- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04874272
Proveditelnost a přijatelnost kaplanem vedeného post-code debrief intervence (PCD)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Technické rozbory jsou již známou součástí praxe; novou částí této studie je představení části emocionálního rozboru vedeného kaplanem. Nová je také kombinace technických a emocionálních zpráv. V rámci rozboru studie jsou účastníci požádáni, aby byli přítomni a zapojili se do diskuse o přezkoumání události kódu, ačkoli neexistuje žádná očekávání ani požadavek na poskytnutí verbálního vstupu. Údaje o obsahu code debrief a zásazích poskytnutých během debriefu zaznamená Code Blue kaplan v REDCap. Údaje o účastnících se sami uvedou ve svých odpovědích na průzkum REDCap.
Lékaři, kteří se účastní pokusů o resuscitaci během kardiopulmonálních zástav (CPA), zažívají psychické, emocionální a morální strádání, včetně pocitů úzkosti, smutku a lítosti. Tyto zkušenosti přímo ovlivňují pocity vyhoření, které je hlavní příčinou fluktuace zaměstnanců. Zatímco se ukázalo, že debriefing brzy po zkušenosti zvyšuje pozitivní zvládání a snižuje akutní stres, post code debriefs se provádějí jen zřídka. Současné modely spoléhají na to, že lékaři usnadňují rozbory a neposkytují standardní nástroj. Lékaři se často cítí v této roli netrénovaní a nesví. Abychom se s těmito zjištěními vypořádali, snažíme se zavést standardizovaný proces debriefingu podle post-code, který společně vedou klinik a kaplan.
Specifický cíl 1: Zhodnotit a popsat aktuální stres klinického personálu, který se účastní akcí CPA. Během prvních šesti měsíců grantového období bude personální kaplan reagovat na všechny „Code Blues“. Kaplan přijme nejméně pět účastníků klinického personálu z nejméně dvou různých oborů, aby dokončili průzkumy jeden týden a šest týdnů po akci CPA.
Konkrétní cíl 2: Pilotní zásah k vyhodnocení zkušeností s CPA. Během druhých šesti měsíců grantového období bude výzkumný tým pilotovat nový nástroj debrief na jednotce kardiologické lékařské kritické péče (CMCC). Určený kaplan „Code Blue“ bude reagovat na všechna modrá kódování na CMCC. Kaplan Code Blue bude odpovědný za stanovení času a místa rozboru PSČ, poskytnutí technického nástroje pro rozbor kvalifikovanému lékaři a usnadnění emočního rozboru po polostrukturovaném rozboru. The Code Blue Chaplain přijme účastníky, aby dokončili následné průzkumy jeden týden a šest týdnů po akci CPA.
Specifický cíl 3: Posoudit proveditelnost a přijatelnost. Popište zkušenosti členů týmu. Během posledního roku grantového období rozšíří výzkumný tým intervenční nástroj po celé IU Health Methodist Hospital. Kaplan Modrého kódu odpoví na všechny režijní modré stránky s kódem a bude pokračovat v zásahu a náboru, jak je uvedeno výše.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
- IU Health Methodist Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria zahrnutí pro UDÁLOST:
- Událost kódu se vyskytuje na lůžkové jednotce pro dospělé v nemocnici IU Health Methodist Hospital
- Kardiopulmonální zástava, kdy byla provedena kardiopulmonální resuscitace (KPR) po dobu alespoň jedné minuty
- K události kódu dochází, když jsou v nemocnici k dispozici alespoň dva kaplani.
- Zapojený pacient je hospitalizovaný
- Zapojený pacient je starší 18 let
- Kód je volán v režijním stránkovacím systému
Kritéria zařazení pro ZAMĚSTNANCE:
- Zaměstnanec zúčastněné nemocnice
- Aktivně zapojen do CPA v jedné z následujících funkcí:
- Dal komprese
- Podávané léky
- Poskytovaná podpora dýchání
- Vydával klinické příkazy nebo pokyny personálu
- Dokumentované zásahy během CPA
- Znalost psané i mluvené angličtiny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Předintervence
Před intervencí: účastníci dokončí výzkumné průzkumy o kódech a jsou požádáni, aby se zúčastnili rozhovoru s výzkumným týmem.
|
|
|
Experimentální: Pilot (nábor jedné jednotky)
Pilotní intervence: účastníci se účastní kaplanem vedeného rozboru poštovních kódů, účastníci dokončují výzkumné průzkumy o kódech.
|
emoční rozbor (diskuze ke zpracování emocionálního, existenciálního dopadu lékařského kódu/kardiopulmonální zástavy), který povede kaplan
|
|
Experimentální: Pilot (nábor v celé nemocnici)
Pilotní intervence: účastníci se účastní kaplanem vedeného rozboru poštovních kódů, účastníci dokončují výzkumné průzkumy o kódech.
|
emoční rozbor (diskuze ke zpracování emocionálního, existenciálního dopadu lékařského kódu/kardiopulmonální zástavy), který povede kaplan
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zhodnoťte a popište aktuální stres klinického personálu, který se účastní akcí CPA
Časové okno: 6 týdnů
|
Účastníci dokončí průzkumy 1 a 6 týdnů po události CPA
|
6 týdnů
|
|
Pilotujte nástroj pro pohovor na jedné jednotce nemocnice
Časové okno: 6 týdnů
|
Účastníci se účastní intervence (rozboru) a dokončují průzkumy 1 a 6 týdnů po události CPA
|
6 týdnů
|
|
Pilotujte debrífový nástroj v celé nemocnici
Časové okno: 6 týdnů
|
Účastníci se účastní intervence (rozboru) a dokončují průzkumy 1 a 6 týdnů po události CPA
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shelley E Varner Perez, MDiv, MPH, Indiana University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2006053247
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Postoj zdravotnického personálu
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko