Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zrogowaciałej błony śluzowej na implanty dentystyczne z zapaleniem błony śluzowej

6 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Gonzalo Blasi, Universitat Internacional de Catalunya

Wpływ zrogowaciałej błony śluzowej na implanty dentystyczne z zapaleniem błony śluzowej u pacjentów poddawanych wspomagającemu leczeniu periodontologicznemu

Wstęp:

Wydaje się, że niektóre czynniki miejscowe i ogólnoustrojowe mogą być związane ze zwiększoną częstością występowania chorób okołowszczepowych. Predysponuje do nasilenia odpowiedzi zapalnej w obecności płytki nazębnej.

Nadal istnieją kontrowersje co do tego, które czynniki można uznać za wskaźniki ryzyka. Jednym z nich jest szerokość zrogowaciałej błony śluzowej (KM), która wydaje się ułatwiać kontrolę płytki nazębnej wokół implantów.

Cele:

Ocenić związek między zrogowaciałą błoną śluzową a nawrotem zapalenia błony śluzowej, porównując krwawienie przy sondowaniu (BOP) w implantach z zapaleniem błony śluzowej przez 24 tygodnie po terapii dezynfekcji implantów, grupę kontrolną definiuje KM ≥ 2 mm, a grupę badaną KM < 2 mm .

Materiał i metody:

38 pacjentów prezentowało jeden pojedynczy implant, każdy z koroną mocowaną na jednej śrubie, obciążaną przez co najmniej 1 rok. Przeprowadzona zostanie terapia podtrzymująca przyzębia oraz zostanie przeprowadzony instruktaż higieny jamy ustnej. Wizyty kontrolne odbędą się po 8, 12 i 24 tygodniach, podczas których rejestrowane będą następujące parametry: szerokość błony śluzowej zrogowaciałej, błona śluzowa przyczepu, wskaźnik dziąseł, głębokość przedsionka, grubość błony śluzowej. Sondowanie głębokości kieszonek, recesja, zmodyfikowany wskaźnik płytki nazębnej, krwawienie podczas sondowania, zmodyfikowany wskaźnik krwawienia. Przed leczeniem periodontologicznym oraz po 24 tygodniach zostanie wykonane badanie mikrobiologiczne w bruździe implantu.

Przeprowadzona zostanie wielopoziomowa analiza statystyczna porównująca grupę kontrolną i badaną, z uwzględnieniem korelacji między wieloma obserwacjami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp:

Wydaje się, że niektóre czynniki miejscowe i ogólnoustrojowe mogą być związane ze zwiększoną częstością występowania chorób okołowszczepowych. Predysponuje do nasilenia odpowiedzi zapalnej w obecności płytki nazębnej.

Nadal istnieją kontrowersje co do tego, które czynniki można uznać za wskaźniki ryzyka. Jednym z nich jest szerokość zrogowaciałej błony śluzowej (KM), która wydaje się ułatwiać kontrolę płytki nazębnej wokół implantów.

Cele:

Ocenić związek między zrogowaciałą błoną śluzową a nawrotem zapalenia błony śluzowej, porównując krwawienie przy sondowaniu (BOP) w implantach z zapaleniem błony śluzowej przez 24 tygodnie po terapii dezynfekcji implantów, grupę kontrolną definiuje KM ≥ 2 mm, a grupę badaną KM < 2 mm .

Metody:

38 pacjentów przedstawiających jeden pojedynczy implant, każdy z koroną przykręcaną, obciążaną przez co najmniej 1 rok. Przeprowadzona zostanie terapia podtrzymująca przyzębia oraz zostanie przeprowadzony instruktaż higieny jamy ustnej. Wizyty kontrolne odbędą się po 8, 12 i 24 tygodniach, podczas których rejestrowane będą następujące parametry: szerokość błony śluzowej zrogowaciałej, błona śluzowa przyczepu, wskaźnik dziąseł, głębokość przedsionka, grubość błony śluzowej. Sondowanie głębokości kieszonek, recesja, zmodyfikowany wskaźnik płytki nazębnej, krwawienie podczas sondowania, zmodyfikowany wskaźnik krwawienia. Przed leczeniem periodontologicznym oraz po 24 tygodniach zostanie wykonane badanie mikrobiologiczne w bruździe implantu.

Przeprowadzona zostanie wielopoziomowa analiza statystyczna porównująca grupę kontrolną i badaną, z uwzględnieniem korelacji między wieloma obserwacjami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08172
        • International University of Catalunya

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci > 18 lat;
  • palacze <10 papierosów/dzień;
  • pacjentów częściowo bezzębnych. Przestrzenie muszą być powiązane z co najmniej jednym sąsiednim zębem mezjalnym i jednym zębem dystalnym;
  • obecność krwawienia i/lub ropienia przy sondowaniu, rumień i stan zapalny;
  • brak radiograficznej utraty kości wokół odległości implantu (<2 mm od oczekiwanego radiologicznego poziomu kości brzeżnej);
  • pojedyncze implanty dentystyczne rehabilitowane przez ponad rok;
  • uzupełnienia przykręcane na implantach;
  • brak czynnej choroby przyzębia;
  • którzy nie przyjmowali antybiotyków ogólnoustrojowych w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
  • odpowiednia motywacja i współpraca w zakresie higieny jamy ustnej określona jako wskaźnik płytki nazębnej <25%

Kryteria wyłączenia:

  • całkowicie bezzębni pacjenci;
  • niekontrolowane choroby ogólnoustrojowe;
  • choroby błony śluzowej (erozyjny liszaj płaski itp.);
  • przyjmowanie leków, które mogą zakłócać zdrowie przyzębia lub gojenie; (kortykosteroidy, antagoniści kanału wapniowego, leki przeciwpadaczkowe, leki immunosupresyjne itp.)
  • pacjentki w ciąży lub karmiące piersią;
  • odbudowy na implantach cementowych;
  • uzupełnienia na implantach nadmiernie wyprofilowane, których nie można skorygować.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Błona śluzowa zrogowaciała ≥ 2 mm
Terapia wspomagająca periodontologię w zębach za pomocą urządzeń ultradźwiękowych i kiret manualnych. W implantach za pomocą tych samych urządzeń, ale wykonanych z tytanu. Instrukcja higieny jamy ustnej
Procedura: Wspomagająca terapia periodontologiczna

Przeprowadzona zostanie pełna profesjonalna sesja profilaktyczna, która obejmuje oczyszczanie USG, scaling kiretami oraz polerowanie zębów gumowym kubkiem. Z kolei w przypadku implantów dotkniętych zapaleniem błony śluzowej zostanie wykonane oczyszczenie nad- i poddziąsłowe za pomocą połączenia ultradźwięków z tytanową końcówką i tytanowymi kiretami.

Wszyscy pacjenci otrzymają spersonalizowane instrukcje dotyczące higieny. Pacjenci zostaną poinstruowani, aby dwa razy dziennie szczotkować implanty zmodyfikowaną techniką Bassa za pomocą średnio twardej manualnej szczoteczki do zębów i pasty o niskiej ścieralności. Dodatkowo zostaną nauczone posługiwania się specyficznymi szczoteczkami międzyzębowymi. Jeśli dostęp za pomocą szczoteczki międzyzębowej nie jest możliwy, wskazane będzie użycie nici dentystycznej. Instrukcje higieny jamy ustnej będą weryfikowane podczas każdej wizyty.
Eksperymentalny: Błona śluzowa zrogowaciała < 2 mm
Terapia wspomagająca periodontologię w zębach za pomocą urządzeń ultradźwiękowych i kiret manualnych. W implantach za pomocą tych samych urządzeń, ale wykonanych z tytanu. Instrukcja higieny jamy ustnej
Procedura: Wspomagająca terapia periodontologiczna

Przeprowadzona zostanie pełna profesjonalna sesja profilaktyczna, która obejmuje oczyszczanie USG, scaling kiretami oraz polerowanie zębów gumowym kubkiem. Z kolei w przypadku implantów dotkniętych zapaleniem błony śluzowej zostanie wykonane oczyszczenie nad- i poddziąsłowe za pomocą połączenia ultradźwięków z tytanową końcówką i tytanowymi kiretami.

Wszyscy pacjenci otrzymają spersonalizowane instrukcje dotyczące higieny. Pacjenci zostaną poinstruowani, aby dwa razy dziennie szczotkować implanty zmodyfikowaną techniką Bassa za pomocą średnio twardej manualnej szczoteczki do zębów i pasty o niskiej ścieralności. Dodatkowo zostaną nauczone posługiwania się specyficznymi szczoteczkami międzyzębowymi. Jeśli dostęp za pomocą szczoteczki międzyzębowej nie jest możliwy, wskazane będzie użycie nici dentystycznej. Instrukcje higieny jamy ustnej będą weryfikowane podczas każdej wizyty.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krwawienie podczas sondowania
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Głównym celem badania jest ocena związku między MQ a nawrotami zapalenia błony śluzowej, porównanie wskaźnika krwawienia przy sondowaniu (BoP) w implantach z zapaleniem błony śluzowej, w grupie kontrolnej charakteryzującej się 2 mm lub więcej MQ i grupą testową charakteryzującą się o mniej niż 2 mm MQ w okresie 24 tygodni po terapii podtrzymującej wokół implantu.
24 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitat Internacional de Catalunya

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Jose Nart, DDS PhD, Universitat Internacional de Catalunya

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PER-ECL-2020-02

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Peri-implantitis

Badania kliniczne na Wspomagająca terapia periodontologiczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj