Influencia de la Mucosa Queratinizada en Implantes Dentales con Mucositis
Influencia de la Mucosa Queratinizada en Implantes Dentales con Mucositis en Pacientes en Tratamiento Periodontal de Soporte
Introducción:
Parece que algunos factores locales y sistémicos pueden estar asociados con una mayor incidencia de enfermedades periimplantarias. Predispone a un aumento de la respuesta inflamatoria en presencia de placa.
Todavía existe controversia sobre qué factores pueden ser considerados como indicadores de riesgo. Uno de ellos es el ancho de la mucosa queratinizada (KM), que parece facilitar el control de la placa alrededor de los implantes.
Objetivos:
Evaluar la relación entre la mucosa queratinizada y la recurrencia de la mucositis, comparando el sangrado al sondaje (BOP) en implantes con mucositis durante 24 semanas después de la terapia de desinfección del implante, el grupo control se define por tener KM ≥ 2 mm y el grupo de prueba KM < 2 mm .
Material y métodos:
38 pacientes que presentaban un solo implante cada uno con una corona retenida con un solo tornillo cargada durante al menos 1 año. Se realizará terapia de mantenimiento periodontal y se impartirán instrucciones de higiene bucal. Las visitas de seguimiento serán a las 8, 12 y 24 semanas en las que se registrarán los siguientes parámetros: Ancho de la Mucosa Queratinizada, Mucosa Adherida, Índice Gingival, Profundidad del Vestíbulo, Grosor de la Mucosa. Profundidad de la bolsa al sondaje, recesión, índice de placa modificado, sangrado al sondaje, índice de sangrado modificado. También se realizará una prueba microbiológica en el surco del implante antes de la terapia de mantenimiento periodontal ya las 24 semanas.
Se realizará un análisis estadístico multinivel comparando el control y el grupo de prueba, ajustando la correlación entre múltiples observaciones.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción:
Parece que algunos factores locales y sistémicos pueden estar asociados con una mayor incidencia de enfermedades periimplantarias. Predispone a un aumento de la respuesta inflamatoria en presencia de placa.
Todavía existe controversia sobre qué factores pueden ser considerados como indicadores de riesgo. Uno de ellos es el ancho de la mucosa queratinizada (KM), que parece facilitar el control de la placa alrededor de los implantes.
Objetivos:
Evaluar la relación entre la mucosa queratinizada y la recurrencia de la mucositis, comparando el sangrado al sondaje (BOP) en implantes con mucositis durante 24 semanas después de la terapia de desinfección del implante, el grupo control se define por tener KM ≥ 2 mm y el grupo de prueba KM < 2 mm .
Métodos:
38 pacientes que presentaban un solo implante cada uno con una corona atornillada cargada durante al menos 1 año. Se realizará terapia de mantenimiento periodontal y se impartirán instrucciones de higiene bucal. Las visitas de seguimiento serán a las 8, 12 y 24 semanas en las que se registrarán los siguientes parámetros: Ancho de la Mucosa Queratinizada, Mucosa Adherida, Índice Gingival, Profundidad del Vestíbulo, Grosor de la Mucosa. Profundidad de la bolsa al sondaje, recesión, índice de placa modificado, sangrado al sondaje, índice de sangrado modificado. También se realizará una prueba microbiológica en el surco del implante antes de la terapia de mantenimiento periodontal ya las 24 semanas.
Se realizará un análisis estadístico multinivel comparando el control y el grupo de prueba, ajustando la correlación entre múltiples observaciones.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Barcelona, España, 08172
- International University of Catalunya
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes > 18 años;
- fumadores <10 cigarrillos/día;
- pacientes parcialmente desdentados. Los espacios deben estar asociados con al menos un diente adyacente mesial y uno distal;
- presencia de sangrado y/o supuración al sondaje, eritema e inflamación;
- ausencia de pérdida ósea radiográfica alrededor de la distancia del implante (<2 mm del nivel óseo marginal radiográfico esperado);
- implantes dentales individuales rehabilitados durante más de un año;
- restauraciones atornilladas sobre implantes;
- ausencia de enfermedad periodontal activa;
- que no hayan tomado antibióticos sistémicos en los últimos 3 meses;
- adecuada higiene oral motivación y colaboración definida como índice de placa <25%
Criterio de exclusión:
- pacientes totalmente desdentados;
- enfermedades sistémicas no controladas;
- enfermedades de la mucosa (liquen plano erosivo, etc.);
- tomar medicamentos que puedan interferir con la salud o curación periodontal; (corticoides, antagonistas de los canales de calcio, antiepilépticos, inmunosupresores, etc.)
- pacientes embarazadas o lactantes;
- restauraciones de implantes cementados;
- restauraciones sobre implantes sobre contorneados que no se pueden corregir.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Mucosa queratinizada ≥ 2 mm
Terapia periodontal de soporte, en dientes mediante aparatos ultrasónicos y curetas manuales.
En implantes utilizando los mismos dispositivos pero fabricados en titanio.
Instrucciones de higiene bucal
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Se realizará una sesión de profilaxis profesional completa, que incluye desbridamiento por ultrasonidos, raspado con curetas y pulido dental con copa de goma. Por otro lado, en implantes afectados de mucositis, se realizará un desbridamiento supra y subgingival mediante una combinación de ultrasonidos con punta de titanio y curetas de titanio. Todos los pacientes recibirán instrucciones de higiene personalizadas. Se indicará a los pacientes que se cepillen los implantes dos veces al día utilizando la técnica de Bass modificada con un cepillo de dientes manual de dureza media y una pasta dental poco abrasiva. Además, se les enseñará a utilizar cepillos interproximales específicos. Si no es posible el acceso con cepillo interdental, se indicará el uso de hilo dental. Las instrucciones de higiene bucal se revisarán en cada visita. |
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Experimental: Mucosa Queratinizada < 2 mm
Terapia periodontal de soporte, en dientes mediante aparatos ultrasónicos y curetas manuales.
En implantes utilizando los mismos dispositivos pero fabricados en titanio.
Instrucciones de higiene bucal
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Se realizará una sesión de profilaxis profesional completa, que incluye desbridamiento por ultrasonidos, raspado con curetas y pulido dental con copa de goma. Por otro lado, en implantes afectados de mucositis, se realizará un desbridamiento supra y subgingival mediante una combinación de ultrasonidos con punta de titanio y curetas de titanio. Todos los pacientes recibirán instrucciones de higiene personalizadas. Se indicará a los pacientes que se cepillen los implantes dos veces al día utilizando la técnica de Bass modificada con un cepillo de dientes manual de dureza media y una pasta dental poco abrasiva. Además, se les enseñará a utilizar cepillos interproximales específicos. Si no es posible el acceso con cepillo interdental, se indicará el uso de hilo dental. Las instrucciones de higiene bucal se revisarán en cada visita. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sangrado al sondaje
Periodo de tiempo: 24 semanas
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El objetivo principal del estudio es evaluar la asociación entre MQ y la recurrencia de la mucositis, comparando el índice de sangrado al sondaje (BoP) en implantes que tienen mucositis, en un grupo control caracterizado por 2 mm o más de MQ y un grupo de prueba caracterizado por menos de 2 mm de MQ durante un período de 24 semanas después de la terapia de mantenimiento periimplantaria.
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24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Jose Nart, DDS PhD, Universitat Internacional de Catalunya
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PER-ECL-2020-02
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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