Influência da Mucosa Queratinizada em Implantes Dentários com Mucosite
Influência da Mucosa Queratinizada em Implantes Dentários com Mucosite em Pacientes Submetidos à Terapia Periodontal de Suporte
Introdução:
Parece que alguns fatores locais e sistêmicos podem estar associados ao aumento da incidência de doenças peri-implantares. Predispondo a um aumento da resposta inflamatória quando a placa está presente.
Ainda há controvérsia sobre quais fatores podem ser considerados como indicadores de risco. Uma delas é a largura da mucosa queratinizada (KM), que parece facilitar o controle da placa ao redor dos implantes.
Objetivos.
Avaliar a relação entre a mucosa queratinizada e a recorrência de mucosite, comparando o sangramento à sondagem (BOP) em implantes com mucosite por 24 semanas após a terapia de desinfecção do implante, o grupo controle é definido por ter KM ≥ 2 mm e o grupo teste KM < 2 mm .
Material e métodos:
38 pacientes apresentando um único implante cada um com uma única coroa aparafusada carregada por pelo menos 1 ano. A terapia de manutenção periodontal será realizada e as instruções de higiene oral serão fornecidas. As visitas de acompanhamento serão após 8, 12 e 24 semanas nas quais serão registrados os seguintes parâmetros: Largura da Mucosa Queratinizada, Mucosa Aderida, Índice Gengival, Profundidade do Vestíbulo, Espessura da Mucosa. Profundidade da bolsa de sondagem, recessão, índice de placa modificado, sangramento à sondagem, índice de sangramento modificado. Também será feito um teste microbiológico no sulco do implante antes da terapia de manutenção periodontal e em 24 semanas.
Uma análise estatística multinível será conduzida comparando o grupo controle e o grupo teste, ajustando para a correlação entre observações múltiplas.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução:
Parece que alguns fatores locais e sistêmicos podem estar associados ao aumento da incidência de doenças peri-implantares. Predispondo a um aumento da resposta inflamatória quando a placa está presente.
Ainda há controvérsia sobre quais fatores podem ser considerados como indicadores de risco. Uma delas é a largura da mucosa queratinizada (KM), que parece facilitar o controle da placa ao redor dos implantes.
Objetivos.
Avaliar a relação entre a mucosa queratinizada e a recorrência de mucosite, comparando o sangramento à sondagem (BOP) em implantes com mucosite por 24 semanas após a terapia de desinfecção do implante, o grupo controle é definido por ter KM ≥ 2 mm e o grupo teste KM < 2 mm .
Métodos:
38 pacientes apresentando um único implante cada um com uma coroa aparafusada carregada por pelo menos 1 ano. A terapia de manutenção periodontal será realizada e as instruções de higiene oral serão fornecidas. As visitas de acompanhamento serão após 8, 12 e 24 semanas nas quais serão registrados os seguintes parâmetros: Largura da Mucosa Queratinizada, Mucosa Aderida, Índice Gengival, Profundidade do Vestíbulo, Espessura da Mucosa. Profundidade da bolsa de sondagem, recessão, índice de placa modificado, sangramento à sondagem, índice de sangramento modificado. Também será feito um teste microbiológico no sulco do implante antes da terapia de manutenção periodontal e em 24 semanas.
Uma análise estatística multinível será conduzida comparando o grupo controle e o grupo teste, ajustando para a correlação entre observações múltiplas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Barcelona, Espanha, 08172
- International University of Catalunya
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes > 18 anos;
- fumantes <10 cigarros/dia;
- pacientes parcialmente edêntulos. Os espaços devem estar associados a pelo menos um dente mesial adjacente e um distal;
- presença de sangramento e/ou supuração à sondagem, eritema e inflamação;
- ausência de perda óssea radiográfica ao redor da distância do implante (<2mm do nível ósseo marginal radiográfico esperado);
- implantes dentários individuais reabilitados há mais de um ano;
- restaurações aparafusadas sobre implantes;
- ausência de doença periodontal ativa;
- que não tomou antibióticos sistêmicos nos últimos 3 meses;
- motivação adequada para higiene oral e colaboração definida como índice de placa <25%
Critério de exclusão:
- pacientes totalmente edêntulos;
- doenças sistêmicas descontroladas;
- doenças da mucosa (líquen plano erosivo, etc.);
- tomar medicamentos que possam interferir na saúde ou cicatrização periodontal; (corticosteróides, antagonistas dos canais de cálcio, drogas antiepilépticas, imunossupressores, etc.)
- pacientes grávidas ou lactantes;
- restaurações de implantes cimentados;
- restaurações em implantes com contornos excessivos que não podem ser corrigidos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Mucosa queratinizada ≥ 2 mm
Terapia periodontal de suporte, nos dentes por meio de aparelhos ultrassônicos e curetas manuais.
Em implantes usando os mesmos dispositivos, mas feitos de titânio.
Instruções de higiene oral
|
Será realizada uma sessão completa de profilaxia profissional, que inclui desbridamento ultrassonográfico, raspagem com curetas e polimento dental com taça de borracha. Por outro lado, em implantes afetados por mucosite, o desbridamento supra e subgengival será realizado usando uma combinação de ultrassom com ponta de titânio e curetas de titânio. Todos os pacientes receberão instruções de higiene personalizadas. Os pacientes serão instruídos a escovar seus implantes duas vezes ao dia usando a técnica de Bass modificada com uma escova de dentes manual de dureza média e creme dental pouco abrasivo. Além disso, eles serão ensinados a usar escovas interproximais específicas. Caso o acesso com escova interdental não seja possível, o uso do fio dental será indicado. As instruções de higiene oral serão revisadas a cada visita. |
|
Experimental: Mucosa queratinizada < 2 mm
Terapia periodontal de suporte, nos dentes por meio de aparelhos ultrassônicos e curetas manuais.
Em implantes usando os mesmos dispositivos, mas feitos de titânio.
Instruções de higiene oral
|
Será realizada uma sessão completa de profilaxia profissional, que inclui desbridamento ultrassonográfico, raspagem com curetas e polimento dental com taça de borracha. Por outro lado, em implantes afetados por mucosite, o desbridamento supra e subgengival será realizado usando uma combinação de ultrassom com ponta de titânio e curetas de titânio. Todos os pacientes receberão instruções de higiene personalizadas. Os pacientes serão instruídos a escovar seus implantes duas vezes ao dia usando a técnica de Bass modificada com uma escova de dentes manual de dureza média e creme dental pouco abrasivo. Além disso, eles serão ensinados a usar escovas interproximais específicas. Caso o acesso com escova interdental não seja possível, o uso do fio dental será indicado. As instruções de higiene oral serão revisadas a cada visita. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sangramento à sondagem
Prazo: 24 semanas
|
O principal objetivo do estudo é avaliar a associação entre MQ e recorrência de mucosite, comparando o índice de sangramento à sondagem (BoP) em implantes que apresentam mucosite, em um grupo controle caracterizado por 2 mm ou mais de MQ e um grupo teste caracterizado em menos de 2 mm de MQ durante um período de 24 semanas após a terapia de manutenção peri-implante.
|
24 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jose Nart, DDS PhD, Universitat Internacional de Catalunya
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PER-ECL-2020-02
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .