Inverkan av keratiniserad slemhinna på tandimplantat med mukosit
Inverkan av keratiniserad slemhinna på tandimplantat med mukosit hos patienter som genomgår stödjande periodontalterapi
Introduktion:
Det verkar som om vissa lokala och systemiska faktorer kan associeras med en ökad förekomst av periimplantatsjukdomar. Predisponerar för en ökad inflammatorisk respons när plack förekommer.
Det råder fortfarande kontroverser om vilka faktorer som kan betraktas som riskindikatorer. En av dem är den keratiniserade slemhinnans bredd (KM), som verkar underlätta plackkontroll runt implantat.
Mål:
Bedöm sambandet mellan keratiniserad slemhinna och återfall av mukosit, jämför blödning vid sondering (BOP) i implantat med mukosit under 24 veckor efter implantatdesinfektionsbehandling, kontrollgruppen definieras genom att ha KM ≥ 2 mm och testgruppen KM < 2 mm .
Material och metoder:
38 patienter som presenterade ett enstaka implantat vardera med en krona som bibehålls med en skruv i minst 1 år. Parodontal underhållsbehandling kommer att utföras och munhygieninstruktioner kommer att levereras. Uppföljningsbesök kommer att ske efter 8, 12 och 24 veckor där följande parametrar kommer att registreras: Keratiniserad slemhinnas bredd, Fäst slemhinna, Gingival Index, Vestibuldjup, Slemhinnas tjocklek. Probing Pocket Depth, Recession, modifierat plackindex, Blödning vid sondering, modifierat blödningsindex. Även ett mikrobiologiskt test kommer att tas i implantatets sulcus före den periodontala underhållsbehandlingen och vid 24 veckor.
En statistisk analys på flera nivåer kommer att utföras där kontrollen och testgruppen jämförs, med justering för korrelationen mellan flera observationer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Introduktion:
Det verkar som om vissa lokala och systemiska faktorer kan associeras med en ökad förekomst av periimplantatsjukdomar. Predisponerar för en ökad inflammatorisk respons när plack förekommer.
Det råder fortfarande kontroverser om vilka faktorer som kan betraktas som riskindikatorer. En av dem är den keratiniserade slemhinnans bredd (KM), som verkar underlätta plackkontroll runt implantat.
Mål:
Bedöm sambandet mellan keratiniserad slemhinna och återfall av mukosit, jämför blödning vid sondering (BOP) i implantat med mukosit under 24 veckor efter implantatdesinfektionsbehandling, kontrollgruppen definieras genom att ha KM ≥ 2 mm och testgruppen KM < 2 mm .
Metoder:
38 patienter som presenterade ett enstaka implantat vardera med en skruvbehållen krona laddad i minst 1 år. Parodontal underhållsbehandling kommer att utföras och munhygieninstruktioner kommer att levereras. Uppföljningsbesök kommer att ske efter 8, 12 och 24 veckor där följande parametrar kommer att registreras: Keratiniserad slemhinnas bredd, Fäst slemhinna, Gingival Index, Vestibuldjup, Slemhinnas tjocklek. Probing Pocket Depth, Recession, modifierat plackindex, Blödning vid sondering, modifierat blödningsindex. Även ett mikrobiologiskt test kommer att tas i implantatets sulcus före den periodontala underhållsbehandlingen och vid 24 veckor.
En statistisk analys på flera nivåer kommer att utföras där kontrollen och testgruppen jämförs, med justering för korrelationen mellan flera observationer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08172
- International University of Catalunya
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter > 18 år;
- rökare <10 cigaretter/dag;
- delvis tandlösa patienter. Mellanrummen måste vara associerade med minst en intilliggande mesial och en distal tand;
- förekomst av blödning och/eller suppuration vid sondering, erytem och inflammation;
- frånvaro av radiografisk benförlust runt implantatavståndet (<2 mm från förväntad radiografisk marginell bennivå);
- individuella tandimplantat rehabiliterade i mer än ett år;
- skruvförsedda restaureringar på implantat;
- frånvaro av aktiv periodontal sjukdom;
- som inte har tagit systemiska antibiotika under de senaste 3 månaderna;
- adekvat munhygienmotivation och samarbete definierat som plackindex <25 %
Exklusions kriterier:
- helt tandlösa patienter;
- okontrollerade systemiska sjukdomar;
- sjukdomar i slemhinnan (erosiv lichen planus, etc.);
- ta mediciner som kan störa parodontit hälsa eller läkning; (kortikosteroider, kalciumkanalantagonister, antiepileptika, immunsuppressiva, etc.)
- gravida eller ammande patienter;
- cementerade implantatrestaureringar;
- restaureringar på implantat över kontur som inte kan korrigeras.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Keratiniserad slemhinna ≥ 2 mm
Stödjande parodontal terapi, i tänder med hjälp av ultraljudsapparater och manuella kyretter.
I implantat som använder samma enheter men gjorda av titan.
Munhygienanvisningar
|
En komplett professionell profylaxsession kommer att genomföras, som inkluderar ultraljudsdebridering, fjällning med kyretter och tandpolering med en gummikopp. Å andra sidan, i implantat som drabbats av mukosit, kommer supra och sub-gingival debridering att utföras med en kombination av ultraljud med en titanspets och titankyretter. Alla patienter kommer att få personliga hygieninstruktioner. Patienterna kommer att instrueras att borsta sina implantat två gånger dagligen med den modifierade Bass-tekniken med en medelhård manuell tandborste och tandkräm med låg slipverkan. Dessutom kommer de att få lära sig att använda specifika interproximala borstar. Om åtkomst med en interdentalborste inte är möjlig kommer tandtråd att indikeras. Munhygieninstruktioner kommer att gås igenom vid varje besök. |
|
Experimentell: Keratiniserad slemhinna < 2 mm
Stödjande parodontal terapi, i tänder med hjälp av ultraljudsapparater och manuella kyretter.
I implantat som använder samma enheter men gjorda av titan.
Munhygienanvisningar
|
En komplett professionell profylaxsession kommer att genomföras, som inkluderar ultraljudsdebridering, fjällning med kyretter och tandpolering med en gummikopp. Å andra sidan, i implantat som drabbats av mukosit, kommer supra och sub-gingival debridering att utföras med en kombination av ultraljud med en titanspets och titankyretter. Alla patienter kommer att få personliga hygieninstruktioner. Patienterna kommer att instrueras att borsta sina implantat två gånger dagligen med den modifierade Bass-tekniken med en medelhård manuell tandborste och tandkräm med låg slipverkan. Dessutom kommer de att få lära sig att använda specifika interproximala borstar. Om åtkomst med en interdentalborste inte är möjlig kommer tandtråd att indikeras. Munhygieninstruktioner kommer att gås igenom vid varje besök. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blöder vid sondering
Tidsram: 24 veckor
|
Huvudsyftet med studien är att utvärdera sambandet mellan MQ och återfall av mukosit, genom att jämföra blödningsindex vid sondering (BoP) i implantat som har mukosit, i en kontrollgrupp som kännetecknas av 2 mm eller mer av MQ och en testgrupp karakteriserad med mindre än 2 mm MQ under en 24-veckorsperiod efter peri-implantat underhållsbehandling.
|
24 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Jose Nart, DDS PhD, Universitat Internacional de Catalunya
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PER-ECL-2020-02
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .