Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af keratiniseret slimhinde på tandimplantater med mucositis

6. august 2022 opdateret af: Gonzalo Blasi, Universitat Internacional de Catalunya

Indflydelse af keratiniseret slimhinde på tandimplantater med slimhindebetændelse hos patienter, der gennemgår støttende periodontal terapi

Introduktion:

Det ser ud til, at nogle lokale og systemiske faktorer kan være forbundet med en øget forekomst af peri-implantatsygdomme. Disponerer for en øget inflammatorisk respons, når plak er til stede.

Der er stadig uenighed om, hvilke faktorer der kan betragtes som risikoindikatorer. En af dem er den keratiniserede slimhindebredde (KM), der ser ud til at lette plakkontrol omkring implantater.

Mål:

Vurder forholdet mellem keratiniseret slimhinde og tilbagefald af mucositis, sammenligne blødning ved sondering (BOP) i implantater med mucositis i 24 uger efter implantatdesinfektionsbehandling, kontrolgruppen er defineret ved at have KM ≥ 2 mm og testgruppen KM < 2 mm .

Materialer og metoder:

38 patienter præsenterede et enkelt implantat hver med en enkelt skruebeholdt krone lastet i mindst 1 år. Parodontal vedligeholdelsesbehandling vil blive udført, og mundhygiejneinstruktioner vil blive leveret. Opfølgningsbesøg vil være efter 8, 12 og 24 uger, hvor følgende parametre vil blive registreret: Keratiniseret slimhindebredde, fæstnet slimhinde, tandkødsindeks, vestibuledybde, slimhindetykkelse. Probing Pocket Depth, Recession, modificeret Plaque Index, Bleeding on Probing, modificeret Bleeding Index. Der vil også blive taget en mikrobiologisk test i implantatets sulcus før den parodontale vedligeholdelsesbehandling og efter 24 uger.

Der vil blive udført en statistisk analyse på flere niveauer, hvor kontrollen og testgruppen sammenlignes med justering for korrelationen mellem flere observationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Introduktion:

Det ser ud til, at nogle lokale og systemiske faktorer kan være forbundet med en øget forekomst af peri-implantatsygdomme. Disponerer for en øget inflammatorisk respons, når plak er til stede.

Der er stadig uenighed om, hvilke faktorer der kan betragtes som risikoindikatorer. En af dem er den keratiniserede slimhindebredde (KM), der ser ud til at lette plakkontrol omkring implantater.

Mål:

Vurder forholdet mellem keratiniseret slimhinde og tilbagefald af mucositis, sammenligne blødning ved sondering (BOP) i implantater med mucositis i 24 uger efter implantatdesinfektionsbehandling, kontrolgruppen er defineret ved at have KM ≥ 2 mm og testgruppen KM < 2 mm .

Metoder:

38 patienter præsenterede et enkelt implantat hver med en skruebeholdt krone lastet i mindst 1 år. Parodontal vedligeholdelsesbehandling vil blive udført, og mundhygiejneinstruktioner vil blive leveret. Opfølgningsbesøg vil være efter 8, 12 og 24 uger, hvor følgende parametre vil blive registreret: Keratiniseret slimhindebredde, fæstnet slimhinde, tandkødsindeks, vestibuledybde, slimhindetykkelse. Probing Pocket Depth, Recession, modificeret Plaque Index, Bleeding on Probing, modificeret Bleeding Index. Der vil også blive taget en mikrobiologisk test i implantatets sulcus før den parodontale vedligeholdelsesbehandling og efter 24 uger.

Der vil blive udført en statistisk analyse på flere niveauer, hvor kontrollen og testgruppen sammenlignes med justering for korrelationen mellem flere observationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08172
        • International University of Catalunya

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter > 18 år;
  • rygere <10 cigaretter/dag;
  • delvis tandløse patienter. Mellemrummene skal være forbundet med mindst én tilstødende mesial og én distal tand;
  • tilstedeværelse af blødning og/eller suppuration ved sondering, erytem og betændelse;
  • fravær af radiografisk knogletab omkring implantatafstanden (<2 mm fra forventet radiografisk marginalt knogleniveau);
  • individuelle tandimplantater rehabiliteret i mere end et år;
  • skruefastholdte restaureringer på implantater;
  • fravær af aktiv periodontal sygdom;
  • som ikke har taget systemiske antibiotika inden for de sidste 3 måneder;
  • tilstrækkelig mundhygiejnemotivation og samarbejde defineret som plakindeks <25 %

Ekskluderingskriterier:

  • totalt tandløse patienter;
  • ukontrollerede systemiske sygdomme;
  • sygdomme i slimhinden (erosive lichen planus, etc.);
  • tager medicin, der kan forstyrre parodontal sundhed eller heling; (kortikosteroider, calciumkanalantagonister, antiepileptika, immunsuppressiva osv.)
  • gravide eller ammende patienter;
  • cementerede implantatrestaureringer;
  • restaureringer på implantater over kontur, som ikke kan korrigeres.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Keratiniseret slimhinde ≥ 2 mm
Understøttende parodontal terapi, i tænder ved hjælp af ultralydsapparater og manuelle curetter. I implantater, der bruger de samme enheder, men lavet af titanium. Mundhygiejne instruktioner
Procedure: Understøttende parodontal terapi

Der vil blive udført en komplet professionel profylaksesession, som inkluderer ultralydsdebridering, afskalning med curetter og tandpolering med en gummikop. På den anden side, i implantater påvirket af mucositis, vil supra og sub-gingival debridement blive udført ved hjælp af en kombination af ultralyd med en titanium spids og titanium curetter.

Alle patienter vil modtage personlig hygiejneinstruktioner. Patienterne vil blive instrueret i at børste deres implantater to gange dagligt ved hjælp af den modificerede Bass-teknik med en mellemhård manuel tandbørste og tandpasta med lavt slibende indhold. Derudover vil de blive undervist i at bruge specifikke interproksimale børster. Hvis adgang med en interdentalbørste ikke er mulig, vil tandtråd blive indikeret. Mundhygiejneinstruktioner vil blive gennemgået ved hvert besøg.
Eksperimentel: Keratiniseret slimhinde < 2 mm
Understøttende parodontal terapi, i tænder ved hjælp af ultralydsapparater og manuelle curetter. I implantater, der bruger de samme enheder, men lavet af titanium. Mundhygiejne instruktioner
Procedure: Understøttende parodontal terapi

Der vil blive udført en komplet professionel profylaksesession, som inkluderer ultralydsdebridering, afskalning med curetter og tandpolering med en gummikop. På den anden side, i implantater påvirket af mucositis, vil supra og sub-gingival debridement blive udført ved hjælp af en kombination af ultralyd med en titanium spids og titanium curetter.

Alle patienter vil modtage personlig hygiejneinstruktioner. Patienterne vil blive instrueret i at børste deres implantater to gange dagligt ved hjælp af den modificerede Bass-teknik med en mellemhård manuel tandbørste og tandpasta med lavt slibende indhold. Derudover vil de blive undervist i at bruge specifikke interproksimale børster. Hvis adgang med en interdentalbørste ikke er mulig, vil tandtråd blive indikeret. Mundhygiejneinstruktioner vil blive gennemgået ved hvert besøg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blødning ved sondering
Tidsramme: 24 uger
Hovedformålet med undersøgelsen er at evaluere sammenhængen mellem MQ og tilbagefald af mucositis ved at sammenligne blødningsindekset ved sondering (BoP) i implantater, der har mucositis, i en kontrolgruppe karakteriseret ved 2 mm eller mere af MQ og en testgruppe karakteriseret med mindre end 2 mm MQ over en 24-ugers periode efter peri-implantat vedligeholdelsesbehandling.
24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitat Internacional de Catalunya

Efterforskere

  • Studiestol: Jose Nart, DDS PhD, Universitat Internacional de Catalunya

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

25. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2021

Først opslået (Faktiske)

5. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PER-ECL-2020-02

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Peri-implantitis

Kliniske forsøg med Understøttende parodontal terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner