- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04874272
Kappelin johtaman post-code debrief-intervention toteutettavuus ja hyväksyttävyys (PCD)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tekniset selvitykset ovat jo tuttu osa käytäntöä; tämän tutkimuksen uusi osa on esittely pappalaisen johtaman emotionaalisen debriefin osion. Myös uusi on yhdistelmä teknisiä ja emotionaalisia jälkiä. Osana tutkimusselvitystä osallistujia pyydetään olemaan läsnä ja osallistumaan keskusteluun, jossa tarkastellaan kooditapahtumaa, vaikkakaan ei ole odotuksia tai vaatimuksia sanallisen panoksen antamisesta. Code Blue Chaplain tallentaa tiedot koodiselvityksen sisällöstä ja sen aikana tehdyistä interventioista REDCapissa. Osallistujien tiedot ilmoitetaan itse heidän REDCap-kyselyvastauksissaan.
Kliinikot, jotka osallistuvat elvytysyrityksiin sydän- ja keuhkopysähdyksen (CPA) aikana, kokevat psykologista, emotionaalista ja moraalista kärsimystä, mukaan lukien ahdistuksen, surun ja katumuksen tunteita. Nämä kokemukset vaikuttavat suoraan työuupumukseen, joka on johtava henkilöstön vaihtuvuuden aiheuttaja. Vaikka selvittelyn pian kokemuksen jälkeen on osoitettu lisäävän positiivista selviytymistä ja vähentävän akuuttia stressiä, postinumerokeskusteluja tehdään harvoin. Nykyiset mallit luottavat siihen, että lääkärit helpottavat selvitysten tekemistä, eivätkä ne tarjoa vakiotyökalua. Lääkärit tuntevat olonsa usein kouluttautumattomiksi ja levottomaksi tässä tehtävässä. Näiden havaintojen korjaamiseksi pyrimme toteuttamaan standardoidun postinumeron jälkeisen selvitysprosessin, jota johtavat yhdessä kliinikon ja pappi.
Erityinen tavoite 1: Arvioi ja kuvaile CPA-tapahtumiin osallistuvan kliinisen henkilöstön nykyistä stressiä. Apurahakauden ensimmäisen kuuden kuukauden aikana henkilöstöpappi vastaa kaikkiin "Code Bluesiin". Pappi rekrytoi vähintään viisi kliinisen henkilöstön osallistujaa vähintään kahdelta eri tieteenalalta suorittamaan kyselyitä viikon ja kuuden viikon kuluttua CPA-tapahtumasta.
Erityistavoite 2: Pilottitoimi CPA-kokemuksen selvittämiseksi. Apurahakauden toisen kuuden kuukauden aikana tutkimusryhmä pilotoi uutta debrief-työkalua Cardiac Medical Critical Care Unitissa (CMCC). Nimetty "Code Blue" -kappalainen vastaa kaikkiin koodi bluesiin CMCC:ssä. Code Blue Chaplain on vastuussa postinumeroselvityksen ajan ja paikan määrittämisestä, teknisen debrief-työkalun toimittamisesta pätevälle kliinikolle ja emotionaalisen selvityksen helpottamisesta puolistrukturoidun debrief-työkalun jälkeen. Code Blue Chaplain värvää osallistujia suorittamaan seurantatutkimuksia viikon ja kuuden viikon kuluttua CPA-tapahtumasta.
Erityinen tavoite 3: Arvioi toteutettavuus ja hyväksyttävyys. Kuvaile tiimin jäsenten kokemuksia. Apurahakauden viimeisenä vuonna tutkimusryhmä laajentaa interventiotyökalua koko IU Health Methodist Hospital -sairaalaan. Code Blue Chaplain vastaa kaikkiin ylimääräisiin koodin sinisiin sivuihin ja jatkaa väliintuloa ja rekrytointia edellä mainitulla tavalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- IU Health Methodist Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
TAPAHTUMAN osallistumiskriteerit:
- Kooditapahtuma tapahtuu IU Health Methodist Hospitalin aikuisten osastolla
- Sydänpysähdys, jossa kardiopulmonaalinen elvytys (CPR) suoritettiin vähintään minuutin ajan
- Kooditapahtuma tapahtuu, kun vähintään kaksi pappia on saatavilla sairaalassa.
- Osallistuva potilas on sairaalapotilas
- Potilas on yli 18-vuotias
- Koodia kutsutaan yleishakujärjestelmässä
HENKILÖSTÖN osallistumiskriteerit:
- Osallistuvan sairaalan työntekijä
- Aktiivisesti mukana CPA:ssa jossakin seuraavista tehtävissä:
- Antoi kompressioita
- Annettu lääkitys
- Tarjotaan hengitystukea
- Antoi kliinisiä määräyksiä tai ohjeita henkilökunnalle
- Dokumentoidut interventiot CPA:n aikana
- Englannin kirjallisen ja suullisen kielen taito
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ennakkointerventio
Esiinterventio: osallistujat täyttävät koodeja koskevat tutkimuskyselyt ja heitä pyydetään osallistumaan haastatteluun tutkimusryhmän kanssa.
|
|
|
Kokeellinen: Pilotti (yksittäisen yksikön rekrytointi)
Pilottiinterventio: osallistujat osallistuvat papin johtamaan postinumeron jälkeiseen selvitykseen, osallistujat täyttävät koodeja koskevat tutkimuskyselyt.
|
emotionaalinen selvitys (keskustelu lääketieteellisen koodin/sydänpysähdyksen emotionaalisen, eksistentiaalisen vaikutuksen käsittelemiseksi), jota johtaa pappi
|
|
Kokeellinen: Pilotti (sairaalan laajuinen rekrytointi)
Pilottiinterventio: osallistujat osallistuvat papin johtamaan postinumeron jälkeiseen selvitykseen, osallistujat täyttävät koodeja koskevat tutkimuskyselyt.
|
emotionaalinen selvitys (keskustelu lääketieteellisen koodin/sydänpysähdyksen emotionaalisen, eksistentiaalisen vaikutuksen käsittelemiseksi), jota johtaa pappi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi ja kuvaile CPA-tapahtumiin osallistuvan kliinisen henkilöstön nykyistä stressiä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Osallistujat täyttävät kyselyt 1 ja 6 viikkoa CPA-tapahtuman jälkeen
|
6 viikkoa
|
|
Ohjaa selvitystyökalua yhdessä sairaalan yksikössä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Osallistujat osallistuvat interventioon (debrief) ja täyttävät kyselyt 1 ja 6 viikkoa CPA-tapahtuman jälkeen
|
6 viikkoa
|
|
Pilota selvitystyökalua sairaalan laajuisesti
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Osallistujat osallistuvat interventioon (debrief) ja täyttävät kyselyt 1 ja 6 viikkoa CPA-tapahtuman jälkeen
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Shelley E Varner Perez, MDiv, MPH, Indiana University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2006053247
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .