- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04874272
Gennemførligheden og acceptabelheden af en præst-ledet postkodedebriefintervention (PCD)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tekniske debriefinger er allerede en velkendt del af praksis; den nye del af denne undersøgelse er introduktionen af den kapellan-ledede del af følelsesmæssig debrief. Også roman er kombinationen af de tekniske og følelsesmæssige debriefinger. Som en del af undersøgelsesdebriefen bliver deltagerne bedt om at være til stede og engageret i diskussionen, der gennemgår kodebegivenheden, selvom der ikke er nogen forventning eller krav om at give verbale input. Data om indholdet af kodedebriefingen og de interventioner, der gives under debriefen, vil blive registreret af Code Blue Chaplain i REDCap. Data om deltagere vil blive selvrapporteret i deres REDCap-undersøgelsessvar.
Klinikere, der deltager i genoplivningsforsøg under hjerte-lungearrest (CPA), oplever psykologisk, følelsesmæssig og moralsk nød, herunder følelser af angst, sorg og fortrydelse. Disse oplevelser påvirker direkte følelsen af udbrændthed, som er en førende årsag til personaleomsætning. Mens debriefing kort efter oplevelsen har vist sig at øge den positive mestring og reducere akut stress, udføres postnummerdebriefinger sjældent. Nuværende modeller er afhængige af læger til at lette udredninger og giver ikke et standardværktøj. Læger føler sig ofte utrænede og utilpas med denne rolle. For at imødekomme disse resultater søger vi at implementere en standardiseret postkodedebriefingsproces, der ledes i fællesskab af en kliniker og en præst.
Specifikt mål 1: Evaluer og beskriv aktuel stress hos klinisk personale, der deltager i CPA-arrangementer. I løbet af de første seks måneder af bevillingsperioden vil en personalepræst svare på alle "Code Blues". Præsten vil rekruttere mindst fem kliniske medarbejdere fra mindst to forskellige discipliner til at gennemføre undersøgelser en uge og seks uger efter CPA-arrangementet.
Specifikt mål 2: Pilotintervention for at udrede CPA-erfaring. I løbet af de andre seks måneder af bevillingsperioden vil forskerholdet pilotere det nye udredningsværktøj på Cardiac Medical Critical Care Unit (CMCC). Den udpegede "Code Blue" præst vil svare på alle code blues på CMCC. Code Blue Chaplain vil være ansvarlig for at fastlægge tidspunktet og placeringen af Post Code Debrief, levere det tekniske debrief-værktøj til en kvalificeret kliniker og facilitere den følelsesmæssige debrief efter det semi-strukturerede debrief-værktøj. Code Blue Chaplain vil rekruttere deltagere til at gennemføre opfølgende undersøgelser en uge og seks uger efter CPA-arrangementet.
Specifikt mål 3: Vurder gennemførlighed og acceptabilitet. Beskriv teammedlemsoplevelse. I løbet af det sidste år af bevillingsperioden vil forskerholdet udvide interventionsværktøjet til hele IU Health Methodist Hospital. Code Blue Chaplain vil svare på alle overhead-kode blå sider og fortsætte med interventionen og rekrutteringen som angivet ovenfor.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
- IU Health Methodist Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier for EVENT:
- Kodehændelse forekommer på en voksenindlæggelsesenhed på IU Health Methodist Hospital
- Hjerte-lungestop, hvor der blev udført hjerte-lunge-redning (CPR) i mindst et minut
- Kodehændelse opstår, når mindst to præster er tilgængelige på hospitalet.
- Den involverede patient er en indlagt patient
- Den involverede patient er over 18 år
- Koden kaldes på overhead-personsøgningssystemet
Inklusionskriterier for PERSONALE:
- Medarbejder på deltagende hospitalsplads
- Aktivt involveret i CPA i en af følgende egenskaber:
- Gav kompressioner
- Indgivet medicin
- Forudsat åndedrætsstøtte
- Gav kliniske ordrer eller anvisninger til personalet
- Dokumenterede indgreb under CPA
- Behersker engelsk i skrift og tale
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Præ-intervention
Præ-intervention: Deltagerne gennemfører forskningsundersøgelser om koder og bliver bedt om at deltage i et interview med forskerholdet.
|
|
|
Eksperimentel: Pilot (Rekruttering af enkelt enhed)
Pilotintervention: Deltagerne deltager i en præst ledet postkodedebrief, deltagerne gennemfører forskningsundersøgelser om koder.
|
en følelsesmæssig debrief (en diskussion for at behandle den følelsesmæssige, eksistentielle virkning af en medicinsk kode/hjerte-lungestop), som vil blive ledet af en præst
|
|
Eksperimentel: Pilot (Hospitalsdækkende rekruttering)
Pilotintervention: Deltagerne deltager i en præst ledet postkodedebrief, deltagerne gennemfører forskningsundersøgelser om koder.
|
en følelsesmæssig debrief (en diskussion for at behandle den følelsesmæssige, eksistentielle virkning af en medicinsk kode/hjerte-lungestop), som vil blive ledet af en præst
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer og beskriv aktuel stress hos klinisk personale, der deltager i CPA-arrangementer
Tidsramme: 6 uger
|
Deltagerne gennemfører undersøgelser 1 og 6 uger efter CPA-begivenheden
|
6 uger
|
|
Pilot afrapporteringsværktøjet på en enhed på hospitalet
Tidsramme: 6 uger
|
Deltagerne deltager i interventionen (debrief) og gennemfører undersøgelser 1 og 6 uger efter CPA-begivenheden
|
6 uger
|
|
Pilot afrapporteringsværktøjet på hele hospitalet
Tidsramme: 6 uger
|
Deltagerne deltager i interventionen (debrief) og gennemfører undersøgelser 1 og 6 uger efter CPA-begivenheden
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shelley E Varner Perez, MDiv, MPH, Indiana University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2006053247
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sundhedspersonalets holdning
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Colgate PalmoliveAfsluttetOral Health LiteracyIndien
-
European University CyprusAfsluttet
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekrutteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine