- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04874272
Genomförbarhet och acceptans av en prästledd postkoddebriefingintervention (PCD)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tekniska genomgångar är redan en välbekant del av praktiken; den nya delen av denna studie är introduktionen av den prästledda delen av känslomässig debriefing. Också roman är kombinationen av tekniska och känslomässiga debriefingar. Som en del av studierapporten ombeds deltagarna att vara närvarande för och engagerade i diskussionen som granskar kodhändelsen, även om det inte finns några förväntningar eller krav på att ge muntlig input. Data om innehållet i koddebriefingen och de interventioner som tillhandahålls under debriefen kommer att registreras av Code Blue Chaplain i REDCap. Data om deltagare kommer att självrapporteras i deras REDCap-enkätsvar.
Kliniker som deltar i återupplivningsförsök under hjärt- och lungstopp (CPA) upplever psykologisk, emotionell och moralisk ångest, inklusive känslor av ångest, sorg och ånger. Dessa upplevelser påverkar direkt känslor av utbrändhet, vilket är en ledande orsak till personalomsättning. Även om debriefing kort efter upplevelsen har visat sig öka positiv coping och minska akut stress, genomförs postkoddebriefingar sällan. Nuvarande modeller förlitar sig på läkare för att underlätta genomgångar och tillhandahåller inte ett standardverktyg. Läkare känner sig ofta otränade och oroliga med denna roll. För att ta itu med dessa resultat försöker vi implementera en standardiserad postkodsdebriefingprocess som leds av en kliniker och en präst.
Specifikt mål 1: Utvärdera och beskriv aktuell stress hos klinisk personal som deltar i CPA-evenemang. Under de första sex månaderna av bidragsperioden kommer en personalpräst att svara på alla "Code Blues". Prästen kommer att rekrytera minst fem deltagare från klinisk personal från minst två olika discipliner för att fylla i undersökningar en vecka och sex veckor efter CPA-evenemanget.
Specifikt mål 2: Pilotintervention för att redogöra för CPA-erfarenheter. Under de andra sex månaderna av anslagsperioden kommer forskargruppen att pilotera det nya debriefingsverktyget på Cardiac Medical Critical Care Unit (CMCC). Den utsedda "Code Blue"-prästen kommer att svara på alla code blues på CMCC. Code Blue Chaplain kommer att ansvara för att fastställa tid och plats för Post Code Debrief, tillhandahålla det tekniska debriefingsverktyget till en kvalificerad kliniker och underlätta den emotionella debriefen efter det semistrukturerade debriefingsverktyget. Code Blue Chaplain kommer att rekrytera deltagare för att fylla i uppföljningsundersökningar en vecka och sex veckor efter CPA-evenemanget.
Specifikt mål 3: Bedöm genomförbarhet och acceptans. Beskriv teammedlemmens erfarenhet. Under det sista året av bidragsperioden kommer forskargruppen att utöka interventionsverktyget till hela IU Health Methodist Hospital. Code Blue Chaplain kommer att svara på alla overhead-kodblå sidor och fortsätta med interventionen och rekryteringen enligt ovan.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
- IU Health Methodist Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier för EVENT:
- Kodhändelse inträffar på en slutenvårdsenhet för vuxna på IU Health Methodist Hospital
- Hjärt- och lungstopp där hjärt-lungräddning (HLR) utfördes under minst en minut
- Kodhändelse inträffar när minst två präster finns tillgängliga på sjukhuset.
- Den inblandade patienten är en sluten patient
- Den inblandade patienten är över 18 år
- Koden anropas på personsökarsystemet
Inklusionskriterier för PERSONAL:
- Anställd på deltagande sjukhusplats
- Aktivt involverad i CPA i någon av följande funktioner:
- Gav kompressioner
- Administrerad medicin
- Tillhandahöll andningsstöd
- Gav kliniska order eller vägbeskrivningar till personalen
- Dokumenterade ingrepp under CPA
- Behärskar engelska i tal och skrift
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Föringripande
Förintervention: deltagarna fyller i forskningsenkäter om koder och ombeds delta i en intervju med forskargruppen.
|
|
|
Experimentell: Pilot (rekrytering av en enda enhet)
Pilotintervention: deltagarna deltar i en prästledd postkodsdebriefing, deltagarna genomför forskningsundersökningar om koder.
|
en emotionell debrief (en diskussion för att bearbeta den känslomässiga, existentiella påverkan av en medicinsk kod/hjärt- och lungstopp), som kommer att ledas av en präst
|
|
Experimentell: Pilot (Sjukhusövergripande rekrytering)
Pilotintervention: deltagarna deltar i en prästledd postkodsdebriefing, deltagarna genomför forskningsundersökningar om koder.
|
en emotionell debrief (en diskussion för att bearbeta den känslomässiga, existentiella påverkan av en medicinsk kod/hjärt- och lungstopp), som kommer att ledas av en präst
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdera och beskriv aktuell stress hos klinisk personal som deltar i CPA-evenemang
Tidsram: 6 veckor
|
Deltagarna fyller i undersökningar 1 och 6 veckor efter CPA-evenemanget
|
6 veckor
|
|
Styr avrapporteringsverktyget på en enhet på sjukhuset
Tidsram: 6 veckor
|
Deltagarna deltar i interventionen (debriefing) och fyller i undersökningar 1 och 6 veckor efter CPA-evenemanget
|
6 veckor
|
|
Pilot avrapporteringsverktyget över hela sjukhuset
Tidsram: 6 veckor
|
Deltagarna deltar i interventionen (debriefing) och fyller i undersökningar 1 och 6 veckor efter CPA-evenemanget
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Shelley E Varner Perez, MDiv, MPH, Indiana University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2006053247
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .