- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04874272
Wykonalność i akceptowalność prowadzonej przez kapelana interwencji podsumowującej po kodzie (PCD)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Odprawy techniczne są już znaną częścią praktyki; nowatorską częścią tego badania jest wprowadzenie części emocjonalnej podsumowania prowadzonej przez kapelana. Nowością jest również połączenie odpraw technicznych i emocjonalnych. W ramach podsumowania badania uczestnicy są proszeni o obecność i zaangażowanie w dyskusję dotyczącą przeglądu zdarzenia związanego z kodem, chociaż nie oczekuje się ani nie wymaga ustnego wkładu. Dane o treści debriefu oraz interwencjach podjętych podczas debriefu będą rejestrowane przez Kapelana Code Blue w REDCap. Dane o uczestnikach będą zgłaszane samodzielnie w ich odpowiedziach na ankietę REDCap.
Klinicyści, którzy biorą udział w próbach resuscytacji podczas zatrzymania krążeniowo-oddechowego (CPA), doświadczają psychicznego, emocjonalnego i moralnego cierpienia, w tym uczucia niepokoju, żalu i żalu. Doświadczenia te bezpośrednio wpływają na poczucie wypalenia zawodowego, które jest główną przyczyną rotacji personelu. Chociaż wykazano, że odprawa wkrótce po doświadczeniu zwiększa pozytywne radzenie sobie i zmniejsza ostry stres, rzadko przeprowadza się odprawy pocztowe. Obecne modele opierają się na lekarzach w celu ułatwienia odpraw i nie zapewniają standardowego narzędzia. Lekarze często czują się niewyszkoleni i czują się nieswojo w tej roli. Aby odnieść się do tych ustaleń, staramy się wdrożyć znormalizowany proces podsumowania kodu pocztowego, który jest współprowadzony przez klinicystę i kapelana.
Cel szczegółowy 1: Ocena i opisanie aktualnego stresu personelu klinicznego uczestniczącego w wydarzeniach CPA. W ciągu pierwszych sześciu miesięcy okresu stypendialnego kapelan personelu odpowie na wszystkie „Code Blues”. Kapelan zwerbuje co najmniej pięciu uczestników personelu klinicznego z co najmniej dwóch różnych dyscyplin, aby wypełnić ankiety tydzień i sześć tygodni po wydarzeniu CPA.
Cel szczegółowy 2: Interwencja pilotażowa w celu podsumowania doświadczeń CPA. W ciągu drugiego półrocza trwania grantu zespół badawczy przeprowadzi pilotaż nowego narzędzia podsumowującego na oddziale kardiochirurgii (CMCC). Wyznaczony kapelan „Code Blue” odpowie na wszystkie problemy związane z kodem w CMCC. Kapelan Code Blue będzie odpowiedzialny za ustalenie czasu i miejsca podsumowania kodu pocztowego, dostarczenie narzędzia do podsumowania technicznego wykwalifikowanemu klinicyście oraz ułatwienie podsumowania emocjonalnego po zastosowaniu częściowo ustrukturyzowanego podsumowania. Kapelan Code Blue zrekrutuje uczestników do wypełnienia ankiet uzupełniających tydzień i sześć tygodni po wydarzeniu CPA.
Cel szczegółowy 3: Ocena wykonalności i akceptowalności. Opisz doświadczenie członka zespołu. W ostatnim roku okresu grantu zespół badawczy rozszerzy narzędzie interwencyjne na cały szpital IU Health Methodist Hospital. Kapelan Code Blue odpowie na wszystkie ogólne niebieskie strony z kodami i przeprowadzi interwencję i rekrutację, jak opisano powyżej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- IU Health Methodist Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia dla WYDARZENIA:
- Zdarzenie związane z kodem ma miejsce na oddziale stacjonarnym dla dorosłych w szpitalu IU Health Methodist Hospital
- Zatrzymanie krążeniowo-oddechowe, gdy resuscytacja krążeniowo-oddechowa (CPR) była prowadzona przez co najmniej jedną minutę
- Zdarzenie kodowe ma miejsce, gdy w szpitalu dostępnych jest co najmniej dwóch kapelanów.
- Zaangażowany pacjent jest pacjentem szpitalnym
- Zaangażowany pacjent ma ukończone 18 lat
- Kod jest wywoływany w napowietrznym systemie przywoławczym
Kryteria włączenia dla PERSONELU:
- Pracownik uczestniczącej placówki szpitalnej
- Aktywnie zaangażowany w CPA w jednej z następujących funkcji:
- Wykonaj uciśnięcia
- Podany lek
- Zapewnione wspomaganie oddychania
- Wydawał personelowi polecenia kliniczne lub wskazówki
- Udokumentowane interwencje podczas CPA
- Biegła znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Preinterwencja
Wstępna interwencja: uczestnicy wypełniają ankiety badawcze dotyczące kodów i są proszeni o udział w wywiadzie z zespołem badawczym.
|
|
Eksperymentalny: Pilot (rekrutacja pojedynczej jednostki)
Interwencja pilotażowa: uczestnicy biorą udział w debriefingu prowadzonym przez kapelana na temat kodów pocztowych, uczestnicy wypełniają ankiety badawcze dotyczące kodów.
|
emocjonalne podsumowanie (dyskusja mająca na celu przetworzenie emocjonalnego, egzystencjalnego wpływu kodeksu medycznego/zatrzymania krążenia), które poprowadzi kapelan
|
Eksperymentalny: Pilot (rekrutacja w całym szpitalu)
Interwencja pilotażowa: uczestnicy biorą udział w debriefingu prowadzonym przez kapelana na temat kodów pocztowych, uczestnicy wypełniają ankiety badawcze dotyczące kodów.
|
emocjonalne podsumowanie (dyskusja mająca na celu przetworzenie emocjonalnego, egzystencjalnego wpływu kodeksu medycznego/zatrzymania krążenia), które poprowadzi kapelan
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Oceń i opisz obecny stres personelu klinicznego, który uczestniczy w wydarzeniach CPA
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Uczestnicy wypełniają ankiety 1 i 6 tygodni po wydarzeniu CPA
|
6 tygodni
|
Pilotuj narzędzie podsumowujące na jednym oddziale szpitala
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Uczestnicy biorą udział w interwencji (podsumowanie) i wypełniają ankiety 1 i 6 tygodni po zdarzeniu CPA
|
6 tygodni
|
Pilotuj narzędzie podsumowujące w całym szpitalu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Uczestnicy biorą udział w interwencji (podsumowanie) i wypełniają ankiety 1 i 6 tygodni po zdarzeniu CPA
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Shelley E Varner Perez, MDiv, MPH, Indiana University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2006053247
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Postawa personelu medycznego
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei