粘膜炎を伴う歯科インプラントに対する角化粘膜の影響
支持的歯周治療を受けている患者における粘膜炎を伴う歯科インプラントに対する角化粘膜の影響
序章：
いくつかの局所的および全身的要因がインプラント周囲疾患の発生率増加に関連している可能性があるようです。 プラークが存在すると炎症反応が増加しやすくなります。
どの要素をリスク指標として考慮できるかについては、依然として議論があります。 そのうちの 1 つは角質化粘膜幅 (KM) で、これによりインプラント周囲のプラーク コントロールが容易になると考えられます。
目的:
インプラント消毒療法後 24 週間のインプラントのプロービング時出血 (BOP) と粘膜炎を比較して、粘膜の角化と粘膜炎の再発との関係を評価します。対照群は KM ≧ 2 mm、試験群は KM < 2 mm であると定義されます。 。
材料と方法：
38 人の患者が、それぞれ 1 本のスクリューを備えた 1 本のインプラントを提示し、少なくとも 1 年間クラウンを保持しました。 歯周メンテナンス療法や口腔衛生指導を行っていきます。 フォローアップ訪問は 8、12、および 24 週間後に行われ、角質化した粘膜の幅、付着した粘膜、歯肉指数、前庭の深さ、粘膜の厚さのパラメータが登録されます。 プロービングポケットの深さ、後退、修正されたプラークインデックス、プロービング時の出血、修正された出血インデックス。 また、歯周維持療法の前と24週間後にインプラント溝の微生物検査も行われます。
複数の観察間の相関を調整して、コントロールとテストグループを比較するマルチレベルの統計分析が実行されます。
調査の概要
詳細な説明
序章：
いくつかの局所的および全身的要因がインプラント周囲疾患の発生率増加に関連している可能性があるようです。 プラークが存在すると炎症反応が増加しやすくなります。
どの要素をリスク指標として考慮できるかについては、依然として議論があります。 そのうちの 1 つは角質化粘膜幅 (KM) で、これによりインプラント周囲のプラーク コントロールが容易になると考えられます。
目的:
インプラント消毒療法後 24 週間のインプラントのプロービング時出血 (BOP) と粘膜炎を比較して、粘膜の角化と粘膜炎の再発との関係を評価します。対照群は KM ≧ 2 mm、試験群は KM < 2 mm であると定義されます。 。
方法:
38 人の患者がそれぞれ 1 本のインプラントを提示し、少なくとも 1 年間スクリュー固定クラウンを装着しました。 歯周メンテナンス療法や口腔衛生指導を行っていきます。 フォローアップ訪問は 8、12、および 24 週間後に行われ、角質化した粘膜の幅、付着した粘膜、歯肉指数、前庭の深さ、粘膜の厚さのパラメータが登録されます。 プロービングポケットの深さ、後退、修正されたプラークインデックス、プロービング時の出血、修正された出血インデックス。 また、歯周維持療法の前と24週間後にインプラント溝の微生物検査も行われます。
複数の観察間の相関を調整して、コントロールとテストグループを比較するマルチレベルの統計分析が実行されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Barcelona、スペイン、08172
- International University of Catalunya
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 患者は18歳以上。
- 喫煙者は1日あたり10本未満。
- 部分的に無歯の患者。 スペースは、少なくとも 1 本の隣接する近心歯と 1 本の遠心歯に関連付けられている必要があります。
- プロービング時の出血および/または化膿、紅斑および炎症の存在。
- インプラント距離の周囲に X 線撮影による骨損失がないこと（予想される X 線撮影による辺縁骨レベルから <2mm）。
- 個々の歯科インプラントは1年以上修復されました。
- インプラントのネジ固定修復物。
- 活動性の歯周病がないこと。
- 過去3か月間抗生物質の全身投与を行っていない人。
- 適切な口腔衛生の動機と協力はプラーク指数 <25% として定義される
除外基準:
- 完全に無歯の患者。
- 制御されていない全身性疾患。
- 粘膜の疾患（びらん性扁平苔癬など）。
- 歯周の健康や治癒を妨げる可能性のある薬を服用している。 （副腎皮質ステロイド、カルシウムチャネル拮抗薬、抗てんかん薬、免疫抑制薬など）
- 妊娠中または授乳中の患者;
- セメント固定インプラント修復物。
- 輪郭が大きく、修正できないインプラントの修復物。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：角質化した粘膜 ≥ 2 mm
超音波装置と手動キュレットによる歯の支持的な歯周治療。
インプラントでは同じデバイスを使用しますが、チタン製です。
口腔衛生指導
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超音波デブリードマン、キュレットによるスケーリング、ラバーカップによる歯の研磨など、完全な専門的な予防セッションが行われます。 一方、粘膜炎の影響を受けたインプラントでは、チタン製チップを備えた超音波とチタン製キュレットを組み合わせて、歯肉上および歯肉下のデブリードマンが行われます。 すべての患者は個別の衛生指導を受けます。 患者には、中程度の硬さの手動歯ブラシと低研磨歯磨き粉を使用して修正バス法を使用してインプラントを 1 日 2 回ブラッシングするように指示されます。 さらに、特定の歯間ブラシの使用方法も指導されます。 歯間ブラシによるアクセスが不可能な場合は、フロスの使用が必要になります。 口腔衛生指導は訪問のたびに見直されます。 |
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実験的：角質化した粘膜 < 2 mm
超音波装置と手動キュレットによる歯の支持的な歯周治療。
インプラントでは同じデバイスを使用しますが、チタン製です。
口腔衛生指導
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超音波デブリードマン、キュレットによるスケーリング、ラバーカップによる歯の研磨など、完全な専門的な予防セッションが行われます。 一方、粘膜炎の影響を受けたインプラントでは、チタン製チップを備えた超音波とチタン製キュレットを組み合わせて、歯肉上および歯肉下のデブリードマンが行われます。 すべての患者は個別の衛生指導を受けます。 患者には、中程度の硬さの手動歯ブラシと低研磨歯磨き粉を使用して修正バス法を使用してインプラントを 1 日 2 回ブラッシングするように指示されます。 さらに、特定の歯間ブラシの使用方法も指導されます。 歯間ブラシによるアクセスが不可能な場合は、フロスの使用が必要になります。 口腔衛生指導は訪問のたびに見直されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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プロービング時の出血
時間枠：24週間
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この研究の主な目的は、MQ が 2 mm 以上であることを特徴とする対照群と、粘膜炎のあるインプラントのプロービング時出血指数 (BoP) を比較することにより、MQ と粘膜炎の再発との関連性を評価することです。インプラント周囲維持療法後の 24 週間にわたる MQ の減少は 2 mm 未満です。
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24週間
|
協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Jose Nart, DDS PhD、Universitat Internacional de Catalunya
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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