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각화점막이 점막염을 동반한 치과 임플란트에 미치는 영향

2022년 8월 6일 업데이트: Gonzalo Blasi, Universitat Internacional de Catalunya

지지적 치주치료를 받는 환자의 점막염을 동반한 치과용 임플란트에 대한 각화점막의 영향

소개:

일부 국소적 및 전신적 요인이 임플란트 주위 질환의 발병률 증가와 관련이 있는 것으로 보입니다. 플라크가 있을 때 염증 반응이 증가하기 쉽습니다.

어떤 요인을 위험 지표로 간주할 수 있는지에 대해서는 여전히 논란이 있습니다. 그 중 하나는 각질화된 점막 폭(KM)으로, 임플란트 주변의 플라크 제어를 용이하게 하는 것으로 보입니다.

목표:

각화점막과 점막염 재발과의 관계를 평가하기 위해 임플란트 소독 치료 후 24주 동안 점막염이 있는 임플란트의 BOP(bleeding on probing)를 비교하여 대조군은 KM ≥ 2 mm, 시험군은 KM < 2 mm로 정의하였다. .

재료 및 방법:

38명의 환자가 최소 1년 동안 장착된 하나의 나사 유지 크라운으로 각각 하나의 단일 임플란트를 제시했습니다. 치주 유지 요법을 실시하고 구강 위생 교육을 실시합니다. 후속 방문은 8주, 12주 및 24주 후에 다음 매개변수가 등록될 것입니다: 각질화된 점막 폭, 부착된 점막, 잇몸 지수, 전정 깊이, 점막 두께. Probing Pocket Depth, Recession, 수정된 Plaque Index, Bleeding on Probing, 수정된 출혈 지수. 또한 치주 유지 요법 전과 24주에 임플란트 열구에서 미생물 검사를 실시합니다.

다중 관찰 간의 상관관계를 조정하여 대조군과 테스트 그룹을 비교하는 다단계 통계 분석이 수행됩니다.

연구 개요

상세 설명

소개:

일부 국소적 및 전신적 요인이 임플란트 주위 질환의 발병률 증가와 관련이 있는 것으로 보입니다. 플라크가 있을 때 염증 반응이 증가하기 쉽습니다.

어떤 요인을 위험 지표로 간주할 수 있는지에 대해서는 여전히 논란이 있습니다. 그 중 하나는 각질화된 점막 폭(KM)으로, 임플란트 주변의 플라크 제어를 용이하게 하는 것으로 보입니다.

목표:

각화점막과 점막염 재발과의 관계를 평가하기 위해 임플란트 소독 치료 후 24주 동안 점막염이 있는 임플란트의 BOP(bleeding on probing)를 비교하여 대조군은 KM ≥ 2 mm, 시험군은 KM < 2 mm로 정의하였다. .

행동 양식:

38명의 환자가 각각 최소 1년 동안 고정된 나사 유지 크라운이 있는 단일 임플란트를 제시했습니다. 치주 유지 요법을 실시하고 구강 위생 교육을 실시합니다. 후속 방문은 8주, 12주 및 24주 후에 다음 매개변수가 등록될 것입니다: 각질화된 점막 폭, 부착된 점막, 잇몸 지수, 전정 깊이, 점막 두께. Probing Pocket Depth, Recession, 수정된 Plaque Index, Bleeding on Probing, 수정된 출혈 지수. 또한 치주 유지 요법 전과 24주에 임플란트 열구에서 미생물 검사를 실시합니다.

다중 관찰 간의 상관관계를 조정하여 대조군과 테스트 그룹을 비교하는 다단계 통계 분석이 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

38

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Barcelona, 스페인, 08172
        • International University of Catalunya

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 환자> 18세;
  • 흡연자 <10개비/일;
  • 부분 무치악 환자. 공간은 적어도 하나의 인접한 근심 및 하나의 원위 치아와 연결되어야 합니다.
  • 프로빙, 홍반 및 염증에 대한 출혈 및/또는 화농의 존재;
  • 이식 거리 주변의 방사선학적 골 손실 부재(예상되는 방사선학적 변연골 수준에서 < 2mm);
  • 1년 이상 재활된 개별 치과 임플란트;
  • 임플란트의 나사 유지 수복물;
  • 활성 치주 질환의 부재;
  • 지난 3개월 동안 전신 항생제를 복용하지 않은 자;
  • 치태 지수 <25%로 정의되는 적절한 구강 위생 동기 및 협력

제외 기준:

  • 완전 무치악 환자;
  • 조절되지 않는 전신 질환;
  • 점막 질환(미란성 편평태선 등);
  • 치주 건강 또는 치유를 방해할 수 있는 약물 복용; (코르티코스테로이드, 칼슘 채널 길항제, 항경련제, 면역억제제 등)
  • 임신 또는 수유 중인 환자;
  • 합착 임플란트 수복물;
  • 교정할 수 없는 윤곽이 지나친 임플란트의 수복물.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 각질화된 점막 ≥ 2 mm
초음파 장치 및 수동 큐렛을 통한 치아의 지지 치주 치료. 동일한 장치를 사용하지만 티타늄으로 만들어진 임플란트에서. 구강 위생 지침

초음파 괴사 조직 제거, 큐렛을 사용한 스케일링, 고무 컵을 사용한 치아 연마를 포함하는 완전한 전문 예방 세션이 수행됩니다. 한편, 점막염의 영향을 받은 임플란트에서는 티타늄 팁과 티타늄 큐렛이 있는 초음파의 조합을 사용하여 상부 및 치은연하 괴사 조직 제거를 수행합니다.

모든 환자는 개인 위생 지침을 받게 됩니다. 환자는 중간 정도의 딱딱한 수동 칫솔과 저마모성 치약을 사용하여 수정된 Bass 기술을 사용하여 하루에 두 번 임플란트를 닦도록 지시받습니다. 또한 특정 치간 브러시를 사용하는 방법을 배웁니다. 치간 칫솔로 접근할 수 없는 경우 치실 사용이 표시됩니다. 방문할 때마다 구강 위생 지침을 검토합니다.

실험적: 각질화된 점막 < 2 mm
초음파 장치 및 수동 큐렛을 통한 치아의 지지 치주 치료. 동일한 장치를 사용하지만 티타늄으로 만들어진 임플란트에서. 구강 위생 지침

초음파 괴사 조직 제거, 큐렛을 사용한 스케일링, 고무 컵을 사용한 치아 연마를 포함하는 완전한 전문 예방 세션이 수행됩니다. 한편, 점막염의 영향을 받은 임플란트에서는 티타늄 팁과 티타늄 큐렛이 있는 초음파의 조합을 사용하여 상부 및 치은연하 괴사 조직 제거를 수행합니다.

모든 환자는 개인 위생 지침을 받게 됩니다. 환자는 중간 정도의 딱딱한 수동 칫솔과 저마모성 치약을 사용하여 수정된 Bass 기술을 사용하여 하루에 두 번 임플란트를 닦도록 지시받습니다. 또한 특정 치간 브러시를 사용하는 방법을 배웁니다. 치간 칫솔로 접근할 수 없는 경우 치실 사용이 표시됩니다. 방문할 때마다 구강 위생 지침을 검토합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
프로빙 시 출혈
기간: 24주
본 연구의 주요 목적은 MQ가 2 mm 이상인 것을 특징으로 하는 대조군과 다음을 특징으로 하는 시험군에서 점막염이 있는 임플란트에서 탐침 시 출혈 지수(BoP)를 비교하여 MQ와 점막염 재발 사이의 연관성을 평가하는 것입니다. 임플란트 주변 유지 요법 후 24주 동안 MQ가 2mm 미만 감소했습니다.
24주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Jose Nart, DDS PhD, Universitat Internacional de Catalunya

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 4월 25일

연구 완료 (실제)

2022년 4월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 30일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 6일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PER-ECL-2020-02

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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