- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04874272
Осуществимость и приемлемость вмешательства под руководством капеллана по подведению итогов пост-кода (PCD)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Технические разборы уже стали привычной частью практики; новой частью этого исследования является введение в части эмоционального разбора под руководством капеллана. Также новинкой является сочетание технических и эмоциональных разборов. В рамках подведения итогов исследования участников просят присутствовать и участвовать в обсуждении обзора события кода, хотя нет никаких ожиданий или требований по предоставлению устных комментариев. Данные о содержании разбора кода и вмешательствах, сделанных во время разбора, будут записаны капелланом Code Blue в REDCap. Данные об участниках будут сообщаться самостоятельно в их ответах на опрос REDCap.
Клиницисты, участвующие в попытках реанимации во время сердечно-легочной остановки (CPA), испытывают психологический, эмоциональный и моральный стресс, включая чувство тревоги, горя и сожаления. Этот опыт напрямую влияет на чувство выгорания, которое является основной причиной текучести кадров. В то время как разбор полетов вскоре после того, как было показано, что опыт увеличивает позитивное преодоление стресса и снижает острый стресс, опросы по почте проводятся редко. Текущие модели полагаются на врачей для облегчения разбора и не предоставляют стандартного инструмента. Врачи часто чувствуют себя неподготовленными и неудобными в этой роли. Чтобы учесть эти выводы, мы стремимся внедрить стандартизированный процесс разбора полетов по почтовому индексу, которым совместно руководят врач и капеллан.
Конкретная цель 1: Оценить и описать текущий стресс клинического персонала, который участвует в мероприятиях CPA. В течение первых шести месяцев периода гранта штатный капеллан будет отвечать на все «Code Blues». Капеллан наберет не менее пяти участников клинического персонала как минимум из двух разных дисциплин для прохождения опросов через одну и шесть недель после мероприятия CPA.
Конкретная цель 2: Пилотное вмешательство для подведения итогов опыта CPA. В течение второго полугодия периода действия гранта исследовательская группа будет тестировать новый инструмент подведения итогов в кардиологическом отделении интенсивной терапии (CMCC). Назначенный капеллан «Синего кода» будет реагировать на все сообщения о синем коде на CMCC. Священник Code Blue будет нести ответственность за установление времени и места проведения разбора почтовых индексов, предоставление технического инструмента разбора квалифицированному врачу и содействие эмоциональному разбору после полуструктурированного опроса. Капеллан Code Blue будет набирать участников для заполнения последующих опросов через одну и шесть недель после мероприятия CPA.
Конкретная цель 3: Оценить выполнимость и приемлемость. Опишите опыт членов команды. В течение последнего года периода гранта исследовательская группа расширит инструмент вмешательства в методистской больнице IU Health. Капеллан «Синего кода» ответит на все «голубые страницы» кода и приступит к вмешательству и набору сотрудников, как указано выше.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
- IU Health Methodist Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения для СОБЫТИЯ:
- Кодовое событие происходит в отделении стационара для взрослых в методистской больнице IU Health
- Сердечно-легочная остановка, когда сердечно-легочная реанимация (СЛР) проводилась не менее одной минуты.
- Кодовое событие происходит, когда в больнице есть как минимум два капеллана.
- Вовлеченный пациент находится в стационаре
- Вовлеченный пациент старше 18 лет
- Код вызывается в служебной системе пейджинга
Критерии включения для ПЕРСОНАЛА:
- Сотрудник участвующей больницы
- Активно участвует в CPA в одном из следующих качеств:
- Делал компрессии
- Введенное лекарство
- Оказана респираторная поддержка
- Отдавал клинические распоряжения или указания персоналу
- Документированные вмешательства во время CPA
- Владение письменным и разговорным английским языком
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: До вмешательства
До вмешательства: участники заполняют исследовательские опросы о кодах, и их просят принять участие в интервью с исследовательской группой.
|
|
|
Экспериментальный: Пилот (отдельный набор)
Пилотное вмешательство: участники участвуют в разборе почтовых индексов под руководством капеллана, участники заполняют исследовательские опросы о кодах.
|
эмоциональный отчет (обсуждение для обработки эмоционального, экзистенциального воздействия медицинского кодекса / сердечно-легочной остановки), который будет вести капеллан
|
|
Экспериментальный: Пилот (набор для всей больницы)
Пилотное вмешательство: участники участвуют в разборе почтовых индексов под руководством капеллана, участники заполняют исследовательские опросы о кодах.
|
эмоциональный отчет (обсуждение для обработки эмоционального, экзистенциального воздействия медицинского кодекса / сердечно-легочной остановки), который будет вести капеллан
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оцените и опишите текущий стресс клинического персонала, который участвует в мероприятиях CPA.
Временное ограничение: 6 недель
|
Участники проходят опросы через 1 и 6 недель после мероприятия CPA.
|
6 недель
|
|
Запустите инструмент подведения итогов в одном из отделений больницы.
Временное ограничение: 6 недель
|
Участники участвуют во вмешательстве (подведение итогов) и заполняют опросы через 1 и 6 недель после мероприятия CPA.
|
6 недель
|
|
Опробуйте инструмент подведения итогов в масштабах всей больницы
Временное ограничение: 6 недель
|
Участники участвуют во вмешательстве (подведение итогов) и заполняют опросы через 1 и 6 недель после мероприятия CPA.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Shelley E Varner Perez, MDiv, MPH, Indiana University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2006053247
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .