- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04874272
Fattibilità e accettabilità di un intervento di debriefing del codice postale guidato dal cappellano (PCD)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I debriefing tecnici sono già una parte familiare della pratica; la parte nuova di questo studio è l'introduzione della parte del debriefing emotivo guidata dal cappellano. Un'altra novità è la combinazione dei debriefing tecnici ed emotivi. Come parte del debriefing dello studio, ai partecipanti viene chiesto di essere presenti e coinvolti nella discussione che rivede l'evento del codice, sebbene non ci siano aspettative o requisiti per fornire input verbali. I dati sul contenuto del debriefing del codice e gli interventi forniti durante il debriefing saranno registrati dal Code Blue Chaplain in REDCap. I dati sui partecipanti verranno riportati autonomamente nelle risposte al sondaggio REDCap.
I medici che partecipano ai tentativi di rianimazione durante gli arresti cardiopolmonari (CPA) sperimentano disagio psicologico, emotivo e morale, inclusi sentimenti di ansia, dolore e rimpianto. Queste esperienze hanno un impatto diretto sui sentimenti di esaurimento, che è una delle cause principali del turnover del personale. Mentre è stato dimostrato che il debriefing subito dopo l'esperienza aumenta il coping positivo e riduce lo stress acuto, i debriefing del codice postale vengono condotti raramente. I modelli attuali si affidano ai medici per facilitare i debriefing e non forniscono uno strumento standard. I medici spesso si sentono inesperti ea disagio con questo ruolo. Per affrontare questi risultati, cerchiamo di implementare un processo di debriefing del codice postale standardizzato co-guidato da un medico e un cappellano.
Obiettivo specifico 1: valutare e descrivere lo stress attuale del personale clinico che partecipa agli eventi CPA. Durante i primi sei mesi del periodo di concessione, un cappellano del personale risponderà a tutti i "Code Blues". Il cappellano recluterà almeno cinque partecipanti del personale clinico da almeno due diverse discipline per completare i sondaggi una settimana e sei settimane dopo l'evento CPA.
Obiettivo specifico 2: Intervento pilota per il debriefing dell'esperienza CPA. Durante i secondi sei mesi del periodo di concessione, il gruppo di ricerca piloterà il nuovo strumento di debriefing sull'Unità di Terapia Intensiva Medica Cardiaca (CMCC). Il cappellano designato "Code Blue" risponderà a tutti i code blues sul CMCC. Il Code Blue Chaplain sarà responsabile di stabilire l'ora e il luogo del debriefing del codice postale, fornire lo strumento di debriefing tecnico a un medico qualificato e facilitare il debriefing emotivo che segue lo strumento di debriefing semi-strutturato. Il Code Blue Chaplain recluterà i partecipanti per completare i sondaggi di follow-up una settimana e sei settimane dopo l'evento CPA.
Obiettivo specifico 3: valutare la fattibilità e l'accettabilità. Descrivi l'esperienza dei membri del team. Durante l'ultimo anno del periodo di concessione, il team di ricerca amplierà lo strumento di intervento in tutto l'IU Health Methodist Hospital. Il Code Blue Chaplain risponderà a tutte le pagine in codice blu e procederà con l'intervento e il reclutamento come indicato sopra.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
- IU Health Methodist Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di inclusione per EVENTO:
- L'evento codice si verifica in un'unità di degenza per adulti presso l'IU Health Methodist Hospital
- Arresto cardiopolmonare in cui è stata eseguita la rianimazione cardiopolmonare (RCP) per almeno un minuto
- L'evento codice si verifica quando in ospedale sono disponibili almeno due cappellani.
- Il paziente coinvolto è un ricoverato
- Il paziente coinvolto ha più di 18 anni
- Il codice viene chiamato sul sistema di paging dall'alto
Criteri di inclusione per IL PERSONALE:
- Dipendente del sito ospedaliero partecipante
- Coinvolto attivamente nel CPA in una delle seguenti capacità:
- Ha dato compressioni
- Farmaco somministrato
- Fornito supporto respiratorio
- Ha dato ordini clinici o direttive al personale
- Interventi documentati durante il CPA
- Competente in inglese scritto e parlato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Pre-intervento
Pre-intervento: i partecipanti completano sondaggi di ricerca sui codici e sono invitati a partecipare a un'intervista con il gruppo di ricerca.
|
|
|
Sperimentale: Pilota (reclutamento di una singola unità)
Intervento pilota: i partecipanti partecipano a un debriefing del codice postale condotto dal cappellano, i partecipanti completano sondaggi di ricerca sui codici.
|
un debriefing emotivo (una discussione per elaborare l'impatto emotivo ed esistenziale di un codice medico/arresto cardiopolmonare), che sarà condotto da un cappellano
|
|
Sperimentale: Pilota (reclutamento in tutto l'ospedale)
Intervento pilota: i partecipanti partecipano a un debriefing del codice postale condotto dal cappellano, i partecipanti completano sondaggi di ricerca sui codici.
|
un debriefing emotivo (una discussione per elaborare l'impatto emotivo ed esistenziale di un codice medico/arresto cardiopolmonare), che sarà condotto da un cappellano
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutare e descrivere lo stress attuale del personale clinico che partecipa agli eventi CPA
Lasso di tempo: 6 settimane
|
I partecipanti completano i sondaggi a 1 e 6 settimane dopo l'evento CPA
|
6 settimane
|
|
Pilota lo strumento di debriefing su un'unità dell'ospedale
Lasso di tempo: 6 settimane
|
I partecipanti partecipano all'intervento (debriefing) e completano i sondaggi a 1 e 6 settimane dopo l'evento CPA
|
6 settimane
|
|
Pilota lo strumento di debriefing in tutto l'ospedale
Lasso di tempo: 6 settimane
|
I partecipanti partecipano all'intervento (debriefing) e completano i sondaggi a 1 e 6 settimane dopo l'evento CPA
|
6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Shelley E Varner Perez, MDiv, MPH, Indiana University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2006053247
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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