Keratinisoituneen limakalvon vaikutus mukosiitin aiheuttamiin hammasimplantteihin
Keratinisoituneen limakalvon vaikutus mukosiittia sairastaviin hammasimplantteihin potilailla, jotka saavat tukea periodontaalista hoitoa
Esittely:
Näyttää siltä, että jotkin paikalliset ja systeemiset tekijät voivat liittyä implanttia ympäröivien sairauksien lisääntyneeseen ilmaantumiseen. Aloittaa tulehdusvasteen lisääntymiseen plakin esiintyessä.
Siitä, mitkä tekijät voidaan pitää riskiindikaattoreina, on edelleen kiistaa. Yksi niistä on keratinoitunut limakalvon leveys (KM), joka näyttää helpottavan plakin hallintaa implanttien ympärillä.
Tavoitteet:
Arvioi keratinisoituneen limakalvon ja mukosiitin uusiutumisen välinen suhde vertaamalla verenvuotoa koetuksella (BOP) implanteissa, joilla on mukosiitti 24 viikon ajan implanttien desinfiointihoidon jälkeen, kontrolliryhmä määritellään siten, että KM ≥ 2 mm ja testiryhmä KM < 2 mm .
Materiaali ja metodit:
38 potilasta, joilla oli yksi implantti, jokaisella yksittäinen ruuvi säilytti kruunua vähintään vuoden ajan. Tehdään parodontaalihoito ja suun hygieniaopastus. Seurantakäynnit tehdään 8, 12 ja 24 viikon kuluttua, jolloin seuraavat parametrit rekisteröidään: keratinoituneen limakalvon leveys, kiinnittynyt limakalvo, ienindeksi, eteisen syvyys, limakalvon paksuus. Probing Pocket Depth, taantuma, muokattu plakkiindeksi, verenvuoto koettimessa, modifioitu verenvuotoindeksi. Lisäksi implanttisulkuksesta tehdään mikrobiologinen testi ennen parodontiitin ylläpitohoitoa ja viikon 24 kohdalla.
Suoritetaan monitasoinen tilastollinen analyysi, jossa verrataan kontrollia ja koeryhmää, sopeutetaan useiden havaintojen väliseen korrelaatioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Esittely:
Näyttää siltä, että jotkin paikalliset ja systeemiset tekijät voivat liittyä implanttia ympäröivien sairauksien lisääntyneeseen ilmaantumiseen. Aloittaa tulehdusvasteen lisääntymiseen plakin esiintyessä.
Siitä, mitkä tekijät voidaan pitää riskiindikaattoreina, on edelleen kiistaa. Yksi niistä on keratinoitunut limakalvon leveys (KM), joka näyttää helpottavan plakin hallintaa implanttien ympärillä.
Tavoitteet:
Arvioi keratinisoituneen limakalvon ja mukosiitin uusiutumisen välinen suhde vertaamalla verenvuotoa koetuksella (BOP) implanteissa, joilla on mukosiitti 24 viikon ajan implanttien desinfiointihoidon jälkeen, kontrolliryhmä määritellään siten, että KM ≥ 2 mm ja testiryhmä KM < 2 mm .
Menetelmät:
38 potilasta, jotka esittivät yhden implantin, joista jokaisella oli ruuvilla kiinnitetty kruunu, joka on ladattu vähintään vuoden ajan. Tehdään parodontaalihoito ja suun hygieniaopastus. Seurantakäynnit tehdään 8, 12 ja 24 viikon kuluttua, jolloin seuraavat parametrit rekisteröidään: keratinoituneen limakalvon leveys, kiinnittynyt limakalvo, ienindeksi, eteisen syvyys, limakalvon paksuus. Probing Pocket Depth, taantuma, muokattu plakkiindeksi, verenvuoto koettimessa, modifioitu verenvuotoindeksi. Lisäksi implanttisulkuksesta tehdään mikrobiologinen testi ennen parodontiitin ylläpitohoitoa ja viikon 24 kohdalla.
Suoritetaan monitasoinen tilastollinen analyysi, jossa verrataan kontrollia ja koeryhmää, sopeutetaan useiden havaintojen väliseen korrelaatioon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08172
- International University of Catalunya
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat > 18 vuotta;
- tupakoitsijat <10 savuketta/päivä;
- osittain hampaattomat potilaat. Välit on liitettävä vähintään yhteen viereiseen mesiaaliseen ja yhteen distaaliseen hampaan;
- verenvuoto ja/tai märkiminen koettimessa, punoitus ja tulehdus;
- radiologisen luukadon puuttuminen implantin etäisyydellä (< 2 mm odotetusta radiografisesta marginaalista luun tasosta);
- yksittäisiä hammasimplantteja, jotka on kunnostettu yli vuoden ajan;
- ruuveilla kiinnitetyt täytteet implanteissa;
- aktiivisen parodontaalisen sairauden puuttuminen;
- jotka eivät ole käyttäneet systeemisiä antibiootteja viimeisen 3 kuukauden aikana;
- riittävä suuhygieniamotivaatio ja yhteistyö määritellään plakkiindeksiksi <25 %
Poissulkemiskriteerit:
- täysin hampaattomat potilaat;
- hallitsemattomat systeemiset sairaudet;
- limakalvosairaudet (eroosiojäkälä jne.);
- sellaisten lääkkeiden ottaminen, jotka voivat häiritä parodontaalin terveyttä tai paranemista; (kortikosteroidit, kalsiumkanavasalpaajat, epilepsialääkkeet, immunosuppressantit jne.)
- raskaana olevat tai imettävät potilaat;
- sementoidut implanttien täytteet;
- implanttien ylimuotoiset täytteet, joita ei voida korjata.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Keratinoitunut limakalvo ≥ 2 mm
Tukeva periodontaalinen hoito hampaissa ultraäänilaitteilla ja manuaalisilla kyreteillä.
Implanteissa, joissa käytetään samoja laitteita, mutta ne on valmistettu titaanista.
Suun hygieniaohjeet
|
Tehdään täydellinen ammattimainen profylaksitunti, joka sisältää ultraäänipuhdistuksen, hilseilyn kyreteillä ja hammaskiillotuksen kumikupilla. Toisaalta mukosiitin saamissa implanteissa supra- ja subgingivaalinen debridement suoritetaan käyttämällä ultraäänen yhdistelmää titaanikärjellä ja titaanikureteilla. Kaikki potilaat saavat henkilökohtaiset hygieniaohjeet. Potilaita neuvotaan harjaamaan implanttinsa kahdesti päivässä modifioidulla Bass-tekniikalla keskikovalla manuaalisella hammasharjalla ja vähän hankaavalla hammastahnalla. Lisäksi heidät opetetaan käyttämään erityisiä interproksimaalisia siveltimiä. Jos hammasväliharjalla ei ole mahdollista päästä käsiksi, hammaslangan käyttöä suositellaan. Suun hygieniaohjeet käydään läpi jokaisella käynnillä. |
|
Kokeellinen: Keratinisoitunut limakalvo < 2 mm
Tukeva periodontaalinen hoito hampaissa ultraäänilaitteilla ja manuaalisilla kyreteillä.
Implanteissa, joissa käytetään samoja laitteita, mutta ne on valmistettu titaanista.
Suun hygieniaohjeet
|
Tehdään täydellinen ammattimainen profylaksitunti, joka sisältää ultraäänipuhdistuksen, hilseilyn kyreteillä ja hammaskiillotuksen kumikupilla. Toisaalta mukosiitin saamissa implanteissa supra- ja subgingivaalinen debridement suoritetaan käyttämällä ultraäänen yhdistelmää titaanikärjellä ja titaanikureteilla. Kaikki potilaat saavat henkilökohtaiset hygieniaohjeet. Potilaita neuvotaan harjaamaan implanttinsa kahdesti päivässä modifioidulla Bass-tekniikalla keskikovalla manuaalisella hammasharjalla ja vähän hankaavalla hammastahnalla. Lisäksi heidät opetetaan käyttämään erityisiä interproksimaalisia siveltimiä. Jos hammasväliharjalla ei ole mahdollista päästä käsiksi, hammaslangan käyttöä suositellaan. Suun hygieniaohjeet käydään läpi jokaisella käynnillä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenvuoto koettaessa
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Tutkimuksen päätavoitteena on arvioida MQ:n ja mukosiitin uusiutumisen välistä yhteyttä vertaamalla verenvuotoindeksiä koetuksella (BoP) implanteissa, joilla on mukosiitti, kontrolliryhmässä, jolle on tunnusomaista 2 mm tai enemmän MQ:ta, ja testiryhmässä, jolle on tunnusomaista. alle 2 mm MQ:lla 24 viikon aikana implanttia ympäröivän ylläpitohoidon jälkeen.
|
24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jose Nart, DDS PhD, Universitat Internacional de Catalunya
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PER-ECL-2020-02
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .