Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv keratinizované sliznice na zubní implantáty s mukozitidou

6. srpna 2022 aktualizováno: Gonzalo Blasi, Universitat Internacional de Catalunya

Vliv keratinizované sliznice na zubní implantáty s mukozitidou u pacientů podstupujících podpůrnou parodontální terapii

Úvod:

Zdá se, že některé lokální a systémové faktory mohou být spojeny se zvýšeným výskytem periimplantátových onemocnění. Predispozice ke zvýšené zánětlivé odpovědi, když je přítomen plak.

Stále existuje polemika o tom, které faktory lze považovat za rizikové indikátory. Jedním z nich je šířka keratinizované sliznice (KM), která, jak se zdá, usnadňuje kontrolu plaku kolem implantátů.

Cíle:

Posuďte vztah mezi keratinizovanou sliznicí a recidivou mukozitidy porovnáním krvácení při sondování (BOP) u implantátů s mukozitidou po dobu 24 týdnů po dezinfekci implantátu, kontrolní skupina je definována tím, že má KM ≥ 2 mm a testovací skupina KM < 2 mm .

Materiály a metody:

38 pacientů s jedním implantátem, každý s jedním šroubem udržující korunku zatíženou alespoň 1 rok. Bude provedena periodontální udržovací terapie a bude poskytnuta instruktáž ústní hygieny. Následné návštěvy budou po 8, 12 a 24 týdnech, ve kterých budou registrovány následující parametry: šířka keratinizované sliznice, přilehlá sliznice, gingivální index, hloubka vestibulu, tloušťka sliznice. Hloubka sondy, recese, upravený index plaku, krvácení při sondování, upravený index krvácení. Před periodontální udržovací terapií a ve 24. týdnu bude také proveden mikrobiologický test v sulku implantátu.

Bude provedena víceúrovňová statistická analýza porovnávající kontrolní a testovací skupinu, přičemž se upraví korelace mezi vícenásobnými pozorováními.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Úvod:

Zdá se, že některé lokální a systémové faktory mohou být spojeny se zvýšeným výskytem periimplantátových onemocnění. Predispozice ke zvýšené zánětlivé odpovědi, když je přítomen plak.

Stále existuje polemika o tom, které faktory lze považovat za rizikové indikátory. Jedním z nich je šířka keratinizované sliznice (KM), která, jak se zdá, usnadňuje kontrolu plaku kolem implantátů.

Cíle:

Posuďte vztah mezi keratinizovanou sliznicí a recidivou mukozitidy porovnáním krvácení při sondování (BOP) u implantátů s mukozitidou po dobu 24 týdnů po dezinfekci implantátu, kontrolní skupina je definována tím, že má KM ≥ 2 mm a testovací skupina KM < 2 mm .

Metody:

38 pacientů s jedním implantátem, každý se šroubovací korunkou zatíženou alespoň 1 rok. Bude provedena periodontální udržovací terapie a bude poskytnuta instruktáž ústní hygieny. Následné návštěvy budou po 8, 12 a 24 týdnech, ve kterých budou registrovány následující parametry: šířka keratinizované sliznice, přilehlá sliznice, gingivální index, hloubka vestibulu, tloušťka sliznice. Hloubka sondy, recese, upravený index plaku, krvácení při sondování, upravený index krvácení. Před periodontální udržovací terapií a ve 24. týdnu bude také proveden mikrobiologický test v sulku implantátu.

Bude provedena víceúrovňová statistická analýza porovnávající kontrolní a testovací skupinu, přičemž se upraví korelace mezi vícenásobnými pozorováními.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

38

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08172
        • International University of Catalunya

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti > 18 let;
  • kuřáci <10 cigaret/den;
  • částečně bezzubých pacientů. Prostory musí být spojeny s alespoň jedním sousedním meziálním a jedním distálním zubem;
  • přítomnost krvácení a / nebo hnisání při sondování, erytém a zánět;
  • nepřítomnost radiografického úbytku kosti kolem vzdálenosti implantátu (<2 mm od očekávané radiografické úrovně okrajové kosti);
  • jednotlivé zubní implantáty rehabilitované déle než rok;
  • šroubové náhrady na implantátech;
  • nepřítomnost aktivního periodontálního onemocnění;
  • kteří v posledních 3 měsících neužívali systémová antibiotika;
  • adekvátní motivace a spolupráce v oblasti ústní hygieny definovaná jako index plaku <25 %

Kritéria vyloučení:

  • zcela bezzubých pacientů;
  • nekontrolovaná systémová onemocnění;
  • onemocnění sliznice (erozivní lichen planus atd.);
  • užívání léků, které mohou narušovat zdraví parodontu nebo hojení; (kortikosteroidy, antagonisté vápníkových kanálů, antiepileptika, imunosupresiva atd.)
  • těhotné nebo kojící pacientky;
  • cementované náhrady implantátů;
  • náhrady na implantátech s přílišným tvarem, které nelze korigovat.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Keratinizovaná sliznice ≥ 2 mm
Podpůrná parodontologická terapie v zubech pomocí ultrazvukových přístrojů a manuálních kyret. V implantátech používajících stejná zařízení, ale vyrobených z titanu. Pokyny pro ústní hygienu
Postup: Podpůrná parodontologická terapie

Provede se kompletní profesionální profylaxe, která zahrnuje ultrazvukový debridement, škálování kyretami a dentální leštění gumovým kalíšky. Naproti tomu u implantátů postižených mukozitidou bude supra a subgingivální debridement prováděn kombinací ultrazvuku s titanovou špičkou a titanovými kyretami.

Všichni pacienti obdrží individuální hygienické pokyny. Pacienti budou instruováni, aby své implantáty dvakrát denně čistili pomocí modifikované Bassovy techniky středně tvrdým manuálním zubním kartáčkem a nízkoabrazivní zubní pastou. Kromě toho se naučí používat specifické interproximální kartáčky. Pokud není možný přístup pomocí mezizubního kartáčku, bude indikováno použití zubní nitě. Pokyny pro ústní hygienu budou přezkoumány při každé návštěvě.
Experimentální: Keratinizovaná sliznice < 2 mm
Podpůrná parodontologická terapie v zubech pomocí ultrazvukových přístrojů a manuálních kyret. V implantátech používajících stejná zařízení, ale vyrobených z titanu. Pokyny pro ústní hygienu
Postup: Podpůrná parodontologická terapie

Provede se kompletní profesionální profylaxe, která zahrnuje ultrazvukový debridement, škálování kyretami a dentální leštění gumovým kalíšky. Naproti tomu u implantátů postižených mukozitidou bude supra a subgingivální debridement prováděn kombinací ultrazvuku s titanovou špičkou a titanovými kyretami.

Všichni pacienti obdrží individuální hygienické pokyny. Pacienti budou instruováni, aby své implantáty dvakrát denně čistili pomocí modifikované Bassovy techniky středně tvrdým manuálním zubním kartáčkem a nízkoabrazivní zubní pastou. Kromě toho se naučí používat specifické interproximální kartáčky. Pokud není možný přístup pomocí mezizubního kartáčku, bude indikováno použití zubní nitě. Pokyny pro ústní hygienu budou přezkoumány při každé návštěvě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krvácení při sondování
Časové okno: 24 týdnů
Hlavním cílem studie je vyhodnotit souvislost mezi MQ a recidivou mukozitidy, porovnáním indexu krvácení při sondování (BoP) u implantátů, které mají mukozitidu, v kontrolní skupině charakterizované 2 mm nebo více MQ a v testované skupině charakterizované o méně než 2 mm MQ po dobu 24 týdnů po periimplantační udržovací léčbě.
24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitat Internacional de Catalunya

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Jose Nart, DDS PhD, Universitat Internacional de Catalunya

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

25. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

25. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

5. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PER-ECL-2020-02

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Peri-implantitida

Klinické studie na Podpůrná parodontologická terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit