksenquêtes over codes in en worden gevraagd deel te nemen aan een interview met het onderzoeksteam.
|
|
|
Experimenteel: Pilot (Rekrutering van één eenheid)
Pilotinterventie: deelnemers nemen deel aan een door een aalmoezenier geleide postcodedebriefing, deelnemers vullen onderzoeksenquêtes over codes in.
|
een emotionele nabespreking (een gesprek om de emotionele, existentiële impact van een medische code/hartstilstand te verwerken), geleid door een kapelaan
|
|
Experimenteel: Pilot (ziekenhuisbrede werving)
Pilotinterventie: deelnemers nemen deel aan een door een aalmoezenier geleide postcodedebriefing, deelnemers vullen onderzoeksenquêtes over codes in.
|
een emotionele nabespreking (een gesprek om de emotionele, existentiële impact van een medische code/hartstilstand te verwerken), geleid door een kapelaan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evalueer en beschrijf de huidige stress van klinisch personeel dat deelneemt aan CPA-evenementen
Tijdsspanne: 6 weken
|
Deelnemers vullen enquêtes in op 1 en 6 weken na het CPA-evenement
|
6 weken
|
|
Test de debrief-tool op een afdeling van het ziekenhuis
Tijdsspanne: 6 weken
|
Deelnemers nemen deel aan de interventie (debrief) en vullen enquêtes in op 1 en 6 weken na het CPA-evenement
|
6 weken
|
|
Pilot de debrief-tool in het hele ziekenhuis
Tijdsspanne: 6 weken
|
Deelnemers nemen deel aan de interventie (debrief) en vullen enquêtes in op 1 en 6 weken na het CPA-evenement
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shelley E Varner Perez, MDiv, MPH, Indiana University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2006053247
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .