- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04874272
Faisabilité et acceptabilité d'une intervention de compte rendu post-code dirigée par l'aumônier (PCD)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les débriefings techniques font déjà partie intégrante de la pratique ; la nouvelle partie de cette étude est l'introduction de la partie dirigée par l'aumônier du débriefing émotionnel. Autre nouveauté, la combinaison des débriefings techniques et émotionnels. Dans le cadre du débriefing de l'étude, les participants sont invités à être présents et à participer à la discussion sur l'examen de l'événement de code, bien qu'il n'y ait aucune attente ou exigence de fournir une contribution verbale. Les données sur le contenu du débriefing code et les interventions réalisées lors du débriefing seront enregistrées par l'Aumônier Code Bleu dans REDCap. Les données sur les participants seront autodéclarées dans leurs réponses à l'enquête REDCap.
Les cliniciens qui participent aux tentatives de réanimation pendant les arrêts cardio-respiratoires (APC) éprouvent une détresse psychologique, émotionnelle et morale, y compris des sentiments d'anxiété, de chagrin et de regret. Ces expériences ont un impact direct sur le sentiment d'épuisement professionnel, qui est l'une des principales causes de roulement du personnel. Bien qu'il ait été démontré qu'un débriefing peu de temps après l'expérience augmente l'adaptation positive et réduit le stress aigu, les débriefings post-code sont rarement organisés. Les modèles actuels reposent sur les médecins pour faciliter les comptes rendus et ne fournissent pas d'outil standard. Les médecins se sentent souvent non formés et mal à l'aise avec ce rôle. Pour répondre à ces constatations, nous cherchons à mettre en œuvre un processus normalisé de compte rendu du code postal qui est codirigé par un clinicien et un aumônier.
Objectif spécifique 1 : Évaluer et décrire le stress actuel du personnel clinique qui participe aux événements de la SCP. Au cours des six premiers mois de la période de subvention, un aumônier du personnel répondra à tous les "Code Blues". L'aumônier recrutera au moins cinq membres du personnel clinique d'au moins deux disciplines différentes pour répondre aux sondages une semaine et six semaines après l'événement CPA.
Objectif spécifique 2 : Intervention pilote pour débriefer l'expérience CPA. Au cours des six derniers mois de la période de subvention, l'équipe de recherche mettra à l'essai le nouvel outil de compte rendu sur l'unité de soins critiques cardiaques (CMCC). L'aumônier « code bleu » désigné répondra à tous les codes bleus sur le CMCC. L'aumônier Code Blue sera chargé d'établir l'heure et le lieu du débriefing sur le code postal, de fournir l'outil de débriefing technique à un clinicien qualifié et de faciliter le débriefing émotionnel à la suite de l'outil de débriefing semi-structuré. L'aumônier Code Blue recrutera des participants pour remplir des sondages de suivi une semaine et six semaines après l'événement CPA.
Objectif spécifique 3 : Évaluer la faisabilité et l'acceptabilité. Décrivez l'expérience des membres de l'équipe. Au cours de la dernière année de la période de subvention, l'équipe de recherche étendra l'outil d'intervention à l'ensemble de l'IU Health Methodist Hospital. L'aumônier Code Blue répondra à toutes les pages bleues de code aérien et procédera à l'intervention et au recrutement comme indiqué ci-dessus.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
- IU Health Methodist Hospital
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion pour EVENT :
- Un événement de code se produit dans une unité d'hospitalisation pour adultes à l'hôpital méthodiste IU Health
- Arrêt cardio-pulmonaire où la réanimation cardio-pulmonaire (RCP) a été effectuée pendant au moins une minute
- L'événement de code se produit lorsqu'au moins deux aumôniers sont disponibles dans l'hôpital.
- Le patient impliqué est un patient hospitalisé
- Le patient impliqué a plus de 18 ans
- Le code est appelé sur le système de pagination aérien
Critères d'inclusion pour le PERSONNEL :
- Employé du site hospitalier participant
- Participer activement à l'ACP dans l'une des fonctions suivantes :
- A donné des compressions
- Médicaments administrés
- Fournit une assistance respiratoire
- Donner des ordres cliniques ou des directives au personnel
- Interventions documentées pendant le CPA
- Maîtrise de l'anglais écrit et parlé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Pré-intervention
Pré-intervention : les participants remplissent des sondages de recherche sur les codes et sont invités à participer à une entrevue avec l'équipe de recherche.
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Expérimental: Pilote (recrutement d'unité unique)
Intervention pilote : les participants participent à un compte rendu sur les codes postaux dirigé par l'aumônier, les participants remplissent des sondages de recherche sur les codes.
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un débriefing émotionnel (une discussion pour traiter l'impact émotionnel et existentiel d'un code médical/arrêt cardiorespiratoire), qui sera animé par un aumônier
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Expérimental: Projet pilote (recrutement à l'échelle de l'hôpital)
Intervention pilote : les participants participent à un compte rendu sur les codes postaux dirigé par l'aumônier, les participants remplissent des sondages de recherche sur les codes.
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un débriefing émotionnel (une discussion pour traiter l'impact émotionnel et existentiel d'un code médical/arrêt cardiorespiratoire), qui sera animé par un aumônier
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluer et décrire le stress actuel du personnel clinique qui participe aux événements de la SCP
Délai: 6 semaines
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Les participants remplissent des sondages à 1 et 6 semaines après l'événement CPA
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6 semaines
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Piloter l'outil de débriefing sur une unité de l'hôpital
Délai: 6 semaines
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Les participants participent à l'intervention (débriefing) et remplissent des sondages à 1 et 6 semaines après l'événement CPA
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6 semaines
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Piloter l'outil de compte rendu à l'échelle de l'hôpital
Délai: 6 semaines
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Les participants participent à l'intervention (débriefing) et remplissent des sondages à 1 et 6 semaines après l'événement CPA
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shelley E Varner Perez, MDiv, MPH, Indiana University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2006053247
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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