- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04874272
Gjennomførbarhet og akseptabilitet av en kapellan-ledet postkodedebrief-intervensjon (PCD)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tekniske debriefinger er allerede en kjent del av praksis; den nye delen av denne studien er introduksjonen av den kapellanledede delen av emosjonell debrief. Også roman er kombinasjonen av de tekniske og emosjonelle debriefingene. Som en del av studiedebriefen blir deltakerne bedt om å være tilstede for og engasjert i diskusjonen som gjennomgår kodebegivenheten, selv om det ikke er noen forventning eller krav om å gi muntlige innspill. Data om innholdet i kodedebriefen og intervensjonene gitt under debriefen vil bli registrert av Code Blue Chaplain i REDCap. Data om deltakere vil bli selvrapportert i deres REDCap-undersøkelsessvar.
Klinikere som deltar i gjenopplivingsforsøk under hjerte- og lungearrestasjoner (CPA) opplever psykologiske, emosjonelle og moralske plager, inkludert følelser av angst, sorg og anger. Disse opplevelsene påvirker direkte følelsen av utbrenthet, som er en ledende årsak til personalomsetning. Selv om debriefing like etter opplevelsen har vist seg å øke positiv mestring og redusere akutt stress, gjennomføres det sjelden postkodedebriefinger. Gjeldende modeller er avhengige av leger for å forenkle debriefinger og gir ikke et standardverktøy. Leger føler seg ofte utrente og urolige med denne rollen. For å adressere disse funnene søker vi å implementere en standardisert postkodedebriefingsprosess som ledes i fellesskap av en kliniker og en kapellan.
Spesifikt mål 1: Evaluere og beskrive nåværende stress hos klinisk personale som deltar i CPA-arrangementer. I løpet av de første seks månedene av tilskuddsperioden vil en stabsprest svare på alle «Code Blues». Kapellanen vil rekruttere minst fem kliniske ansatte fra minst to forskjellige disipliner for å fullføre undersøkelser én uke og seks uker etter CPA-arrangementet.
Spesifikt mål 2: Pilotintervensjon for å beskrive CPA-erfaring. I løpet av de andre seks månedene av bevilgningsperioden vil forskerteamet pilotere det nye debriefingsverktøyet på Cardiac Medical Critical Care Unit (CMCC). Den utpekte "Code Blue"-presten vil svare på alle code blues på CMCC. Code Blue Chaplain vil være ansvarlig for å fastsette tid og sted for postkoderapporten, gi det tekniske debriefingsverktøyet til en kvalifisert kliniker, og lette den emosjonelle debriefen etter det semistrukturerte debriefingsverktøyet. Code Blue Chaplain vil rekruttere deltakere til å fullføre oppfølgingsundersøkelser én uke og seks uker etter CPA-arrangementet.
Spesifikt mål 3: Vurder gjennomførbarhet og akseptabilitet. Beskriv teammedlemserfaring. I løpet av det siste året av tilskuddsperioden vil forskerteamet utvide intervensjonsverktøyet i hele IU Health Methodist Hospital. Code Blue Chaplain vil svare på alle overhead-kode blå sider og fortsette med intervensjonen og rekrutteringen som angitt ovenfor.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
- IU Health Methodist Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for EVENT:
- Kodehendelse inntreffer på en voksen døgnavdeling ved IU Health Methodist Hospital
- Hjerte- og lungestans hvor det ble utført hjerte-lunge-redning (HLR) i minst ett minutt
- Kodehendelse oppstår når minst to prester er tilgjengelige på sykehuset.
- Pasienten som er involvert er en innlagt pasient
- Pasienten som er involvert er over 18 år
- Kode kalles på overhead personsøkersystemet
Inkluderingskriterier for ANSATTE:
- Ansatt på deltakende sykehusområde
- Aktivt involvert i CPA i en av følgende kapasiteter:
- Ga kompresjoner
- Administrerte medisiner
- Gir pustestøtte
- Ga kliniske ordre eller veibeskrivelse til personalet
- Dokumenterte inngrep under CPA
- Beherske engelsk muntlig og skriftlig
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Pre-intervensjon
Pre-intervensjon: deltakerne gjennomfører forskningsundersøkelser om koder og blir bedt om å delta i et intervju med forskerteamet.
|
|
|
Eksperimentell: Pilot (enkeltenhetsrekruttering)
Pilotintervensjon: deltakerne deltar i en kapellan ledet postkodedebrief, deltakerne fullfører forskningsundersøkelser om koder.
|
en emosjonell debrief (en diskusjon for å behandle den emosjonelle, eksistensielle virkningen av en medisinsk kode/hjerte-lungestans), som vil bli ledet av en kapellan
|
|
Eksperimentell: Pilot (rekruttering på sykehus)
Pilotintervensjon: deltakerne deltar i en kapellan ledet postkodedebrief, deltakerne fullfører forskningsundersøkelser om koder.
|
en emosjonell debrief (en diskusjon for å behandle den emosjonelle, eksistensielle virkningen av en medisinsk kode/hjerte-lungestans), som vil bli ledet av en kapellan
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer og beskriv nåværende stress hos klinisk personale som deltar i CPA-arrangementer
Tidsramme: 6 uker
|
Deltakerne fullfører spørreundersøkelser 1 og 6 uker etter CPA-arrangementet
|
6 uker
|
|
Pilot debriefverktøyet på en enhet på sykehuset
Tidsramme: 6 uker
|
Deltakerne deltar i intervensjonen (debrief) og fullfører spørreundersøkelser 1 og 6 uker etter CPA-arrangementet
|
6 uker
|
|
Pilot debrief-verktøyet over hele sykehuset
Tidsramme: 6 uker
|
Deltakerne deltar i intervensjonen (debrief) og fullfører spørreundersøkelser 1 og 6 uker etter CPA-arrangementet
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shelley E Varner Perez, MDiv, MPH, Indiana University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2006053247
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .