- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04874272
Viabilidade e Aceitabilidade de uma Intervenção de Interrogatório de Código Postal Liderada por Capelão (PCD)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os debriefs técnicos já são uma parte familiar da prática; a parte nova deste estudo é a introdução da parte do interrogatório emocional liderada pelo capelão. Outra novidade é a combinação dos debriefs técnicos e emocionais. Como parte do debrief do estudo, os participantes são solicitados a estarem presentes e envolvidos na discussão revisando o evento de código, embora não haja expectativa ou exigência de fornecer informações verbais. Os dados sobre o conteúdo do code debrief e as intervenções fornecidas durante o debrief serão registrados pelo Capelão do Code Blue no REDCap. Os dados sobre os participantes serão auto-relatados em suas respostas à pesquisa REDCap.
Os médicos que participam de tentativas de ressuscitação durante a parada cardiopulmonar (PCR) experimentam sofrimento psicológico, emocional e moral, incluindo sentimentos de ansiedade, pesar e arrependimento. Essas experiências afetam diretamente os sentimentos de esgotamento, que é uma das principais causas de rotatividade de pessoal. Embora tenha sido demonstrado que o debriefing logo após a experiência aumenta o enfrentamento positivo e reduz o estresse agudo, os debriefings de código postal raramente são conduzidos. Os modelos atuais dependem de médicos para facilitar os interrogatórios e não fornecem uma ferramenta padrão. Os médicos geralmente se sentem despreparados e desconfortáveis com esse papel. Para abordar essas descobertas, procuramos implementar um processo de debriefing de código postal padronizado que é coordenado por um clínico e um capelão.
Objetivo Específico 1: Avaliar e descrever o estresse atual do corpo clínico que participa de eventos de PCR. Durante os primeiros seis meses do período de concessão, um capelão da equipe responderá a todos os "Códigos Azuis". O capelão recrutará pelo menos cinco participantes do corpo clínico de pelo menos duas disciplinas diferentes para concluir as pesquisas uma semana e seis semanas após o evento CPA.
Objetivo Específico 2: Intervenção piloto para debriefing da experiência de CPA. Durante os segundos seis meses do período de concessão, a equipe de pesquisa testará a nova ferramenta de debriefing na Cardiac Medical Critical Care Unit (CMCC). O Capelão "Código Azul" designado responderá a todos os códigos azuis no CMCC. O capelão do Código Azul será responsável por estabelecer a hora e o local do debrief do Código Postal, fornecer a ferramenta de debrief técnica a um clínico qualificado e facilitar o debrief emocional após a ferramenta de debrief semiestruturada. O capelão Code Blue recrutará participantes para completar pesquisas de acompanhamento uma semana e seis semanas após o evento CPA.
Objetivo Específico 3: Avaliar viabilidade e aceitabilidade. Descrever a experiência do membro da equipe. Durante o último ano do período de concessão, a equipe de pesquisa expandirá a ferramenta de intervenção em todo o IU Health Methodist Hospital. O Capelão do Código Azul responderá a todas as páginas azuis do código aéreo e prosseguirá com a intervenção e recrutamento conforme indicado acima.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- IU Health Methodist Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de Inclusão para EVENTO:
- O evento de código ocorre em uma unidade de internação para adultos no IU Health Methodist Hospital
- Parada cardiopulmonar em que a ressuscitação cardiopulmonar (RCP) foi realizada por pelo menos um minuto
- O evento de código ocorre quando pelo menos dois capelães estão disponíveis no hospital.
- O paciente envolvido é um paciente internado
- O paciente envolvido é maior de 18 anos
- O código é chamado no sistema de paginação aérea
Critérios de inclusão para PESSOAL:
- Funcionário do hospital participante
- Ativamente envolvido no CPA em uma das seguintes funções:
- Deu compressões
- Medicação administrada
- Suporte respiratório fornecido
- Deu ordens clínicas ou instruções para a equipe
- Intervenções documentadas durante PCR
- Proficiente em inglês escrito e falado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Pré-intervenção
Pré-intervenção: os participantes completam pesquisas sobre códigos e são convidados a participar de uma entrevista com a equipe de pesquisa.
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Experimental: Piloto (Recrutamento de Unidade Única)
Intervenção piloto: os participantes participam de um interrogatório pós-código liderado por um capelão, os participantes completam pesquisas sobre códigos.
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um debrief emocional (uma discussão para processar o impacto emocional e existencial de um código médico/parada cardiopulmonar), que será conduzido por um capelão
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Experimental: Piloto (recrutamento em todo o hospital)
Intervenção piloto: os participantes participam de um interrogatório pós-código liderado por um capelão, os participantes completam pesquisas sobre códigos.
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um debrief emocional (uma discussão para processar o impacto emocional e existencial de um código médico/parada cardiopulmonar), que será conduzido por um capelão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliar e descrever o estresse atual do corpo clínico que participa de eventos de PCR
Prazo: 6 semanas
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Os participantes completam as pesquisas em 1 e 6 semanas após o evento CPA
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6 semanas
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Pilote a ferramenta de interrogatório em uma unidade do hospital
Prazo: 6 semanas
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Os participantes participam da intervenção (interrogatório) e respondem a pesquisas 1 e 6 semanas após o evento CPA
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6 semanas
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Pilote a ferramenta de interrogatório em todo o hospital
Prazo: 6 semanas
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Os participantes participam da intervenção (interrogatório) e respondem a pesquisas 1 e 6 semanas após o evento CPA
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shelley E Varner Perez, MDiv, MPH, Indiana University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2006053247
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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