- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04874272
채플린이 주도하는 우편번호 디브리핑 개입의 타당성 및 수용 가능성 (PCD)
연구 개요
상세 설명
기술적 디브리핑은 이미 실무에서 익숙한 부분입니다. 이 연구의 참신한 부분은 군목 주도의 감정 보고 부분을 도입한 것입니다. 기술 및 감정 보고의 조합도 참신합니다. 연구보고의 일환으로 참가자는 코드 이벤트를 검토하는 토론에 참석하고 참여해야 하지만 구두 입력을 제공해야 한다는 기대나 요구 사항은 없습니다. 코드 디브리핑의 내용과 디브리핑 중에 제공되는 개입에 대한 데이터는 REDCap의 Code Blue 채플린에 의해 기록됩니다. 참가자에 대한 데이터는 REDCap 설문 조사 응답에서 자체 보고됩니다.
심폐정지(CPA) 중 소생 시도에 참여하는 임상의는 불안, 슬픔, 후회 등 심리적, 정서적, 도덕적 고통을 경험합니다. 이러한 경험은 직원 이직의 주요 원인인 피로감에 직접적인 영향을 미칩니다. 경험 직후 디브리핑은 긍정적인 대처 능력을 높이고 급성 스트레스를 줄이는 것으로 나타났지만 우편 번호 디브리핑은 거의 수행되지 않습니다. 현재 모델은 디브리핑을 용이하게 하기 위해 의사에 의존하며 표준 도구를 제공하지 않습니다. 의사들은 종종 이 역할에 익숙하지 않고 불안해합니다. 이러한 결과를 해결하기 위해 우리는 임상의와 채플린이 공동으로 주도하는 표준화된 포스트 코드 디브리핑 프로세스를 구현하려고 합니다.
특정 목표 1: CPA 이벤트에 참여하는 임상 직원의 현재 스트레스를 평가하고 설명합니다. 보조금 기간의 처음 6개월 동안 스태프 채플린이 모든 "코드 블루스"에 응답합니다. 채플린은 CPA 행사 후 1주 및 6주 후에 설문 조사를 완료하기 위해 적어도 두 가지 분야에서 최소 5명의 임상 직원 참가자를 모집할 것입니다.
특정 목표 2: CPA 경험 보고를 위한 파일럿 개입. 보조금 기간의 두 번째 6개월 동안 연구팀은 심장 의료 중환자실(CMCC)에서 새로운 보고 도구를 시험할 것입니다. 지정된 "코드 블루" 채플린은 CMCC의 모든 코드 블루에 응답합니다. Code Blue 채플린은 Post Code Debrief의 시간과 장소를 정하고, 자격을 갖춘 임상의에게 기술적 보고 도구를 제공하고, 반구조화된 보고 도구에 이어 감정적 보고를 촉진할 책임이 있습니다. Code Blue 채플린은 CPA 행사 후 1주 및 6주 후에 후속 설문 조사를 완료할 참가자를 모집할 것입니다.
특정 목표 3: 타당성과 수용 가능성을 평가합니다. 팀원 경험을 설명하십시오. 보조금 기간의 마지막 해에 연구팀은 개입 도구를 IU Health Methodist Hospital 전체로 확장할 것입니다. 코드 블루 채플린은 모든 오버헤드 코드 블루 페이지에 응답하고 위에서 설명한 대로 개입 및 모집을 진행합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- IU Health Methodist Hospital
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
EVENT에 대한 포함 기준:
- IU Health Methodist Hospital의 성인 입원 환자 병동에서 코드 이벤트 발생
- 1분 이상 심폐소생술(CPR)을 시행한 심폐정지
- 코드 이벤트는 병원에 최소 2명의 목사가 있을 때 발생합니다.
- 관련된 환자는 입원 환자입니다.
- 관련 환자가 18세 이상임
- 코드는 오버헤드 페이징 시스템에서 호출됩니다.
STAFF의 포함 기준:
- 참여 병원 현장 직원
- 다음 역량 중 하나로 CPA에 적극적으로 참여합니다.
- 압박을 주었다
- 투여된 약물
- 호흡 지원 제공
- 직원에게 임상 지시 또는 지시를 내림
- CPA 중 문서화된 개입
- 영어 쓰기 및 말하기에 능통
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 사전 개입
사전 개입: 참가자는 코드에 대한 연구 조사를 완료하고 연구 팀과의 인터뷰에 참여하도록 요청받습니다.
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실험적: 파일럿(단일 모집)
파일럿 개입: 참가자는 목사가 주도하는 우편 코드 보고에 참여하고 참가자는 코드에 대한 연구 조사를 완료합니다.
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감정 보고(의료법/심폐 정지의 정서적, 실존적 영향을 처리하기 위한 토론)
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실험적: 파일럿(병원 전체 모집)
파일럿 개입: 참가자는 목사가 주도하는 우편 코드 보고에 참여하고 참가자는 코드에 대한 연구 조사를 완료합니다.
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감정 보고(의료법/심폐 정지의 정서적, 실존적 영향을 처리하기 위한 토론)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CPA 이벤트에 참여하는 임상 직원의 현재 스트레스 평가 및 설명
기간: 6주
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참가자는 CPA 이벤트 후 1주 및 6주에 설문 조사를 완료합니다.
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6주
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병원의 한 단위에서 디브리핑 도구 파일럿
기간: 6주
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참가자는 개입(보고)에 참여하고 CPA 행사 후 1주 및 6주에 설문 조사를 완료합니다.
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6주
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병원 전체에 디브리핑 도구 파일럿
기간: 6주
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참가자는 개입(보고)에 참여하고 CPA 행사 후 1주 및 6주에 설문 조사를 완료합니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Shelley E Varner Perez, MDiv, MPH, Indiana University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2006053247
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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의료인의 태도에 대한 임상 시험
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Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University아직 모집하지 않음Focus Health 임산부
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University College London HospitalsUniversity College, London완전한
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