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Viabilidad y aceptabilidad de una intervención de información posterior al código dirigida por un capellán (PCD)

22 de febrero de 2023 actualizado por: Shelley E. Varner Perez, Indiana University
El objetivo de este estudio es aumentar la frecuencia y la eficacia de los informes de código postal mediante la prueba de una herramienta de intervención novedosa y la asociación de médicos con capellanes certificados por la junta capacitados para facilitar los procesos grupales. Un informe de código postal incluirá dos aspectos: un informe técnico (una discusión para procesar los aspectos técnicos y de procedimiento de un código médico/paro cardiopulmonar), que será dirigido por un médico, y un informe emocional (una discusión para procesar los aspectos emocionales). , impacto existencial de un código médico/parada cardiopulmonar), que estará a cargo de un capellán.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los informes técnicos ya son una parte familiar de la práctica; la parte novedosa de este estudio es la introducción de la parte del informe emocional dirigida por el capellán. También es novedosa la combinación de los informes técnicos y emocionales. Como parte del informe del estudio, se les pide a los participantes que estén presentes y participen en la discusión que revisa el evento del código, aunque no se espera ni se exige que proporcionen comentarios verbales. Los datos sobre el contenido del informe del código y las intervenciones proporcionadas durante el informe serán registrados por el Code Blue Capellán en REDCap. Los datos sobre los participantes se autoinformarán en sus respuestas a la encuesta REDCap.

Los médicos que participan en intentos de reanimación durante paros cardiopulmonares (CPA) experimentan angustia psicológica, emocional y moral, incluidos sentimientos de ansiedad, dolor y arrepentimiento. Estas experiencias impactan directamente en los sentimientos de agotamiento, que es una de las principales causas de la rotación de personal. Si bien se ha demostrado que el interrogatorio poco después de la experiencia aumenta el afrontamiento positivo y reduce el estrés agudo, rara vez se realizan interrogatorios postales. Los modelos actuales dependen de los médicos para facilitar los informes y no proporcionan una herramienta estándar. Los médicos a menudo se sienten poco capacitados e incómodos con este rol. Para abordar estos hallazgos, buscamos implementar un proceso estandarizado de información post-código que esté codirigido por un médico y un capellán.

Objetivo Específico 1: Evaluar y describir el estrés actual del personal clínico que participa en eventos de CPA. Durante los primeros seis meses del período de la subvención, un capellán del personal responderá a todos los "Códigos Azules". El capellán reclutará al menos a cinco participantes del personal clínico de al menos dos disciplinas diferentes para completar las encuestas una semana y seis semanas después del evento de CPA.

Objetivo específico 2: intervención piloto para informar sobre la experiencia de CPA. Durante los segundos seis meses del período de la subvención, el equipo de investigación probará la nueva herramienta de informe en la Unidad de Cuidados Críticos Médicos Cardiacos (CMCC). El Capellán de "Código Azul" designado responderá a todos los códigos azules en CMCC. El capellán de Code Blue será responsable de establecer la hora y el lugar del Informe de código postal, proporcionar la herramienta de informe técnico a un médico calificado y facilitar el informe emocional después de la herramienta de informe semiestructurado. El capellán de Code Blue reclutará participantes para completar encuestas de seguimiento una semana y seis semanas después del evento de CPA.

Objetivo Específico 3: Evaluar la factibilidad y aceptabilidad. Describa la experiencia de los miembros del equipo. Durante el último año del período de la subvención, el equipo de investigación ampliará la herramienta de intervención en todo el Hospital Metodista de IU Health. El Capellán del Código Azul responderá a todas las páginas azules del código general y procederá con la intervención y el reclutamiento como se indicó anteriormente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

110

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • IU Health Methodist Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión para EVENTO:

  • El evento de código ocurre en una unidad de pacientes hospitalizados para adultos en IU Health Methodist Hospital
  • Paro cardiopulmonar en el que se realizó reanimación cardiopulmonar (RCP) durante al menos un minuto
  • El evento de código ocurre cuando al menos dos capellanes están disponibles en el hospital.
  • El paciente involucrado es un paciente hospitalizado.
  • El paciente involucrado es mayor de 18 años.
  • El código se llama en el sistema de paginación superior

Criterios de inclusión para PERSONAL:

  • Empleado del sitio del hospital participante
  • Participa activamente en la CPA en una de las siguientes capacidades:
  • dio compresiones
  • medicamento administrado
  • Apoyo respiratorio proporcionado
  • Dio órdenes clínicas o direcciones al personal.
  • Intervenciones documentadas durante la CPA
  • Competente en inglés escrito y hablado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Pre-Intervención
Pre-intervención: los participantes completan encuestas de investigación sobre códigos y se les pide que participen en una entrevista con el equipo de investigación.
Experimental: Piloto (reclutamiento de una sola unidad)
Intervención piloto: los participantes participan en un informe posterior al código dirigido por un capellán, los participantes completan encuestas de investigación sobre los códigos.
un informe emocional (una discusión para procesar el impacto emocional y existencial de un código médico/paro cardiopulmonar), que será dirigido por un capellán
Experimental: Piloto (reclutamiento en todo el hospital)
Intervención piloto: los participantes participan en un informe posterior al código dirigido por un capellán, los participantes completan encuestas de investigación sobre los códigos.
un informe emocional (una discusión para procesar el impacto emocional y existencial de un código médico/paro cardiopulmonar), que será dirigido por un capellán

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar y describir el estrés actual del personal clínico que participa en eventos de CPA
Periodo de tiempo: 6 semanas
Los participantes completan las encuestas 1 y 6 semanas después del evento de CPA
6 semanas
Prueba piloto de la herramienta de informe en una unidad del hospital
Periodo de tiempo: 6 semanas
Los participantes participan en la intervención (informe) y completan encuestas 1 y 6 semanas después del evento de CPA
6 semanas
Ponga a prueba la herramienta de informe en todo el hospital
Periodo de tiempo: 6 semanas
Los participantes participan en la intervención (informe) y completan encuestas 1 y 6 semanas después del evento de CPA
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Shelley E Varner Perez, MDiv, MPH, Indiana University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de noviembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

12 de agosto de 2022

Finalización del estudio (Actual)

12 de agosto de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

5 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2006053247

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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