- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04874272
Viabilidad y aceptabilidad de una intervención de información posterior al código dirigida por un capellán (PCD)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los informes técnicos ya son una parte familiar de la práctica; la parte novedosa de este estudio es la introducción de la parte del informe emocional dirigida por el capellán. También es novedosa la combinación de los informes técnicos y emocionales. Como parte del informe del estudio, se les pide a los participantes que estén presentes y participen en la discusión que revisa el evento del código, aunque no se espera ni se exige que proporcionen comentarios verbales. Los datos sobre el contenido del informe del código y las intervenciones proporcionadas durante el informe serán registrados por el Code Blue Capellán en REDCap. Los datos sobre los participantes se autoinformarán en sus respuestas a la encuesta REDCap.
Los médicos que participan en intentos de reanimación durante paros cardiopulmonares (CPA) experimentan angustia psicológica, emocional y moral, incluidos sentimientos de ansiedad, dolor y arrepentimiento. Estas experiencias impactan directamente en los sentimientos de agotamiento, que es una de las principales causas de la rotación de personal. Si bien se ha demostrado que el interrogatorio poco después de la experiencia aumenta el afrontamiento positivo y reduce el estrés agudo, rara vez se realizan interrogatorios postales. Los modelos actuales dependen de los médicos para facilitar los informes y no proporcionan una herramienta estándar. Los médicos a menudo se sienten poco capacitados e incómodos con este rol. Para abordar estos hallazgos, buscamos implementar un proceso estandarizado de información post-código que esté codirigido por un médico y un capellán.
Objetivo Específico 1: Evaluar y describir el estrés actual del personal clínico que participa en eventos de CPA. Durante los primeros seis meses del período de la subvención, un capellán del personal responderá a todos los "Códigos Azules". El capellán reclutará al menos a cinco participantes del personal clínico de al menos dos disciplinas diferentes para completar las encuestas una semana y seis semanas después del evento de CPA.
Objetivo específico 2: intervención piloto para informar sobre la experiencia de CPA. Durante los segundos seis meses del período de la subvención, el equipo de investigación probará la nueva herramienta de informe en la Unidad de Cuidados Críticos Médicos Cardiacos (CMCC). El Capellán de "Código Azul" designado responderá a todos los códigos azules en CMCC. El capellán de Code Blue será responsable de establecer la hora y el lugar del Informe de código postal, proporcionar la herramienta de informe técnico a un médico calificado y facilitar el informe emocional después de la herramienta de informe semiestructurado. El capellán de Code Blue reclutará participantes para completar encuestas de seguimiento una semana y seis semanas después del evento de CPA.
Objetivo Específico 3: Evaluar la factibilidad y aceptabilidad. Describa la experiencia de los miembros del equipo. Durante el último año del período de la subvención, el equipo de investigación ampliará la herramienta de intervención en todo el Hospital Metodista de IU Health. El Capellán del Código Azul responderá a todas las páginas azules del código general y procederá con la intervención y el reclutamiento como se indicó anteriormente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- IU Health Methodist Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión para EVENTO:
- El evento de código ocurre en una unidad de pacientes hospitalizados para adultos en IU Health Methodist Hospital
- Paro cardiopulmonar en el que se realizó reanimación cardiopulmonar (RCP) durante al menos un minuto
- El evento de código ocurre cuando al menos dos capellanes están disponibles en el hospital.
- El paciente involucrado es un paciente hospitalizado.
- El paciente involucrado es mayor de 18 años.
- El código se llama en el sistema de paginación superior
Criterios de inclusión para PERSONAL:
- Empleado del sitio del hospital participante
- Participa activamente en la CPA en una de las siguientes capacidades:
- dio compresiones
- medicamento administrado
- Apoyo respiratorio proporcionado
- Dio órdenes clínicas o direcciones al personal.
- Intervenciones documentadas durante la CPA
- Competente en inglés escrito y hablado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Pre-Intervención
Pre-intervención: los participantes completan encuestas de investigación sobre códigos y se les pide que participen en una entrevista con el equipo de investigación.
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Experimental: Piloto (reclutamiento de una sola unidad)
Intervención piloto: los participantes participan en un informe posterior al código dirigido por un capellán, los participantes completan encuestas de investigación sobre los códigos.
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un informe emocional (una discusión para procesar el impacto emocional y existencial de un código médico/paro cardiopulmonar), que será dirigido por un capellán
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Experimental: Piloto (reclutamiento en todo el hospital)
Intervención piloto: los participantes participan en un informe posterior al código dirigido por un capellán, los participantes completan encuestas de investigación sobre los códigos.
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un informe emocional (una discusión para procesar el impacto emocional y existencial de un código médico/paro cardiopulmonar), que será dirigido por un capellán
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar y describir el estrés actual del personal clínico que participa en eventos de CPA
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Los participantes completan las encuestas 1 y 6 semanas después del evento de CPA
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6 semanas
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Prueba piloto de la herramienta de informe en una unidad del hospital
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Los participantes participan en la intervención (informe) y completan encuestas 1 y 6 semanas después del evento de CPA
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6 semanas
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Ponga a prueba la herramienta de informe en todo el hospital
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Los participantes participan en la intervención (informe) y completan encuestas 1 y 6 semanas después del evento de CPA
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shelley E Varner Perez, MDiv, MPH, Indiana University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2006053247
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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