Påvirkning av keratinisert slimhinne på tannimplantater med mukositt
Påvirkning av keratinisert slimhinne på tannimplantater med mukositt hos pasienter som gjennomgår støttende periodontal terapi
Introduksjon:
Det ser ut til at enkelte lokale og systemiske faktorer kan assosieres med økt forekomst av periimplantatsykdommer. Predisponerer for økt inflammatorisk respons når plakk er tilstede.
Det er fortsatt uenighet om hvilke faktorer som kan betraktes som risikoindikatorer. En av dem er den keratiniserte slimhinnebredden (KM), som ser ut til å lette plakkkontroll rundt implantater.
Mål:
Vurder forholdet mellom keratinisert slimhinne og tilbakefall av mukositt, sammenligne blødning ved sondering (BOP) i implantater med mukositt i 24 uker etter implantatdesinfeksjonsbehandling, kontrollgruppen defineres ved å ha KM ≥ 2 mm og testgruppen KM < 2 mm .
Materialer og metoder:
38 pasienter som presenterer ett enkelt implantat hver med en enkelt skruebeholdt krone lastet i minst 1 år. Periodontal vedlikeholdsbehandling vil bli utført og munnhygieneinstruksjoner vil bli levert. Oppfølgingsbesøk vil være etter 8, 12 og 24 uker hvor følgende parametere vil bli registrert: Keratinisert slimhinnebredde, festet slimhinne, tannkjøttindeks, vestibuledybde, slimhinnetykkelse. Probing Pocket Depth, Resesjon, modifisert Plaque Index, Bleeding on Probing, modifisert Bleeding Index. Det vil også bli tatt en mikrobiologisk test i implantatets sulcus før periodontal vedlikeholdsbehandling og ved 24 uker.
En statistisk analyse på flere nivåer vil bli utført som sammenligner kontrollen og testgruppen, og justerer for korrelasjonen mellom flere observasjoner.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Introduksjon:
Det ser ut til at enkelte lokale og systemiske faktorer kan assosieres med økt forekomst av periimplantatsykdommer. Predisponerer for økt inflammatorisk respons når plakk er tilstede.
Det er fortsatt uenighet om hvilke faktorer som kan betraktes som risikoindikatorer. En av dem er den keratiniserte slimhinnebredden (KM), som ser ut til å lette plakkkontroll rundt implantater.
Mål:
Vurder forholdet mellom keratinisert slimhinne og tilbakefall av mukositt, sammenligne blødning ved sondering (BOP) i implantater med mukositt i 24 uker etter implantatdesinfeksjonsbehandling, kontrollgruppen defineres ved å ha KM ≥ 2 mm og testgruppen KM < 2 mm .
Metoder:
38 pasienter som presenterer ett enkelt implantat hver med en skruebeholdt krone lastet i minst 1 år. Periodontal vedlikeholdsbehandling vil bli utført og munnhygieneinstruksjoner vil bli levert. Oppfølgingsbesøk vil være etter 8, 12 og 24 uker hvor følgende parametere vil bli registrert: Keratinisert slimhinnebredde, festet slimhinne, tannkjøttindeks, vestibuledybde, slimhinnetykkelse. Probing Pocket Depth, Resesjon, modifisert Plaque Index, Bleeding on Probing, modifisert Bleeding Index. Det vil også bli tatt en mikrobiologisk test i implantatets sulcus før periodontal vedlikeholdsbehandling og ved 24 uker.
En statistisk analyse på flere nivåer vil bli utført som sammenligner kontrollen og testgruppen, og justerer for korrelasjonen mellom flere observasjoner.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spania, 08172
- International University of Catalunya
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter > 18 år;
- røykere <10 sigaretter / dag;
- delvis tannløse pasienter. Mellomrommene må være knyttet til minst én tilstøtende mesial og én distal tann;
- tilstedeværelse av blødning og/eller suppurasjon ved sondering, erytem og betennelse;
- fravær av radiografisk bentap rundt implantatavstanden (<2 mm fra forventet radiografisk marginalt bennivå);
- individuelle tannimplantater rehabilitert i mer enn ett år;
- skrubeholdte restaureringer på implantater;
- fravær av aktiv periodontal sykdom;
- som ikke har tatt systemiske antibiotika de siste 3 månedene;
- tilstrekkelig munnhygienemotivasjon og samarbeid definert som plakkindeks <25 %
Ekskluderingskriterier:
- helt tannløse pasienter;
- ukontrollerte systemiske sykdommer;
- sykdommer i slimhinnen (erosiv lichen planus, etc.);
- tar medisiner som kan forstyrre periodontal helse eller helbredelse; (kortikosteroider, kalsiumkanalantagonister, antiepileptika, immundempende midler, etc.)
- gravide eller ammende pasienter;
- sementerte implantatrestaureringer;
- restaureringer på implantater over konturer som ikke kan korrigeres.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Keratinisert slimhinne ≥ 2 mm
Støttende periodontal terapi, i tenner ved hjelp av ultralydapparater og manuelle kyretter.
I implantater som bruker de samme enhetene, men laget av titan.
Munnhygieneinstruksjoner
|
Det vil bli utført en komplett profesjonell profylakseøkt, som inkluderer ultralyddebridering, skalering med kyretter og tannpolering med gummikopp. På den annen side, i implantater påvirket av slimhinnebetennelse, vil supra og sub-gingival debridement utføres ved bruk av en kombinasjon av ultralyd med en titantupp og titankuretter. Alle pasienter vil motta personlige hygieneinstruksjoner. Pasienter vil bli instruert om å børste implantatene sine to ganger daglig ved å bruke den modifiserte Bass-teknikken med en middels hard manuell tannbørste og lite slipende tannkrem. I tillegg vil de bli lært opp til å bruke spesifikke interproksimale børster. Hvis tilgang med interdentalbørste ikke er mulig, vil bruk av tanntråd bli indikert. Munnhygieneinstruksjoner vil bli gjennomgått ved hvert besøk. |
|
Eksperimentell: Keratinisert slimhinne < 2 mm
Støttende periodontal terapi, i tenner ved hjelp av ultralydapparater og manuelle kyretter.
I implantater som bruker de samme enhetene, men laget av titan.
Munnhygieneinstruksjoner
|
Det vil bli utført en komplett profesjonell profylakseøkt, som inkluderer ultralyddebridering, skalering med kyretter og tannpolering med gummikopp. På den annen side, i implantater påvirket av slimhinnebetennelse, vil supra og sub-gingival debridement utføres ved bruk av en kombinasjon av ultralyd med en titantupp og titankuretter. Alle pasienter vil motta personlige hygieneinstruksjoner. Pasienter vil bli instruert om å børste implantatene sine to ganger daglig ved å bruke den modifiserte Bass-teknikken med en middels hard manuell tannbørste og lite slipende tannkrem. I tillegg vil de bli lært opp til å bruke spesifikke interproksimale børster. Hvis tilgang med interdentalbørste ikke er mulig, vil bruk av tanntråd bli indikert. Munnhygieneinstruksjoner vil bli gjennomgått ved hvert besøk. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blødning ved sondering
Tidsramme: 24 uker
|
Hovedmålet med studien er å evaluere sammenhengen mellom MQ og tilbakefall av mukositt, ved å sammenligne blødningsindeksen ved sondering (BoP) i implantater som har mukositt, i en kontrollgruppe karakterisert av 2 mm eller mer av MQ og en testgruppe karakterisert. med mindre enn 2 mm MQ over en 24-ukers periode etter peri-implantat vedlikeholdsbehandling.
|
24 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Jose Nart, DDS PhD, Universitat Internacional de Catalunya
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PER-ECL-2020-02
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .